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（來源：上觀新聞）

10月27日，第十一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開標(biāo)。國(guó)家醫(yī)保局介紹，此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品，全國(guó)共4.6萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

“第一印象是藥品類型全、覆蓋范圍廣?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴記者，從結(jié)果來看，本次集采完全體現(xiàn)了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的核心原則，同時(shí)進(jìn)一步細(xì)化了相關(guān)規(guī)則，以回應(yīng)曾出現(xiàn)的一些問題。

設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”反對(duì)過度內(nèi)卷

今年6月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議作出“推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展”的決策部署，指出要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，讓人民群眾用藥放心安心。圍繞這些要求，本次集采展開了一系列調(diào)整。

比如，“超低價(jià)中標(biāo)”、“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)是困擾醫(yī)藥行業(yè)多年的現(xiàn)象。本次集采在方案制定和修改過程中，就旗幟鮮明地反對(duì)過度內(nèi)卷，在具體執(zhí)行時(shí)又細(xì)化了價(jià)格規(guī)則。

其中，設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”防止極端低價(jià)沖擊是一大關(guān)鍵調(diào)整，即當(dāng)最低價(jià)低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)，不再簡(jiǎn)單選用最低價(jià)作為錨點(diǎn)。

金春林指出，這樣中選價(jià)就會(huì)有所提高，防范個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)“熔斷”其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)，導(dǎo)致整個(gè)品種的中選價(jià)過低。報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)則必須提交書面聲明，解釋其成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用和銷售利潤(rùn)等，以此說明報(bào)價(jià)的合理性，回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選藥品質(zhì)量的顧慮。

此次集采還引入復(fù)活機(jī)制，第一次未入圍的藥品，若接受入圍價(jià)格便可復(fù)活，由此引導(dǎo)更多企業(yè)以適宜價(jià)格中選?！半m然集采競(jìng)爭(zhēng)激烈是客觀事實(shí)，但這些舉措確反映了醫(yī)保部門希望用綜合評(píng)價(jià)方式，而不是單一價(jià)格的維度來衡量藥品，讓企業(yè)不要單純地卷價(jià)格?！苯鸫毫终f。

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采，但通過上述措施，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。

堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向

除了“反內(nèi)卷”，本次集采在穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)方面也采取了諸多措施。

為了保障臨床用藥需求，本次集采規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以按廠牌報(bào)量。金春林解釋：“以品牌報(bào)量，就是臨床現(xiàn)在用什么，就可以報(bào)什么。體現(xiàn)了以臨床需求為導(dǎo)向，而不是中標(biāo)之后臨床對(duì)接不起來。”從中選結(jié)果看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)量的75%得到滿足，中選品牌與臨床需求匹配度高。

在保質(zhì)量方面，要求投標(biāo)企業(yè)具有同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)要求投標(biāo)藥品所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況，后期藥監(jiān)部門將對(duì)中選產(chǎn)品開展全覆蓋監(jiān)督檢查。防圍標(biāo)方面，將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)視同為1家，防范合謀報(bào)價(jià)，探索引入“首告從寬”機(jī)制等等。

預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥。對(duì)于后續(xù)集采落地，金春林建議，要進(jìn)一步強(qiáng)化中選結(jié)果執(zhí)行，落實(shí)好集采結(jié)余留用政策，對(duì)節(jié)約的醫(yī)保資金按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)，保障按廠牌報(bào)量的約定量完成，同時(shí)確保及時(shí)回款，避免出現(xiàn)供應(yīng)問題。

值得注意的是，此次國(guó)家醫(yī)保局明確表示，集采把醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%—80%作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)的，這部分即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量，剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌?！耙鹬蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購(gòu)量后，可選擇原研藥等非中選品種?！苯鸫毫终f。

原標(biāo)題：《第十一批集采在上海開標(biāo)，有哪些變化亮點(diǎn)？》

欄目主編：張駿 題圖來源：上觀題圖

來源：作者：解放日?qǐng)?bào) 周程祎