近日，中共中央正式發(fā)布了關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議。建議指出，為建設強大國內(nèi)市場、加快構建新發(fā)展格局，必須堅決破除阻礙全國統(tǒng)一大市場建設的卡點與堵點。具體而言，需統(tǒng)一市場基礎制度規(guī)則，包括完善產(chǎn)權保護、市場準入、信息披露、社會信用、兼并重組及市場退出等相關制度；消除要素獲取、資質(zhì)認定、招標投標、政府采購等領域存在的壁壘；規(guī)范地方政府促進經(jīng)濟發(fā)展的行為，著力破除地方保護和市場分割現(xiàn)象；綜合整治“內(nèi)卷式”競爭問題。同時，需要健全一體銜接的流通規(guī)則與標準，高標準聯(lián)通市場設施，降低全社會物流成本。全國統(tǒng)一的醫(yī)藥大市場作為全國統(tǒng)一大市場的重要組成部分，在此背景下，醫(yī)保作為藥品流通與使用的核心支付方，迫切需要發(fā)揮戰(zhàn)略購買作用，進一步統(tǒng)一全國醫(yī)藥集采制度體系，推動藥品招采、掛網(wǎng)規(guī)則統(tǒng)一，理順招采平臺管理體制，打通數(shù)據(jù)孤島，完善全國統(tǒng)一的藥品追溯與交易監(jiān)管平臺，實現(xiàn)從生產(chǎn)、流通到使用全鏈條的數(shù)據(jù)共享與動態(tài)監(jiān)測，以助力全國統(tǒng)一藥品大市場建設助力全國統(tǒng)一大市場建設。

一、醫(yī)保戰(zhàn)略性購買構建全國統(tǒng)一藥品大市場的

制度基石

醫(yī)保戰(zhàn)略性購買，即醫(yī)保部門利用其作為最大藥品購買方的市場主導地位，通過醫(yī)保基金的規(guī)?；蛢r值導向，結(jié)合系統(tǒng)性的規(guī)則設計與政策引導，有效利用市場機制調(diào)控藥品價格，優(yōu)化資源配置效率。醫(yī)保戰(zhàn)略性購買還推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，如通過醫(yī)保談判，創(chuàng)新藥得以納入醫(yī)保目錄，減輕患者負擔，同時促進醫(yī)藥技術進步。根據(jù)“十五五”規(guī)劃建議的總體要求，醫(yī)保戰(zhàn)略性購買將從傳統(tǒng)的“價格談判”模式向“全鏈條價值管理”模式升級，這一轉(zhuǎn)變將通過購買健康、促進公平、防范風險、鼓勵創(chuàng)新、引導資源合理配置等多方面實現(xiàn)，從而為構建全國統(tǒng)一藥品大市場提供堅實的制度基礎和關鍵支撐。其核心價值主要體現(xiàn)在以下五個方面：

其一，以需求為導向發(fā)揮規(guī)模效應。醫(yī)保通過整合全國醫(yī)療機構的藥品需求，形成超大規(guī)模的采購訂單。這種“以量換價”模式，使醫(yī)保在與藥企談判時具備較強的議價能力，能夠有效推動藥品價格回歸合理水平。

其二，全國統(tǒng)一市場的協(xié)同機制，其關鍵在于打破信息壁壘。國家醫(yī)保局通過建設全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息系統(tǒng)和藥品編碼體系，實現(xiàn)了醫(yī)保業(yè)務編碼標準的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)規(guī)范的統(tǒng)一。這不僅促進了全國范圍內(nèi)的價格聯(lián)動和智能比價，而且通過動態(tài)監(jiān)測和大數(shù)據(jù)分析，能夠及時發(fā)現(xiàn)并糾正不同省份間的“不公平高價”或“歧視性高價”，從而提升了醫(yī)保服務的效率和公平性。同時，跨區(qū)域的醫(yī)藥價格與招采信用評價制度，使失信企業(yè)“一處失信，處處受限”，強化了對價格行為的約束。

