行業(yè)等了整整一天，第十一批國(guó)家集采的部分結(jié)果終于在10月28日晚公布。

與之前10輪集采的最大不同是：集采完成的10月27日，國(guó)家醫(yī)保局并未及時(shí)公布結(jié)果。直到10月28日晚，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)也只公布了中選企業(yè)名單，并未像以往一樣公布中選產(chǎn)品價(jià)格。

按照國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的公告，這次集采全國(guó)共4.6萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。但最后只有272家企業(yè)獲得中選資格，淘汰率接近40%。和此前第九批集采262家企業(yè)參與投標(biāo)、205家企業(yè)中選的比例相比，第十一批集采由于設(shè)定的入圍企業(yè)的上限數(shù)量，淘汰率顯得有點(diǎn)高。

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)第十一批集采進(jìn)行重大優(yōu)化，不再單純最低價(jià)中標(biāo)，而是將“穩(wěn)臨床、報(bào)質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”作為核心原則。但從各方面匯總的信息來(lái)看，這次集采中競(jìng)價(jià)依然激烈，只是中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。

另外，外界關(guān)注的外資藥企集采中選情況，這次依然不容樂觀。

外資藥企參與度不高

官方已公布的結(jié)果顯示：本次集采有9個(gè)品種的競(jìng)標(biāo)企業(yè)超過20家。按照最多入圍企業(yè)數(shù)不超過10家算，這9個(gè)品種中，意味著有50%以上的企業(yè)將落選。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)的入圍企業(yè)名單來(lái)看，競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的是二羥丙茶堿注射劑共48家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，最終石藥歐意和石藥銀湖、石家莊四藥、四川美大康華康藥業(yè)等12家藥企中標(biāo)。這個(gè)品種是治療呼吸系統(tǒng)疾病的常用藥，2024年國(guó)內(nèi)院內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6.50億元。

這一次，外界最為關(guān)心的磷酸奧司他韋顆粒爆出大冷門。

占據(jù)奧司他韋顆粒市場(chǎng)七成份額的宜昌東陽(yáng)光藥業(yè)意外落選。東陽(yáng)光的產(chǎn)品是醫(yī)院報(bào)量需求最多的，全國(guó)共111.2萬(wàn)片。東陽(yáng)光落選，這部分市場(chǎng)將由中選的湖南慧澤生物、成都第一制藥拿下。有消息稱，兩家企業(yè)的中選價(jià)格分別是17.88元和19.03元，是東陽(yáng)光產(chǎn)品目前的市場(chǎng)價(jià)的40%左右。

根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，東陽(yáng)光2025上半年收入19.38億元，磷酸奧司他韋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)額13.01億元，占公司收入接近7成。這次集采未能中選，未來(lái)抗流感病毒的市場(chǎng)格局將出現(xiàn)變化。

另外讓人大跌眼鏡的是，第十一批集采所涉及的外資企業(yè)原研品種，包括雅培、諾華、默沙東、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品種參與意愿仍然不高，大多最終選擇放棄報(bào)價(jià)或保持現(xiàn)有掛網(wǎng)價(jià)格。

達(dá)格列凈是一款臨床常用的降糖藥， 2024年醫(yī)院終端銷售達(dá)8.6億片，參與報(bào)價(jià)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。作為參比制劑的阿斯利康原研的達(dá)格列凈未能入選，兩家印度仿制藥企Hetero Labs Limited和西普拉的仿制藥中選，國(guó)內(nèi)企業(yè)山東魯抗、湖南九典、南京方生和醫(yī)藥中選。

羅沙司他這個(gè)品種也面臨同樣問題。齊魯制藥、正大天晴、復(fù)星萬(wàn)邦、成都倍特等12家藥企獲得羅沙司他的集采中選資格，原研廠商法博卻黯然退出。這是腎性貧血治療領(lǐng)域銷售額第一的品種，2023年銷售額突破20億元。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為：隨著中國(guó)仿制藥水平不斷提高，以后將有更多參比制劑會(huì)納入集采，惠及更多患者。

未中選企業(yè)還有機(jī)會(huì)

本次集采的亮點(diǎn)之一是按廠牌進(jìn)行報(bào)量，這是保障臨床供應(yīng)使用的有力舉措。

以?shī)W拉帕利口服常釋劑型為例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于齊魯制藥的臨床需求量是98.07萬(wàn)片、10.86萬(wàn)片，最終兩家藥企紛紛響應(yīng)患者需要，降價(jià)中選。奧拉帕利是一款臨床常見治療卵巢癌的抗腫瘤藥，第十一批集采不僅幫助藥企拓寬了渠道，讓銷售量更可穩(wěn)定，還能讓廣大患者得到真真切切的實(shí)惠。

奧拉帕利并非孤例。治療免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥的艾曲泊帕乙醇胺雖然用量不如高血壓、糖尿病等常見病，依然獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量。最終正大天晴、齊魯制藥6家企業(yè)中標(biāo)。

但是，像東陽(yáng)光的奧司他韋顆粒等報(bào)量需求較大的品種卻未中選，該怎么保障供應(yīng)呢？

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此有專門的解答：如果廠牌中選，當(dāng)然就直接成為供應(yīng)企業(yè)；如果廠牌沒有中選，按規(guī)則由所在省份的主供企業(yè)來(lái)供應(yīng)空缺需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則按照“一品兩規(guī)”的政策進(jìn)行臨床使用。

這就是說(shuō)，一些外資原研藥雖然醫(yī)院報(bào)量較多，但企業(yè)選擇不進(jìn)集采，那么這些醫(yī)院只能采購(gòu)中選主供品種。

在十一批集采中，國(guó)家醫(yī)保局明確強(qiáng)調(diào)了協(xié)議采購(gòu)量完成之后各醫(yī)院的選擇權(quán)問題。按要求，協(xié)議采購(gòu)量是報(bào)量的60%-80%左右，完成協(xié)議量之后，“優(yōu)先使用集采中選品種”，但并不是“必須使用”。剩余用量，醫(yī)院可自主選擇其他中選品種，以及非中選藥。

大量外資企業(yè)沒有中選，可能正是看到了這次集采給出的相對(duì)寬松的用藥氛圍。如果各地能夠執(zhí)行“優(yōu)先使用”的原則，那么大批企業(yè)還能在20%-40%的市場(chǎng)空間里爭(zhēng)取機(jī)會(huì)，這對(duì)一些原研藥來(lái)說(shuō)是退而求其次的最好策略，相對(duì)于前面10輪國(guó)家集采，第十一批集采在協(xié)議量之外的規(guī)定是最明確和寬松的。

截至目前，國(guó)家醫(yī)保局共開展十一批國(guó)家組織藥品集采，成功采購(gòu)490種藥品。本次集采擬中選結(jié)果公示后將正式發(fā)布，全國(guó)患者預(yù)計(jì)于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜廿十三

插圖｜視覺中國(guó)

聲明：健識(shí)局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載