輝瑞中國(guó)研發(fā)已成長(zhǎng)為深度融入輝瑞全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的并肩伙伴，成為全球研發(fā)版圖上不可或缺的一員。

記者｜金　姬

講話(huà)溫溫柔柔，行事卻干練果斷——這是輝瑞研發(fā)副總裁、輝瑞中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華在很多人腦海中留下的印象。

1999年，臨床醫(yī)生陳朝華轉(zhuǎn)行加入輝瑞公司；2006年，陳朝華走進(jìn)新成立不久的輝瑞中國(guó)研發(fā)中心，先后負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)、全球標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）、亞太區(qū)培訓(xùn)、全球臨床研究數(shù)據(jù)管理等領(lǐng)域。2016年輝瑞中國(guó)研發(fā)中心新藥開(kāi)發(fā)部成立后，陳朝華同時(shí)擔(dān)任臨床運(yùn)營(yíng)及產(chǎn)品線(xiàn)的負(fù)責(zé)人。短暫離開(kāi)輝瑞一年后，2018年底她回到輝瑞中國(guó)研發(fā)中心，接任中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人，繼而同時(shí)負(fù)責(zé)整個(gè)研發(fā)中心的運(yùn)營(yíng)。

20多年的職業(yè)經(jīng)歷，陳朝華參與了輝瑞深度融入中國(guó)健康事業(yè)的歷程，也參與和推動(dòng)了輝瑞研發(fā)事業(yè)在中國(guó)的闊步前行。

2025年10月20日，來(lái)自輝瑞研發(fā)總部、輝瑞上海、武漢多地的研發(fā)同仁、合作伙伴匯聚在位于上海張江的輝瑞研發(fā)中心，共同慶祝輝瑞北京研發(fā)中心成立一周年、上海研發(fā)中心成立20周年，武漢研發(fā)中心成立15周年。

面對(duì)記者，陳朝華感慨萬(wàn)千：“20年耕耘，從上海張江初創(chuàng)的十幾人團(tuán)隊(duì)，到如今上海、武漢、北京三地聯(lián)動(dòng)，擁有全職能的研發(fā)中心，輝瑞中國(guó)研發(fā)已經(jīng)成長(zhǎng)為深度融入輝瑞全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的并肩伙伴，成為全球研發(fā)版圖上不可或缺的一員?！?/p>

輝瑞研發(fā)副總裁、輝瑞中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華。

《新民周刊》：輝瑞中國(guó)研發(fā)中心成立的初衷是什么？20年來(lái)的發(fā)展可以分為哪些階段？

陳朝華：輝瑞于1989年進(jìn)入中國(guó)，成立了注冊(cè)和臨床試驗(yàn)部門(mén)，主要是為了將全球已上市的產(chǎn)品帶入中國(guó)市場(chǎng)。2005年，隨著中國(guó)業(yè)務(wù)不斷壯大，研發(fā)需求也不斷提高，輝瑞決定在中國(guó)建立一個(gè)配合總部團(tuán)隊(duì)工作的研發(fā)中心。

2005至2010年的五年時(shí)間，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心處于“探索”階段，我們培養(yǎng)了大量的相關(guān)專(zhuān)業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生，輔助同事們迅速成長(zhǎng)，形成可以獨(dú)立勝任臨床開(kāi)發(fā)所需的多種專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的團(tuán)隊(duì)；2011至2020年這十年，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心的業(yè)務(wù)能力和團(tuán)隊(duì)體量穩(wěn)步提升，從簡(jiǎn)單任務(wù)的高質(zhì)量執(zhí)行逐漸提升到承擔(dān)更高復(fù)雜度的工作任務(wù)和支持更高層級(jí)的技術(shù)介入，從跟隨者和執(zhí)行者變成了合作者和貢獻(xiàn)者。

2015年，中國(guó)開(kāi)展藥品監(jiān)管制度與藥品審評(píng)審批機(jī)制改革。輝瑞立刻響應(yīng)，2016年1月組建了中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部，把核心的新藥研發(fā)部門(mén)歸攏在同一個(gè)組織架構(gòu)下，使其和全球產(chǎn)品線(xiàn)決策的互動(dòng)更加直接高效，促進(jìn)了全球創(chuàng)新藥在中國(guó)引入且同期落地的快速?zèng)Q策。

從2021年至今，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心主要以產(chǎn)品創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，尤其是輝瑞中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部的創(chuàng)新項(xiàng)目，后者也是輝瑞全球創(chuàng)新的高優(yōu)先級(jí)項(xiàng)目。

隨著輝瑞中國(guó)研發(fā)中心的功能持續(xù)升級(jí)，研發(fā)中心在輝瑞中國(guó)乃至輝瑞全球所扮演的角色也越來(lái)越重要。

《新民周刊》：繼上海之后，輝瑞在武漢、北京都已布局研發(fā)中心，輝瑞中國(guó)在這三座城市的研發(fā)任務(wù)是否有所側(cè)重？

陳朝華：雖然北京研發(fā)中心成立剛一年，但輝瑞在北京一直布局有研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2024年正式成立北京研發(fā)中心這個(gè)法律實(shí)體以后，中心不僅具備了獨(dú)立遞交創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的能力，更在《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》支持下，實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)審批的顯著提速，為中國(guó)患者爭(zhēng)取到更早參與全球創(chuàng)新治療的同步臨床研究的機(jī)會(huì)。