其三，有效破除市場分割局面。通過構建全國統(tǒng)一的藥品集中采購平臺與標準化規(guī)則體系，全面消除地方保護主義壁壘，實現(xiàn)“一地集采、全國覆蓋”的高效運作模式，顯著降低藥品價格，保障藥品質(zhì)量和供應穩(wěn)定性，營造公平競爭的市場環(huán)境。同時，統(tǒng)一的采購規(guī)則和合同標準，打破了以往醫(yī)療機構分散采購造成的市場分割，為全國統(tǒng)一大市場的形成奠定了基礎。

其四，價值醫(yī)療導向優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構。構建以“價值醫(yī)療”理念為導向的藥品價格形成機制，引導藥品價格回歸合理區(qū)間。年度國家醫(yī)保談判強化對創(chuàng)新藥的支持，為藥企提供了明確的創(chuàng)新導向和穩(wěn)定的市場預期，激勵企業(yè)將更多資源投入到真正具有臨床價值的原始創(chuàng)新中，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

其五，促進要素自由流動。通過制定統(tǒng)一的集采規(guī)則與綜合價值評定標準，能為藥品、數(shù)據(jù)、技術、資本等關鍵生產(chǎn)要素在全國范圍內(nèi)的自由流動及高效配置創(chuàng)造有利條件，進而進一步激發(fā)市場活力與創(chuàng)新能力。

二、全國統(tǒng)一藥品大市場建設的特殊性

相較于普通商品市場，全國統(tǒng)一藥品大市場的建設具有顯著獨特性。

其一，藥品作為特殊商品，其屬性決定了其特殊性。藥品作為“治病救人的特殊商品”，兼具公共產(chǎn)品特性與高度專業(yè)性。其需求具有剛性，且信息不對稱問題顯著，患者需依賴醫(yī)生處方及醫(yī)保政策指引，因此市場機制必須與政府監(jiān)管深度結(jié)合。

其二，監(jiān)管與質(zhì)量的特殊性。藥品作為關乎公眾生命健康的特殊商品，其市場建設始終將質(zhì)量安全置于首位。例如，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施，確保了仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效上的相當性，從而消除了兩者之間的差異，保障了患者的用藥安全。國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》強調(diào)了藥品醫(yī)療器械作為“治病救人的特殊商品”的重要性，這要求藥品市場建設必須將安全性和有效性放在首要位置。因此，我國政府高度重視仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，通過這一評價體系，不僅規(guī)范了仿制藥市場，提高了藥品質(zhì)量，還推進了藥品全生命周期監(jiān)管，建設了藥品信息化追溯系統(tǒng)，確保了藥品各環(huán)節(jié)的可查可控。

其三，資源配置具有特殊性。我國擁有13.3億參保人口，涉及100萬家定點醫(yī)療機構的用藥需求，藥品大市場建設需充分發(fā)揮超大規(guī)模市場優(yōu)勢。通過集中帶量采購等手段，以海量需求引導供給端提質(zhì)增效，這在近年來的醫(yī)藥市場中已得到顯著體現(xiàn)。這種“以量換價、惠及民生”的導向，推動藥品價格回歸合理區(qū)間，加速優(yōu)質(zhì)藥品普及，有效破解“買不起、用不上”的難題，彰顯了社會主義市場經(jīng)濟“以人民為中心”的本質(zhì)要求。

其四，市場結(jié)構的特殊性。歷史上存在“地方保護”和“市場分割”現(xiàn)象，導致市場呈現(xiàn)“多、小、散、亂”格局，資源配置效率低下。統(tǒng)一大市場建設需破除地方保護與區(qū)域壁壘，統(tǒng)一要素和資源市場，加強反壟斷執(zhí)法，推動要素自由流動。

其五，價格形成機制的特殊性。藥品價格主要由市場決定，同時與醫(yī)保體系深度關聯(lián)，形成醫(yī)保支持醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)藥創(chuàng)新反哺醫(yī)?？沙掷m(xù)發(fā)展的良性循環(huán)。醫(yī)保在藥品準入、價格談判、集采等環(huán)節(jié)發(fā)揮主導作用，賦予藥品市場建設鮮明的“醫(yī)保視角”特征，這與普通商品市場建設存在本質(zhì)差異。

