來源：滾動(dòng)播報(bào)

（來源：上觀新聞）

記者從今天舉行的張江藥谷國際創(chuàng)新大會·醫(yī)療器械論壇上獲悉，浦東今年有5款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，截至目前浦東已誕生多款“首創(chuàng)”，并實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)。

今年10月，浦東發(fā)布《浦東新區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展實(shí)施方案（2025—2027年）》，提出圍繞創(chuàng)新策源、園區(qū)集聚、企業(yè)培育、創(chuàng)新生態(tài)、國際發(fā)展等方面，加快推動(dòng)高端醫(yī)療器械集聚，構(gòu)建具有世界影響力的高端醫(yī)療器械集群。

為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新與共同發(fā)展，2025 張江藥谷國際創(chuàng)新大會·醫(yī)療器械論壇以“源生無界”為主題，聚焦腦機(jī)接口、植介入、手術(shù)機(jī)器人、藥械包裝、藥械出海、市場準(zhǔn)入、醫(yī)美等最新趨勢和產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)，攜手創(chuàng)新主體和創(chuàng)新要素聯(lián)動(dòng)，共同探討產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破、市場趨勢和政策導(dǎo)向。

大會期間，臨港實(shí)驗(yàn)室研究員、領(lǐng)軍科學(xué)家李澄宇系統(tǒng)介紹了新技術(shù)背景下的醫(yī)療器械管理新動(dòng)向，展現(xiàn)了人機(jī)交互在神經(jīng)疾病治療與功能增強(qiáng)方面的巨大潛力。

上海市食品藥品安全研究會副會長兼秘書長魏俊璟表示，目前中國是全球醫(yī)療器械的第二大產(chǎn)業(yè)國，去年整體規(guī)模是1.35萬億，但距離全球領(lǐng)先水平仍有一定差距。中國醫(yī)療器械企業(yè)在全球100榜單中有兩家，分別排在27名和73名。未來中國醫(yī)療器械要實(shí)現(xiàn)從“國產(chǎn)替代”到“全球創(chuàng)新”的變化，亟待審批審評能力的相應(yīng)跟進(jìn)。

記者了解到，作為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要承載區(qū)，目前浦東打造了覆蓋基礎(chǔ)研究、孵化加速、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化全鏈條的科創(chuàng)生態(tài)體系，集聚超3900家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，浦東已涵蓋六大醫(yī)療器械優(yōu)勢細(xì)分賽道，其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續(xù)引領(lǐng)，腦機(jī)接口、醫(yī)療機(jī)器人、射頻消融類器械等加快奠定領(lǐng)跑地位。

目前來看，浦東創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)：已有三類醫(yī)療器械注冊證超過1200張，約占上海40%；其中創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證38張，占上海約60%，約占全國10%；今年以來，又有5款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。截至目前，浦東已誕生了多款首創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，如全球首創(chuàng)遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人（圖邁?四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人）、全球首款分支型主動(dòng)脈覆膜支架（Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)）、國內(nèi)首款大局灶消融導(dǎo)管/國內(nèi)首創(chuàng)單側(cè)靶向消融導(dǎo)管（心臟脈沖電場消融儀）等。

此外，超40家企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批進(jìn)入歐美市場。如微創(chuàng)集團(tuán)海外營收占比接近50%，心血管介入、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品進(jìn)入美歐市場;移宇科技對標(biāo)美敦力等國際大廠，全面進(jìn)入歐洲市場；西門子高端影像設(shè)備本土制造、供應(yīng)全球。

當(dāng)前，浦東正持續(xù)發(fā)揮張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承載區(qū)優(yōu)勢，統(tǒng)籌推進(jìn)智造空間建設(shè)與存量更新，全面保障優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地空間。進(jìn)一步降低企業(yè)綜合運(yùn)營成本，推動(dòng)更多在研產(chǎn)品注冊人和生產(chǎn)基地落戶浦東，實(shí)現(xiàn)“研發(fā)在浦東、生產(chǎn)在浦東”的發(fā)展格局。

本次大會上，8場平行分論壇以及2場投融資路演將于11月18日-19日同期舉行，超百位行業(yè)專家將帶來從技術(shù)創(chuàng)新到合規(guī)化發(fā)展；從市場準(zhǔn)入的政策解讀，到生產(chǎn)制造的智能化升級等相關(guān)分享，每場分論壇都聚焦特定賽道的細(xì)分痛點(diǎn)，形成“小而精”的深度交流場景。

在投融資路演專場中，衍因科技、華夏司印、卓優(yōu)醫(yī)療等十余家創(chuàng)新企業(yè)，展示了一批具有全球競爭力的醫(yī)療器械前沿項(xiàng)目。

原標(biāo)題：《浦東創(chuàng)新醫(yī)械數(shù)量占全市3/5，誕生多款“首創(chuàng)國產(chǎn)替代”》

欄目主編：茅冠雋

來源：作者：解放日報(bào) 杜晨薇