上海一直是國(guó)際化人才高地，輝瑞上海研發(fā)中心職能部門(mén)更加豐富、擁有更多資深的直接服務(wù)于全球研發(fā)的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員，統(tǒng)計(jì)編程、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等新藥開(kāi)發(fā)的核心部門(mén)的大多數(shù)員工也都在上海。

2010年成立的武漢研發(fā)中心則在系統(tǒng)平臺(tái)管理等職能部門(mén)更多地參與了輝瑞全球的研發(fā)工作，偏重于全球藥物安全和臨床試驗(yàn)的運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)和關(guān)鍵文檔系統(tǒng)支持等。

隨著三地協(xié)同格局的深化，目前，輝瑞中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)已發(fā)展成為輝瑞在亞太時(shí)區(qū)的重要研發(fā)樞紐，依托時(shí)差優(yōu)勢(shì)，與全球總部形成“Follow the Sun”的24小時(shí)不間斷研發(fā)接力，其職能覆蓋從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條，已成為輝瑞全球研發(fā)體系中提升效率的關(guān)鍵力量。

《新民周刊》：輝瑞中國(guó)研發(fā)中心與中國(guó)本土研發(fā)機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展了哪些合作？

陳朝華：輝瑞中國(guó)研發(fā)中心成立20周年之際，正式揭牌了輝瑞研發(fā)開(kāi)放創(chuàng)新中心。這是一個(gè)直接與生物科技公司、高校、醫(yī)院共享資源、賦能創(chuàng)新的開(kāi)放平臺(tái)。

此前，我們已經(jīng)與本土藥企、醫(yī)院、高校和科研院所開(kāi)展了不同層面的合作。例如，在人才合作方面，輝瑞研發(fā)博士后科研工作站自2022年成立以來(lái)，持續(xù)培養(yǎng)和輸送醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的本土高端科技人才。此外，我們的針對(duì)外部研發(fā)的獨(dú)立教育資金支持項(xiàng)目，已經(jīng)持續(xù)了很多年，深受研究型醫(yī)院和科研院所的喜愛(ài)。

在新建的輝瑞研發(fā)開(kāi)放創(chuàng)新中心這個(gè)平臺(tái)上，我們將歸集已有的品牌項(xiàng)目和一些新設(shè)立的項(xiàng)目，充分利用輝瑞研發(fā)20年來(lái)在中國(guó)積累的豐富的研發(fā)專(zhuān)業(yè)人才庫(kù)，并充分調(diào)動(dòng)輝瑞研發(fā)總部專(zhuān)家的資源，分享輝瑞研發(fā)的寶貴知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，希望對(duì)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)帶來(lái)有價(jià)值的分享和貢獻(xiàn)。

《新民周刊》：接下來(lái)，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心有哪些發(fā)展目標(biāo)？

陳朝華：從輝瑞1989年進(jìn)入中國(guó)到2020年的這30年間，輝瑞已經(jīng)在中國(guó)推出了60款創(chuàng)新藥以及創(chuàng)新適應(yīng)癥的治療方案。2024年，輝瑞研發(fā)中心提出“三倍速中國(guó)創(chuàng)新”目標(biāo)——計(jì)劃從2021年到2030年，輝瑞為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)同期開(kāi)發(fā)的另外60余款全球創(chuàng)新藥。時(shí)間過(guò)半，截止到2025年，我們已經(jīng)達(dá)成30項(xiàng)NDA批準(zhǔn)，三倍速如期完成過(guò)半的目標(biāo)。我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)習(xí)慣了“不斷挑戰(zhàn)自己”，我們將持續(xù)踐行“三倍速中國(guó)創(chuàng)新”的目標(biāo)為患者帶來(lái)更多、更新、更好的產(chǎn)品，為中國(guó)和全球患者的生活帶來(lái)積極的改變。

同時(shí)輝瑞研發(fā)開(kāi)放創(chuàng)新中心的建立，為團(tuán)隊(duì)開(kāi)辟了一個(gè)新的貢獻(xiàn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的平臺(tái)，第一批推出的項(xiàng)目覆蓋研究者能力賦能、創(chuàng)新藥企和科研院所賦能、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和早研賦能、AI在創(chuàng)新藥研發(fā)的應(yīng)用探索、研發(fā)獨(dú)立教育基金支持及患者組織賦能。我們期待為中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)注入來(lái)自輝瑞的全球滋養(yǎng)，與行業(yè)伙伴們共同學(xué)習(xí)，一起探索，助力全球的健康和長(zhǎng)壽。

新民周刊第1352期封面

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