其六，政策協(xié)同的特殊性。藥品大市場建設并非孤立推進，需要醫(yī)療、醫(yī)保與醫(yī)藥體系深度協(xié)同。例如，集中帶量采購需醫(yī)保部門主導“量價掛鉤、招采合一”，醫(yī)療部門配合“合理用藥”，藥監(jiān)部門強化質(zhì)量監(jiān)管，三者形成政策合力，破解過去“藥價虛高、供應不及時”等難題。

三、"十四五"期間醫(yī)保助力全國統(tǒng)一藥品大市場

建設取得積極成效

“十四五”期間，國家醫(yī)保局通過連續(xù)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄、常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、實施創(chuàng)新藥國家談判、推進醫(yī)保支付方式改革等舉措，助力構建全國統(tǒng)一醫(yī)藥大市場。這些舉措優(yōu)化了資源配置，降低了醫(yī)療費用，促進了市場競爭與創(chuàng)新，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

（一）統(tǒng)一醫(yī)保藥品管理制度。

一是實現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄管理全國統(tǒng)一。2019—2022年，國家醫(yī)保局實施地方增補藥品“消化”計劃，取消省級增補目錄，基本統(tǒng)一了全國醫(yī)保用藥范圍。目錄內(nèi)西藥和中成藥由國家統(tǒng)一確定管理，其支付范圍在全國統(tǒng)一?！笆奈濉崩塾?02種藥品納入醫(yī)保目錄統(tǒng)一管理，總數(shù)達3179種。此舉增強了醫(yī)保公平性，發(fā)揮了戰(zhàn)略購買作用，提升了異地就醫(yī)便利性，改善了服務體驗。二是動態(tài)調(diào)整機制大幅縮短創(chuàng)新藥準入時間。醫(yī)保目錄調(diào)整從最長8年1次變?yōu)槊磕陝討B(tài)調(diào)整，創(chuàng)新藥獲批上市到納入醫(yī)保時間從5年左右縮至1年多，超80%創(chuàng)新藥2年內(nèi)進醫(yī)保。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，截至2025年，醫(yī)保目錄中的西藥和中成藥種類較2017年的2535種增加至3159種，新增了624種藥品，其中通過談判新增的藥品數(shù)量為446個。2023年新增126種，2024年預計新增91種，提升了醫(yī)保目錄科學性和透明度。三是創(chuàng)新藥續(xù)約規(guī)則持續(xù)完善。2022年，國家醫(yī)保局首次發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，并在2023年對其進行了完善。最新的規(guī)則根據(jù)創(chuàng)新藥的具體情況，將其分為3種方式納入醫(yī)保管理。2025年，續(xù)約規(guī)則得到進一步優(yōu)化，通過延長平穩(wěn)期，為藥企提供了更為穩(wěn)定的預期。四是建立商保創(chuàng)新目錄。2025年首次建立，作為基本醫(yī)保補充，納入暫未納入基本醫(yī)保的高臨床價值、高創(chuàng)新度藥品，與基本醫(yī)保同步調(diào)整，形成“雙通道”準入機制。國內(nèi)商業(yè)保險對創(chuàng)新藥械的支付規(guī)模約為45億元，在相關支付中占比超過37%，然而，從整體銷售市場規(guī)模來看，商業(yè)保險支出占比僅為7.7%。國家醫(yī)保局正推動高價創(chuàng)新藥在上海合理支付，拓寬用藥保障邊界，提升多層次醫(yī)保協(xié)同效應，標志著醫(yī)保制度向多元化、精細化發(fā)展。

