美國時(shí)間11月6日，F(xiàn)DA宣布了第二批國家優(yōu)先審查券（CNPV）獲得者名單。此次獲券藥物，除禮來的orforglipron外，其余均為已上市藥物。

CNPV于今年6月首次推出，旨在支持符合“美國國家優(yōu)先事項(xiàng)”的項(xiàng)目，涵蓋多個(gè)類別，包括應(yīng)對(duì)國內(nèi)公共衛(wèi)生危機(jī)、解決未滿足的醫(yī)療需求、將藥物研發(fā)生產(chǎn)本土化或提高藥物可及性。憑借此券，藥物審評(píng)流程可從10-12個(gè)月縮短至1-2個(gè)月。

本輪獲得優(yōu)先審查券的產(chǎn)品包括：

• 勃林格殷格翰 的 zongertinib，用于治療 HER2 肺癌

• 強(qiáng)生 的 bedaquiline，用于幼兒耐藥結(jié)核病

• 葛蘭素史克 的 dostarlimab，用于直腸癌

• Vertex 與 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy，用于鐮狀細(xì)胞病

• 禮來 的 orforglipron，用于肥胖及相關(guān)健康狀況

• 諾和諾德的 Wegovy，用于肥胖及相關(guān)健康狀況

新一批CNPV獲得者主要集中于大型公司及其已至少獲批一種適應(yīng)癥的藥物。這與10月17日公布的首批CNPV獲得者有所不同，首批9家公司代表了各種規(guī)模的制藥公司以及藥物研發(fā)管線中的不同階段。

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