分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2030年，全球肥胖治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將接近950億美元。如此巨大的潛在收益，使得“時(shí)間”成為最稀缺的資源——晚一個(gè)季度上市，就可能意味著數(shù)十億美元的差距。

在GLP-1賽道上，競(jìng)爭(zhēng)的不僅是療效，而是速度。從臨床推進(jìn)到產(chǎn)能投放的每一環(huán)節(jié)，都被壓縮到極限。正因如此，禮來選擇在orforglipron上打破傳統(tǒng)節(jié)奏：不再等待審批結(jié)束再生產(chǎn)，而是讓制造環(huán)節(jié)提前啟動(dòng)。

01

“只爭(zhēng)朝夕”的減肥藥競(jìng)速

禮來的提前量產(chǎn)并非孤注一擲的冒險(xiǎn)，而是一種深思熟慮的商業(yè)化策略。公司在全球多地同步布局生產(chǎn)與供應(yīng)體系，目的是確保orforglipron一經(jīng)獲批即可迅速放量，避免重蹈Wegovy短缺的覆轍。

在傳統(tǒng)制藥模式中，制造通常是獲批后的后續(xù)環(huán)節(jié)，而在GLP-1這類高確定性、高需求的領(lǐng)域，產(chǎn)能本身已成為競(jìng)爭(zhēng)資源。Lilly將制造環(huán)節(jié)前置，是對(duì)供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)節(jié)奏的雙重應(yīng)對(duì)。提前生產(chǎn)可縮短從批準(zhǔn)到上市的時(shí)間差，同時(shí)確保首批供貨充足，以穩(wěn)定定價(jià)與渠道信心。這意味著制造已從“執(zhí)行端”轉(zhuǎn)變?yōu)椤案?jìng)爭(zhēng)端”。

之所以這種“藥物未批，制造先行”的現(xiàn)象率先出現(xiàn)在減肥藥領(lǐng)域并非偶然。首先，GLP-1的臨床機(jī)制早已得到充分驗(yàn)證。從糖尿病到肥胖，多個(gè)分子在大規(guī)模研究中反復(fù)證明了穩(wěn)定的減重與代謝改善效果，使這一靶點(diǎn)具備極高的科學(xué)確定性。其次，市場(chǎng)需求的爆發(fā)速度前所未有。肥胖人群的龐大基數(shù)與社交傳播效應(yīng)，使GLP-1藥物從處方治療迅速演化為大眾關(guān)注的消費(fèi)現(xiàn)象。藥企幾乎可以預(yù)見其商業(yè)成功概率，因而愿意承擔(dān)提前生產(chǎn)的資金風(fēng)險(xiǎn)。

更重要的是，GLP-1藥物所代表的潛在回報(bào)之高，使“時(shí)間就是金錢”在這一領(lǐng)域被推到了極致。以Lilly的減肥藥Zepbound為例，其2025年第二季度單日銷售額已經(jīng)超過3800萬美元。每推遲一周上市，企業(yè)都將錯(cuò)失上千萬美元的銷售額，更可能在渠道和市場(chǎng)份額上被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占先機(jī)。在這種規(guī)模的資金流面前，提前數(shù)月甚至一年的量產(chǎn)，成本幾乎可以忽略不計(jì)。

政策環(huán)境同樣強(qiáng)化了這種邏輯。美國(guó)和歐洲正在擴(kuò)大對(duì)GLP-1肥胖治療的醫(yī)保覆蓋范圍，市場(chǎng)需求的可預(yù)見性前所未有?？茖W(xué)、市場(chǎng)與政策三重確定性疊加，使得提前量產(chǎn)不再是冒險(xiǎn)，而是一種理性決策。

Lilly的產(chǎn)能布局正是這種判斷的體現(xiàn)。公司在美國(guó)的擴(kuò)建計(jì)劃清晰而有層次：休斯頓新建的65億美元工廠被定位為未來口服代謝藥物的核心生產(chǎn)基地，同時(shí)在印第安納州和北卡羅來納州擴(kuò)建GLP-1制劑生產(chǎn)線，形成分布式供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。這一體系不僅服務(wù)于orforglipron，也為下一代雙靶點(diǎn)藥物及復(fù)合制劑預(yù)留產(chǎn)能空間。