（二）統(tǒng)一市場基礎設施。

2022年，國家醫(yī)療保障局成功構建了全國統(tǒng)一的國家醫(yī)療保障信息平臺，該平臺不僅包括藥品和醫(yī)用耗材招采管理等14個子系統(tǒng)，還提供了參保繳費、信息查詢、待遇申請、業(yè)務經(jīng)辦等多種實用功能服務，以及醫(yī)保電子憑證、移動就診購藥、醫(yī)療保障處方下載、異地就醫(yī)和轉(zhuǎn)移接續(xù)等多項獨家功能，旨在為13.3億參保人提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)保服務。目前，醫(yī)藥集中采購平臺為全國約110萬家醫(yī)保定點醫(yī)藥機構提供服務，涵蓋36萬種藥品和醫(yī)用耗材，處理100億人次的就醫(yī)結(jié)算，涉及近6萬億元的醫(yī)保基金收支，其覆蓋范圍遍及全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團。全國統(tǒng)一的醫(yī)藥集中采購平臺實現(xiàn)了藥品耗材招采、配送及監(jiān)督的全國聯(lián)動，滿足了統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)督與屬地管理的要求。同時，該平臺依托系統(tǒng)大數(shù)據(jù)，推動醫(yī)藥交易和招標采購實現(xiàn)跨區(qū)域、跨層級、跨業(yè)務、跨部門、跨系統(tǒng)的信息共享、業(yè)務協(xié)同與服務融通。

（三）統(tǒng)一組織實施藥品集中帶量采購。

一是統(tǒng)一組織、規(guī)范實施。印發(fā)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，明確集采覆蓋范圍，完善采購規(guī)則，構建集中采購新格局，打破不合理壁壘，消除不合理現(xiàn)象。二是完善規(guī)則體系。針對不同品種，迭代優(yōu)化中選規(guī)則，科學設置評價指標，促進公平競爭，推動集采改革穩(wěn)步前行、行穩(wěn)致遠。三是強化管理。按全國統(tǒng)一要求，推進藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購，加強區(qū)域協(xié)同，指導地方規(guī)范采購，做好接續(xù)采購，確保“騰籠換鳥”。完善執(zhí)行機制，強化履約管理，開展臨床真實世界研究，回應社會關切。四是集采規(guī)則優(yōu)化穩(wěn)定市場預期。國家醫(yī)保局持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則，例如在第九批國家組織藥品集中采購中，中選藥品的采購周期延長至近4年，這是國家組織藥品集采以來最長的采購周期，有助于企業(yè)制定長期發(fā)展策略并保障供應穩(wěn)定。同時，第十一批集采進一步細化了中選規(guī)則。通過延長采購周期等措施，為藥企提供可靠市場預期，減輕競爭壓力，助其投入研發(fā)創(chuàng)新。五是推進區(qū)域協(xié)同與全國聯(lián)盟集采。國家醫(yī)保局推動構建以國家、全國聯(lián)盟集采為主導，省級集采為補充的新格局。2025年，各省份集采藥品和耗材有數(shù)量要求。國家開展新批次集采并指導地方聯(lián)采工作，降低企業(yè)投標成本，營造良好營商環(huán)境，助力構建全國統(tǒng)一醫(yī)藥大市場。

（四）強化價格治理促進要素自由流動

一是全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表。2025年年初，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表復核應用的通知》，正式推出‘全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表’?！耙挥[表”全量匯總展示各地掛網(wǎng)價格信息，對異常價格進行標識，推動各地持續(xù)糾治不合理的掛網(wǎng)高價，從而實現(xiàn)對全國藥品價格的動態(tài)監(jiān)控和精準干預。二是“四同”價格治理。2023年12月啟動“四同”價格治理（同通用名、同廠牌、同劑型、同規(guī)格），2024年規(guī)范了2.7萬余個藥品品規(guī)的價格，消除省際間不公平高價現(xiàn)象。三是“三同”注射劑價格治理。2024年7月，進入“三同”注射劑價格規(guī)范階段，要求按最小制劑單位重新核算掛網(wǎng)價格，以此避免因包裝數(shù)量不同而產(chǎn)生的價格歧視。四是零售藥店價格治理。指導全國31個省份上線定點藥店公開比價小程序，方便群眾查詢藥品的醫(yī)保價、自費價，并進行不同藥店價格對比。通過開展“上網(wǎng)店、比藥價”行動，引導平臺掛網(wǎng)價格趨于合理。五是 “陰陽價格”專項治理。2025年10月11日發(fā)布《關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監(jiān)測處置的通知》，明確“陰陽價格”（即醫(yī)保患者價格高于非參保患者）涉嫌價格欺詐，將采取約談、暫停醫(yī)保結(jié)算、追回醫(yī)保基金等措施進行整治。

