公司動(dòng)態(tài)

率先攻克臨床質(zhì)譜普惠應(yīng)用關(guān)鍵瓶頸，領(lǐng)軍企業(yè)的臨床專屬國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀獲批 質(zhì)譜技術(shù)是精準(zhǔn)診斷核心工具，但臨床普及因科研設(shè)備與臨床場(chǎng)景不適配受阻。英盛生物自主研發(fā)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)YS Micro 480MD獲批上市，其“小體積、易操作、少維護(hù)”特性受關(guān)注。質(zhì)譜檢測(cè)具高靈敏度等優(yōu)勢(shì)，已滲透至新生兒遺傳代謝病篩查等多個(gè)臨床場(chǎng)景，有潛力成醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化診斷平臺(tái)。近年來，國(guó)家政策為臨床質(zhì)譜發(fā)展構(gòu)建支持體系，如將其納入發(fā)展規(guī)劃、規(guī)定政府機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品等，拉動(dòng)大量需求。在政策指引下，臨床質(zhì)譜行業(yè)熱度上升，競(jìng)爭(zhēng)格局變化，當(dāng)前處于臨床質(zhì)譜注冊(cè)證爆發(fā)期，投身研發(fā)的國(guó)內(nèi)企業(yè)增多，英盛生物YS Micro 480MD是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新典型成果，還有199款質(zhì)譜試劑盒獲批。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

最低199美元 減肥藥打起價(jià)格戰(zhàn) 諾和諾德在美國(guó)降低減肥藥司美格魯肽的自費(fèi)價(jià)格30%，以與禮來競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)份額。此舉旨在對(duì)抗仿制版藥物，并吸引患者從仿制版本轉(zhuǎn)回品牌藥。同時(shí)，美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保首次將肥胖癥減肥藥納入報(bào)銷，降低患者負(fù)擔(dān)。此外，諾和諾德與禮來達(dá)成藥品控價(jià)協(xié)議，降低GLP-1類減肥藥物的價(jià)格，以換取關(guān)稅豁免。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)邏輯發(fā)生深層分化，GLP-1市場(chǎng)進(jìn)入多維技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)新周期。

2025 版《中國(guó)藥典》落地指南 | 聚合物色譜柱 “雙劍客” 之一 ：分子排阻色譜柱在藥用輔料檢測(cè)中的實(shí)戰(zhàn)方案 《中國(guó)藥典》25版對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重大升級(jí)，新增和修訂品種總數(shù)達(dá)387個(gè)，其中聚合類輔料和功能性輔料質(zhì)量控制指標(biāo)顯著細(xì)化。聚合物色譜柱成為輔料檢測(cè)的關(guān)鍵工具，其獨(dú)特的固定相結(jié)構(gòu)與分離機(jī)制，能夠有效解決傳統(tǒng)檢測(cè)方法的不足，如分子排阻色譜柱（GPC/SEC）用于高分子輔料的分子量與分布測(cè)定，配體交換色譜柱（如Agilent Hi-Plex系列）則用于分離強(qiáng)極性糖醇類輔料及有關(guān)物質(zhì)。

華東醫(yī)藥ADC藥物領(lǐng)域再下一城，重磅產(chǎn)品獲常規(guī)批準(zhǔn) 華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報(bào)的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫）獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式核準(zhǔn)，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。該藥是針對(duì)卵巢癌的創(chuàng)新ADC藥物，為鉑耐藥卵巢癌患者提供新的治療選擇。此外，該藥已在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)，市場(chǎng)潛力強(qiáng)勁。華東醫(yī)藥將繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，豐富創(chuàng)新管線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

北方流感樣病例占比達(dá)近4年新高——醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào) 《渤海證券研究所晨會(huì)紀(jì)要》醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)顯示，近期全國(guó)第四批中成藥集采啟動(dòng)，替爾泊肽新適應(yīng)癥申報(bào)上市，圣因生物與禮來達(dá)成RNAi藥物研發(fā)合作。公司公告方面，新諾威帕妥珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲受理，恒瑞醫(yī)藥獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，來凱醫(yī)藥與齊魯制藥簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，諾誠(chéng)健華發(fā)布三季報(bào)。本周醫(yī)藥生物強(qiáng)勢(shì)反彈，SW醫(yī)藥生物上漲2.76%，子板塊全部上漲，行業(yè)市盈率為54.17倍，估值溢價(jià)率281%。策略上，建議把握創(chuàng)新藥、CXO等產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)遇，同時(shí)關(guān)注流感高發(fā)期下體外診斷、疫苗等企業(yè)的投資機(jī)遇，維持行業(yè)“看好”評(píng)級(jí)及對(duì)恒瑞醫(yī)藥“買入”評(píng)級(jí)，并提示海外地緣政治、產(chǎn)品研發(fā)失敗等風(fēng)險(xiǎn)。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