這種“制造前置”的做法體現(xiàn)出一種新的產(chǎn)業(yè)節(jié)奏：在高確定性項(xiàng)目中，研發(fā)、審批與生產(chǎn)不再是線性過程，而是多線并行。對(duì)Lilly而言，提前量產(chǎn)意味著用資金換時(shí)間，用確定性對(duì)沖不確定性。公司計(jì)劃在未來五至六年內(nèi)每年推出至少一款新藥，而orforglipron的生產(chǎn)節(jié)奏正成為這種“多點(diǎn)并行”戰(zhàn)略的樣板。

在GLP-1的商業(yè)化浪潮中，制造速度正成為新的護(hù)城河。從生產(chǎn)線的開動(dòng)到藥房上架的時(shí)間差，可能決定整個(gè)產(chǎn)品周期的市場(chǎng)高點(diǎn)。Lilly的提前布局，不僅是一種風(fēng)險(xiǎn)管理，更是一種對(duì)制藥競(jìng)爭(zhēng)方式的再定義——在這個(gè)以速度為衡量標(biāo)準(zhǔn)的新紀(jì)元里，誰能先把藥送到貨架上，誰就能定義下一個(gè)時(shí)代。

02

監(jiān)管與政策的暗流

制藥企業(yè)的時(shí)間焦慮，并不僅源自市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。監(jiān)管與政策環(huán)境的變化，正在重新塑造藥企的決策方式。對(duì)于Eli Lilly這樣體量的大公司而言，提前量產(chǎn)不僅是商業(yè)化策略，更是對(duì)政策不確定性的主動(dòng)應(yīng)對(duì)。

今年夏天，美國(guó)總統(tǒng)特朗普向包括Lilly在內(nèi)的17家制藥公司發(fā)出信函，要求它們?cè)贛edicaid體系中降低藥價(jià)，并將美國(guó)市場(chǎng)的新藥定價(jià)與其他發(fā)達(dá)國(guó)家保持一致。這意味著，藥企在定價(jià)談判中將面臨更大的壓力，利潤(rùn)空間勢(shì)必收窄。Lilly首席執(zhí)行官Dave Ricks對(duì)此回應(yīng)稱：“方向可以理解，但執(zhí)行方式需要更精細(xì)?！边@句話的潛臺(tái)詞是：在政府要求藥價(jià)下降的同時(shí)，藥企必須找到新的方式維持研發(fā)與生產(chǎn)的可持續(xù)性。

而“提前制造”正是這種應(yīng)對(duì)策略的一部分。對(duì)于像GLP-1這類高確定性、高需求的產(chǎn)品，通過規(guī)?；a(chǎn)、優(yōu)化供應(yīng)鏈與提前布局工廠，可以在單價(jià)下降的情況下保持總利潤(rùn)穩(wěn)定。Lilly押注的是時(shí)間效率與生產(chǎn)效率的復(fù)利效應(yīng)。在政策收緊、價(jià)格下行的環(huán)境中，率先完成量產(chǎn)與全球分銷布局，意味著更高的成本攤銷能力與更短的資本回收周期。

此外，監(jiān)管的不確定性也在促使企業(yè)重新審視全球生產(chǎn)布局。過去兩年，美國(guó)連續(xù)出臺(tái)鼓勵(lì)“本土制造”的政策，涉及稅收優(yōu)惠、審批加速等多項(xiàng)激勵(lì)。Lilly在休斯頓投資65億美元新廠，既是商業(yè)決策，也是政策順應(yīng)。相比在亞洲或拉丁美洲設(shè)廠，本土生產(chǎn)能在政府采購(gòu)、醫(yī)保談判乃至公眾輿論層面帶來更大優(yōu)勢(shì)。這也解釋了為何公司在產(chǎn)能部署上選擇“多點(diǎn)分布”，在美國(guó)境內(nèi)形成供應(yīng)主干，再向歐洲和新興市場(chǎng)輻射。