（五）一體化市場監(jiān)測評價體系

依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺，協(xié)同多部門在全國范圍內(nèi)一體化推進跨部門、跨區(qū)域的數(shù)據(jù)共享與協(xié)同監(jiān)管。一是完善信用評價體系。構建統(tǒng)一醫(yī)藥企業(yè)信用評價標準體系，對違規(guī)企業(yè)分級分類管理，納入失信名單公開。借助信息共享跨部門聯(lián)合懲戒，限制失信企業(yè)藥品招標采購資格，形成監(jiān)管態(tài)勢。強化跨省聯(lián)合懲戒，對“特別嚴重失信”企業(yè)，中止其涉案產(chǎn)品全國掛網(wǎng)資格。強化信用評價結(jié)果在集采評審中的應用，引導企業(yè)誠信經(jīng)營，促進行業(yè)發(fā)展。二是深化藥品追溯碼應用。自2025年7月1日起，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構銷售藥品時，須通過掃描追溯碼完成醫(yī)保結(jié)算，以此加強全流程監(jiān)管，切實保障用藥安全，有效防范基金流失。追溯碼具有唯一性特征，若出現(xiàn)多次掃碼的情況，可能存在一定問題。2025年7月6日開展專項行動打擊欺詐騙保等問題。截至2025年6月中旬，已累計歸集藥品追溯碼達398.85億條，“買藥先驗碼、賣藥必掃碼”的社會共識已基本達成，每日約有500萬人次消費者借助藥品追溯碼查驗藥品真?zhèn)巍?strong>三是部門聯(lián)動與協(xié)同監(jiān)管。國家醫(yī)保局聯(lián)合多部門共同制定政策、共享數(shù)據(jù)、協(xié)同監(jiān)管，共擔風險、共享成果。醫(yī)保部門匯總中選企業(yè)相關信息后通報給藥監(jiān)局，并構建反饋機制，收集問題并及時反饋處理。2025年，醫(yī)保飛檢實現(xiàn)升級，將重點監(jiān)管采購、生產(chǎn)及成本等環(huán)節(jié)，推動監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，提升監(jiān)管效能，切實保障基金安全。

（六）治理企業(yè)低價無序競爭。

國家醫(yī)保局在第十一批藥品集中帶量采購中首次明確提出“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，標志著藥品集采從單純追求“最低價”向“質(zhì)量、效率、公平、可持續(xù)”并重的新階段轉(zhuǎn)變。一是價格機制優(yōu)化，打破“唯低價”導向。不再簡單將最低報價作為參考依據(jù)，而是采用“入圍均價的50%”作為價差控制的錨點，同時推行“低價聲明”制度。報價最低的中選企業(yè)需就報價合理性作出解釋，承諾報價不低于成本，防止企業(yè)報出低于成本的“地板價”，避免中標后無法保障藥品質(zhì)量與供應。二是建立防圍標機制，維護公平競爭環(huán)境。對于首個提供圍標線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及在圍標事件中首個承認參與圍標的企業(yè)，依法依規(guī)予以從寬處理，以此破除圍標企業(yè)間的利益同盟。三是完善質(zhì)量保障體系，強化全周期監(jiān)管。提高投標企業(yè)的資質(zhì)門檻，要求投標企業(yè)具備同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，且投標藥品所在生產(chǎn)線在2年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況，對藥品原料、生產(chǎn)工藝、臨床療效實施全鏈條監(jiān)控。2025年10月27日，第十一批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生中選結(jié)果，總體實現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”預期目標，中選產(chǎn)品與醫(yī)療機構需求匹配度較高，中選產(chǎn)品平均價差較此前批次顯著縮小，保持了較高中選率。