多重利好驅(qū)動(dòng) 萬億級(jí)生物制造賽道將迎黃金發(fā)展期 生物制造技術(shù)正將“不可能”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，開啟人類生產(chǎn)生活的跨時(shí)代變革。在國(guó)家戰(zhàn)略引領(lǐng)、技術(shù)突破賦能、市場(chǎng)需求拉動(dòng)等因素驅(qū)動(dòng)下，生物制造將迎來全面提速的黃金發(fā)展期。首鋼集團(tuán)旗下北京首鋼朗澤科技股份有限公司將工業(yè)尾氣轉(zhuǎn)化為高價(jià)值產(chǎn)品。生物制造已成為決勝未來的關(guān)鍵賽道，國(guó)家發(fā)展改革委研究室主任張林山表示，必須立足國(guó)情，發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，搶占先機(jī)。目前，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物基化學(xué)品和材料是生物制造產(chǎn)業(yè)的核心應(yīng)用方向。

威斯克生物宣布治療性痤瘡疫苗在中國(guó)獲批臨床 我國(guó)首款治療性痤瘡疫苗獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，該疫苗由威斯克生物和四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)。該疫苗針對(duì)痤瘡丙酸桿菌的重要毒力因子，具有精準(zhǔn)靶向、不影響共生菌群、長(zhǎng)期免疫防護(hù)等優(yōu)勢(shì)，有望為痤瘡治療提供全新解決方案。此外，威斯克生物還擁有多項(xiàng)研發(fā)進(jìn)展，包括抗耐藥結(jié)核新藥、通用型腫瘤疫苗等。

不只是風(fēng)景！看寧波海曙如何逐“綠”成金 浙江省寧波市海曙區(qū)委書記葉枝利在《有請(qǐng)發(fā)言人》欄目中分享海曙區(qū)在生態(tài)保護(hù)和綠色發(fā)展方面的成果。海曙區(qū)實(shí)施山、水、林、田、湖、草系統(tǒng)治理，保護(hù)皎口水庫和周公宅等生態(tài)資源，推出有償使用交易制度，建立生態(tài)隔離網(wǎng)。通過生物多樣性教育，提升公眾環(huán)保意識(shí)。海曙區(qū)成為全國(guó)首個(gè)生物多樣性友好鄉(xiāng)鎮(zhèn)，推動(dòng)生態(tài)價(jià)值轉(zhuǎn)換，實(shí)現(xiàn)“雙碳”目標(biāo)。此外，海曙區(qū)通過完善基礎(chǔ)設(shè)施、保留鄉(xiāng)村風(fēng)貌和挖掘文化特色，促進(jìn)古村落發(fā)展，提升鄉(xiāng)村經(jīng)濟(jì)。未來，海曙區(qū)將繼續(xù)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)美麗浙江。

機(jī)構(gòu)看好醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥BD邏輯從未改變 創(chuàng)新藥市場(chǎng)近期調(diào)整，但核心邏輯穩(wěn)固，以恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物為代表的企業(yè)通過BD交易獲得國(guó)際認(rèn)可。恒瑞醫(yī)藥9月達(dá)成兩項(xiàng)授權(quán)交易，信達(dá)生物與武田達(dá)成114億美元交易，百濟(jì)神州三季報(bào)業(yè)績(jī)扭虧為盈。行業(yè)動(dòng)態(tài)顯示中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可，長(zhǎng)期成長(zhǎng)邏輯愈發(fā)堅(jiān)實(shí)。

病人食物豈能成兒童代餐？ 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，規(guī)范特醫(yī)食品行業(yè)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)夸大特醫(yī)食品功效，甚至面向健康人群和兒童推廣，涉嫌違反管理規(guī)定。專家指出，特醫(yī)食品是為病人設(shè)計(jì)的，不同產(chǎn)品適用人群不同，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。此外，部分企業(yè)通過綁定直銷企業(yè)進(jìn)行推廣，引發(fā)質(zhì)疑。

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