監(jiān)管壓力的另一面，是藥企對(duì)“時(shí)間”的再定義。審批流程雖依舊嚴(yán)格，但大型藥企正嘗試通過早期溝通（early engagement）與滾動(dòng)提交（rolling submission）等機(jī)制，提前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)同步技術(shù)資料，使生產(chǎn)與審批能部分并行。對(duì)Lilly而言，orforglipron的提前量產(chǎn)不僅依賴內(nèi)部判斷，也與監(jiān)管環(huán)境的靈活化密切相關(guān)。

這場(chǎng)博弈的本質(zhì)，是在政策收緊與市場(chǎng)放大的雙重環(huán)境下，藥企如何保持增長(zhǎng)節(jié)奏。Lilly選擇用制造提前、資本投入和供應(yīng)鏈深耕來對(duì)沖政策風(fēng)險(xiǎn)；監(jiān)管機(jī)構(gòu)則希望通過價(jià)格約束與本土化激勵(lì)，推動(dòng)藥品更可及。兩者看似博弈，實(shí)則形成了一種新的平衡，企業(yè)用速度換確定性，政府用監(jiān)管換信任。

在GLP-1這一極少數(shù)能在科學(xué)、市場(chǎng)與政策層面三線共振的領(lǐng)域中，Lilly的行動(dòng)或許預(yù)示了一個(gè)新階段：從藥物研發(fā)的周期管理，邁向藥物生命周期的全局管理。未來的競(jìng)爭(zhēng)不只是“誰先發(fā)現(xiàn)分子”，也不只是“誰先獲批”，而是誰能在復(fù)雜的監(jiān)管環(huán)境下，把產(chǎn)品的全部路徑壓縮得最短、效率做到最高。

03

當(dāng)時(shí)間成為藥企的新“原料”

Orforglipron的故事，遠(yuǎn)不止是一款減肥藥的研發(fā)進(jìn)展。它揭示了一種新的制藥節(jié)奏，在科學(xué)、制造與監(jiān)管之間，時(shí)間正被重新分配。藥企不再等待所有環(huán)節(jié)依次完成，而是在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，讓研發(fā)、審批與生產(chǎn)多線并行。

這種變化的根源在于，GLP-1賽道的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)速度，已經(jīng)超過了傳統(tǒng)制藥業(yè)的周期容忍度。每一次產(chǎn)能遲滯、每一個(gè)審批延誤，都可能轉(zhuǎn)化為數(shù)十億美元的機(jī)會(huì)成本。Lilly的“先造后批”策略，代表著大型藥企面對(duì)高確定性產(chǎn)品時(shí)的一種新常態(tài)：在需求遠(yuǎn)超預(yù)期的領(lǐng)域，以提前制造和供應(yīng)鏈前置換取時(shí)間優(yōu)勢(shì)。

這并不意味著制藥業(yè)將全面走向激進(jìn)，而是說明企業(yè)正在學(xué)習(xí)如何在確定性和風(fēng)險(xiǎn)之間取得新的平衡，在確保質(zhì)量與合規(guī)的前提下，把可預(yù)測(cè)的部分提前完成。對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，這也意味著需要適應(yīng)更快的創(chuàng)新節(jié)奏，探索與產(chǎn)業(yè)并行的審批與溝通機(jī)制。

從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的視角看，Lilly的布局預(yù)示著一個(gè)更高維度的競(jìng)爭(zhēng)：未來的制藥競(jìng)爭(zhēng)，不再僅僅是研發(fā)速度之爭(zhēng)，而是全鏈條效率的比拼。誰能讓科學(xué)發(fā)現(xiàn)更快轉(zhuǎn)化為可及產(chǎn)品，誰就能在政策、市場(chǎng)和公眾信任的交匯點(diǎn)上贏得主動(dòng)權(quán)。

在GLP-1時(shí)代，藥物的化學(xué)組成或許仍決定療效，但藥企掌控時(shí)間的能力，正在決定它們的未來。

Ref.

Muller,M.Lilly Makes Billions of Weight-Loss Pills Before US Approval.Bloomberg.28.10.2025.

圖片來源：攝圖網(wǎng)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來源。