四、“十五五”期間醫(yī)保助力全國統(tǒng)一大市場建設

需要關注的問題

縱深推進全國統(tǒng)一大市場建設，基本要求是“五統(tǒng)一、一開放”?！拔褰y(tǒng)一”，就是統(tǒng)一市場基礎制度、統(tǒng)一市場基礎設施、統(tǒng)一政府行為尺度、統(tǒng)一市場監(jiān)管執(zhí)法、統(tǒng)一要素資源市場?！耙婚_放”，就是持續(xù)擴大開放，實行對內(nèi)對外開放聯(lián)通，不搞封閉運行。對標以上要求，“十四五”期間，醫(yī)保在促進全國統(tǒng)一藥品大市場建設方面成效顯著，但仍面臨諸多難點與堵點：一是市場規(guī)則統(tǒng)一性不足。相關主管部門對創(chuàng)新藥定義不統(tǒng)一，各省市自行出臺的創(chuàng)新藥械目錄自行設定標準，出現(xiàn)政策碎片化、地方保護主義等問題。在創(chuàng)新藥上市準入、醫(yī)院準入、醫(yī)保準入等領域，省市相關行業(yè)主管部門自行實施創(chuàng)新藥價值評估機制；國家集采到期后各地接續(xù)規(guī)則不一，削弱全國統(tǒng)一大市場協(xié)同效應；基藥目錄與醫(yī)保目錄未完全并軌。二是價格治理復雜性凸顯?！巴幉煌瑑r”問題難以解決，同一藥品在不同渠道價差大；價格聯(lián)動機制不健全，全國掛網(wǎng)藥品價格“一覽表”動態(tài)比價和跨區(qū)域調(diào)價還需要強化。三是集采政策優(yōu)化有壓力。過評仿制藥面臨臨床信任挑戰(zhàn)，同品種仿制藥企業(yè)眾多，同質(zhì)化競爭引發(fā)非理性低價投標，威脅供應鏈穩(wěn)定。四是醫(yī)療機構執(zhí)行有偏差。部分醫(yī)院報量不實或替換集采中選藥，對利潤低的仿制藥采購不足。創(chuàng)新藥進院受藥事會周期、藥占比考核等制約，落地受阻。五是線上價格監(jiān)管存在盲區(qū)，平臺“即送價”與線下價差缺乏干預手段。國家醫(yī)保局開展專項行動，但監(jiān)測未覆蓋醫(yī)院渠道，對“明顯高價”缺乏量化定義。六是數(shù)據(jù)孤島阻礙全鏈條追溯。部分省市藥品追溯碼、醫(yī)保編碼、商品碼未完全“三碼合一”，數(shù)據(jù)對接不暢。企業(yè)供應端與醫(yī)保支付端數(shù)據(jù)割裂，制約全國價格治理精度。同時，還存在源于各省不同的掛網(wǎng)規(guī)則和競價機制導致藥品價格差異大且信息不互通、醫(yī)保支付標準與藥品價格協(xié)同不足、創(chuàng)新藥準入與支付協(xié)調(diào)不夠、數(shù)據(jù)治理能力不足等問題，這些挑戰(zhàn)相互交織，形成復雜的系統(tǒng)性問題，需要在“十五五”期間通過多維度、多層次的改革措施來解決。

其一，需進一步強化基礎制度規(guī)則的統(tǒng)一性。醫(yī)保部門應持續(xù)推動全國醫(yī)藥集采基礎制度規(guī)則的統(tǒng)一進程，充分發(fā)揮全國統(tǒng)一醫(yī)療保障信息平臺的關鍵作用，更加科學地制定全國統(tǒng)一的醫(yī)藥集中采購規(guī)則，推動全國各省級平臺資質(zhì)審核標準與流程的規(guī)范化統(tǒng)一，構建規(guī)范、合理的掛網(wǎng)與交易規(guī)則。完善醫(yī)保支付標準體系是關鍵舉措，醫(yī)保目錄內(nèi)所有通用名藥品的市場價格將依據(jù)支付標準進行動態(tài)調(diào)整，目錄外的品種亦將在市場競爭的作用下受到支付標準的間接影響。通過建立“醫(yī)保支付標準與采購價格協(xié)同”的模式，引導藥品價格回歸合理區(qū)間，促使市場從“唯低價”向“質(zhì)量價格并重”轉(zhuǎn)變。此外，需加快制定全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及支付標準，以彌補醫(yī)保目錄覆蓋不全的短板。目前，醫(yī)保藥品目錄已實現(xiàn)全國統(tǒng)一，但醫(yī)用耗材目錄仍存在區(qū)域差異，這對全國統(tǒng)一醫(yī)藥大市場的形成不利。

其二，需進一步強化全國統(tǒng)一性與地方主動性的協(xié)同配合。構建全國統(tǒng)一醫(yī)藥大市場，需要辯證處理全國統(tǒng)一性與地方主動性的關系，既要維護國家法治統(tǒng)一、政令統(tǒng)一和市場統(tǒng)一，又要考慮不同地方市場化程度不同、經(jīng)濟社會發(fā)展水平差異較大的現(xiàn)實情況。國家醫(yī)保局通過醫(yī)保發(fā)〔2024〕8號等政策文件，要求省級平臺參與全國聯(lián)采，并強調(diào)在執(zhí)行醫(yī)?；鸨O(jiān)管和專項整治工作時，地方需保持一定的靈活性。地方在集采工作中，既需遵循全國統(tǒng)一性的要求，也有進行差異化探索的空間。國家醫(yī)保局指導地方公平對待各類經(jīng)營主體，嚴防“地方保護”，同時鼓勵地方依據(jù)本地區(qū)藥品耗材費用支出特征、結(jié)構及基金運行狀況，有針對性地開展本省份帶量采購工作，形成全國統(tǒng)一與地方創(chuàng)新的良性互動格局。同時，加強跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動。

其三，進一步完善招采平臺管理體制和功能。當前，省級招采平臺部分歸醫(yī)保部門管理，部分歸公共資源交易中心或政府事務管理部門，歸屬權分散增加了政策執(zhí)行中管理機構間的溝通成本，降低了執(zhí)行效率。應研究省級招采平臺統(tǒng)一管理的可行性，明確醫(yī)保部門與省級招采平臺的角色定位及權責邊界，減少政策執(zhí)行中“執(zhí)行不及時、走樣變形”等問題。同時，強化醫(yī)保信息平臺與省級平臺的深度融合，進一步完善招采平臺功能，推動其由單一采購平臺轉(zhuǎn)型為集采購、交易、結(jié)算、監(jiān)管功能于一體的綜合服務平臺。2025年，國家醫(yī)保局部署開展應用藥品追溯碼打擊藥品領域欺詐騙保及違法違規(guī)行為的專項行動，這為招采平臺功能拓展指明了方向，未來可探索將藥品追溯碼融入招采平臺功能，實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通、銷售到報銷的全流程監(jiān)管。

其四，進一步注重市場機制與政府調(diào)控的平衡。進一步優(yōu)化集采規(guī)則，引導企業(yè)理性報價，推動市場由“唯低價”模式向“質(zhì)量與價格并重”模式轉(zhuǎn)變。持續(xù)注重提高投標企業(yè)資質(zhì)門檻，要求投標企業(yè)具備同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，且投標藥品所在生產(chǎn)線近兩年內(nèi)未發(fā)生違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況。持續(xù)強化藥品價格監(jiān)測與比價分析，針對價格異常上漲、整體偏高或顯著高于全國最低價的情況，及時開展函詢、約談與提醒，糾正不當價格行為。支持企業(yè)開展真實世界研究，借助數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策支持體系，為創(chuàng)新藥制定更為合理的支付標準。進一步完善政策溝通機制，借助企業(yè)現(xiàn)場溝通會、政策解讀會等方式，向市場主體精準傳達政策意圖，有效減少政策執(zhí)行中的信息不對稱問題。

其五，推進跨區(qū)域價格治理工作。通過國家醫(yī)保局的持續(xù)努力，包括約談企業(yè)、強化價格監(jiān)管和監(jiān)測預警等手段，全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表的功能得到了充分發(fā)揮。這不僅推動了對不合理高價的糾正和整治，還確保了對全國藥品價格的動態(tài)監(jiān)測和精準調(diào)控，如2023年約談藥品平均降價超40%的成效所示。通過持續(xù)推動藥品掛網(wǎng)共識政策的深入落實，進一步強化差比價計算、價格風險處置等核心規(guī)則的統(tǒng)一性和標準化，促進相關數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，從而有效推動國內(nèi)藥品市場朝著高效暢通、規(guī)模不斷拓展的健康方向發(fā)展，構建一個更加統(tǒng)一、規(guī)范、透明的藥品供應體系。同時，不斷完善醫(yī)保支付標準與市場價格的聯(lián)動機制，建立健全醫(yī)保支付標準的動態(tài)調(diào)整機制，堅持以藥品的實際價值和臨床效果為導向，科學合理地對醫(yī)保支付標準進行動態(tài)調(diào)整，確保醫(yī)保資金的合理使用和藥品市場的良性發(fā)展。

其六，著力補齊法規(guī)制度短板。截至目前，國家藥品集中帶量采購已推進11個批次，從早期試點階段發(fā)展為藥品采購主流模式，以立法形式將其制度化，可避免政策調(diào)整反復，確保改革成果具有長遠效益。同時，藥品集中帶量采購涉及醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)等多方主體，通過立法能夠清晰界定各方的權利、義務和責任。然而，今年6月27日公布并向社會公開征求意見的《中華人民共和國醫(yī)療保障法（草案）》，并未涉及醫(yī)藥集中帶量采購相關內(nèi)容。當前，醫(yī)藥集中采購、交易以及藥品價格管理等相關規(guī)定分散于《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國招標投標法》《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國價格法》等多部法律之中，這些法律最初的立法目的并非專門針對藥品和醫(yī)用耗材的特殊性，導致現(xiàn)有規(guī)則之間存在沖突，也使得集中采購的法律屬性以及各方主體的權責關系難以明確界定。當前，藥品集中帶量采購已發(fā)展成為一項具有深遠影響的“戰(zhàn)略性采購”行為，它不僅涉及采購本身，還關乎引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和優(yōu)化醫(yī)療資源配置。然而，由于缺乏明確的法律授權與保障，這一功能在推進深層次改革方面面臨挑戰(zhàn)。建議正在征求意見的《中華人民共和國醫(yī)療保障法（草案）》中，增加已經(jīng)成熟定型的內(nèi)容。

其七，健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機制。強化專項統(tǒng)籌和工作協(xié)同，形成全國醫(yī)藥大市場一盤棋工作格局。建立多種形式跨部門、跨區(qū)域信息共享、會商和聯(lián)動機制，以打破市場壁壘、統(tǒng)一采購規(guī)則、優(yōu)化業(yè)務流程為著力點，著重解決市場分割與地方保護、要素和資源市場建設不完善、質(zhì)量體系不健全、監(jiān)管規(guī)則和程序不統(tǒng)一等問題。建立集采中選藥品質(zhì)量和供應問題的反饋機制，協(xié)同建設全國統(tǒng)一的藥品追溯體系，推進藥品追溯碼應用，強化藥品全鏈條追溯。構建基本醫(yī)保目錄和商業(yè)保險創(chuàng)新藥目錄的雙目錄協(xié)同政策體系，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供全面和靈活的支付保障。建立創(chuàng)新藥“三醫(yī)”一體化準入體制，構建跨部門協(xié)同的創(chuàng)新藥價值評估機制，促進全國統(tǒng)一的全鏈條支持創(chuàng)新

藥發(fā)展體系。

其八，構建高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭新優(yōu)勢。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程，支持本土藥企“走出去”，參與國際醫(yī)藥市場競爭，構建“國內(nèi)臨床驗證 + 全球市場拓展”的雙循環(huán)發(fā)展格局。對接國際高標準規(guī)則，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準與國際接軌，積極參與國際醫(yī)藥監(jiān)管規(guī)則制定，為醫(yī)藥企業(yè)“走出去”提供政策支持，打造具有全球競爭力的中國醫(yī)藥品牌。

建設全國統(tǒng)一醫(yī)藥大市場既是一場攻堅戰(zhàn)，也是一場持久戰(zhàn)。需要持續(xù)深化醫(yī)保制度改革，推動“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療保障與醫(yī)藥服務高質(zhì)量協(xié)同，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的跨越。這不僅能激活萬億級醫(yī)藥市場潛能，更為“健康中國”筑牢基礎，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球供應鏈重構中搶占戰(zhàn)略制高點，開啟高質(zhì)量發(fā)展新征程。

作者 | 朱剛令 重慶藥品交易所黨總支書記、董事長

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 徐冰冰 陳嘉蕾

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