引用本文

中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會,《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會. 肺癌篩查及肺結(jié)節(jié)健康管理專家共識（2025版）[J]. 中華健康管理學(xué)雜志,2025,19(10)：759-769.

DOI:10.3760/cma.j.cn115624-20250828-00731

通信作者

• 郭智萍，阜外華中心血管病醫(yī)院，鄭州451404，Email:zpguo@zzu.edu.cn；

• 曾強，解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心，北京100853，Email:ZQ30l@126.com；

• 劉士遠(yuǎn)，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)，上海200003

  Email:cjr.liushiyuan@vip.163.com

摘 要

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，早篩、早診、早治是提升肺癌患者生存率、降低家庭和社會負(fù)擔(dān)最有效的策略。近年來隨著低劑量計算機斷層掃描（Low-dose computed tomography，LDCT）技術(shù)的普及，依托多模態(tài)數(shù)據(jù)、人工智能，在肺癌篩查、風(fēng)險評估和個性化干預(yù)方面已取得突破性進展。本共識立足健康管理實踐，基于推薦分級的評估、制訂與評價（Grading of Recommendations Assessment，Development，and Evaluation，GRADE）系統(tǒng)形成11條推薦意見，并遵循衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT）聲明撰寫，主要針對體檢人群的肺結(jié)節(jié)篩查、主檢報告、健康管理等場景，規(guī)范篩查人群、技術(shù)與模式、推動影像報告結(jié)構(gòu)化和主檢報告規(guī)范化，助力肺結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果管理、肺結(jié)節(jié)門診與多學(xué)科團隊建設(shè)、智能化隨訪策略、質(zhì)控體系實施、全程健康管理閉環(huán)構(gòu)建的應(yīng)用，旨在為健康管理領(lǐng)域肺癌篩查與肺結(jié)節(jié)管理提供科學(xué)、具體指導(dǎo)，促進肺結(jié)節(jié)全流程的規(guī)范管理和質(zhì)控體系建設(shè)。

前 言

肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。我國肺癌防治“早診率低、晚期多”，肺結(jié)節(jié)精準(zhǔn)風(fēng)險分層與規(guī)范化隨訪管理已成為肺癌篩查體系的核心環(huán)節(jié)。構(gòu)建并完善覆蓋預(yù)防、篩查、診斷、治療、隨訪的全流程體系，實現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的精準(zhǔn)評估與及時干預(yù)，是提升肺癌患者生存率的關(guān)鍵。

為進一步推進肺癌篩查及肺結(jié)節(jié)管理在健康管理領(lǐng)域的規(guī)范實踐，本共識制訂委員會自2024年6月組織健康管理學(xué)、放射學(xué)、呼吸病學(xué)、腫瘤學(xué)、胸外科學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜?，歸納總結(jié)了國內(nèi)外肺癌及肺結(jié)節(jié)篩查技術(shù)和診療新進展，針對篩查、主檢報告、管理等關(guān)鍵內(nèi)容進行了充分的證據(jù)分析和討論，最終形成本共識，旨在為肺癌篩查和肺結(jié)節(jié)健康管理提供規(guī)范指導(dǎo)性建議。

第一部分 專家共識制訂背景

我國肺癌流行病學(xué)及篩查現(xiàn)狀：2022年我國肺癌新發(fā)病例占新發(fā)惡性腫瘤總數(shù)的22.2%，死亡病例占腫瘤死亡總數(shù)的28.5%。肺癌預(yù)后與臨床分期密切相關(guān)，國際肺癌研究協(xié)會2024年公布的數(shù)據(jù)（2011—2019年）顯示：Ⅰ期患者5年生存率在88.0%以上，ⅢA~ⅢC期患者為21.0%~50.0%，Ⅳ期患者10.0%。我國肺癌總體5年生存率僅28.7%，肺癌篩查還面臨著高風(fēng)險人群界定標(biāo)準(zhǔn)差異、非吸煙低風(fēng)險人群發(fā)病率逐年攀升、肺癌防治形勢嚴(yán)峻、早診早治需求迫切等問題。

目前，我國肺癌篩查及肺結(jié)節(jié)健康管理實踐中的問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 肺結(jié)節(jié)影像診斷報告：存在肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致健康管理科與臨床醫(yī)師對檢查結(jié)果的判讀一致性不足，影響肺結(jié)節(jié)的精準(zhǔn)診療及隨訪策略的規(guī)范性與同質(zhì)化。

2. 肺結(jié)節(jié)主檢報告：當(dāng)前國內(nèi)外多個肺癌篩查指南和共識雖對肺結(jié)節(jié)分類與隨訪提出了推薦建議，但在健康管理實踐層面存在顯著不足。主檢報告不等同于影像診斷報告，其多以單一影像學(xué)結(jié)論為主，缺乏整合檢前問卷、生物標(biāo)志物及健康干預(yù)建議的“一體化”主檢報告體系。

3. 肺結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果通知及多學(xué)科團隊（multidisciplinary team，MDT）管理：（1）缺乏對高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)界定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致重要異常結(jié)果判讀差異與相關(guān)信息傳遞延遲，影響肺結(jié)節(jié)的及時干預(yù)；（2）肺結(jié)節(jié)MDT多聚焦于臨床診療，忽視全周期管理，健康管理科在數(shù)據(jù)整合和跨學(xué)科協(xié)作的主導(dǎo)作用未充分發(fā)揮。因缺乏標(biāo)準(zhǔn)化解讀與溝通機制，造成肺結(jié)節(jié)患者過度焦慮或者主觀忽視，均導(dǎo)致患者隨訪依從性低、失訪率高。

4. 肺結(jié)節(jié)全流程健康管理：肺結(jié)節(jié)檢后仍面臨：（1）隨訪方案個體化程度不足，未能充分結(jié)合患者風(fēng)險制定差異化隨訪策略，同時數(shù)據(jù)孤島化問題突出，篩查、診療與隨訪數(shù)據(jù)未能有效互通，難以踐行肺結(jié)節(jié)動態(tài)化、精準(zhǔn)化管理；（2）關(guān)鍵技術(shù)支撐不足，人工智能（artificial intelligence，AI）在肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層、隨訪方案制定中的應(yīng)用尚未充分發(fā)揮；（3）質(zhì)控體系不完善，缺乏統(tǒng)一的全流程質(zhì)控指標(biāo)、評估規(guī)范和肺結(jié)節(jié)全周期管理機制，嚴(yán)重影響肺癌篩查與肺結(jié)節(jié)健康管理的規(guī)范性。

第二部分 共識編寫方法

本共識的報告和撰寫參考衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目。共識推薦意見的形成結(jié)合了推薦分級的評估、制訂與評價系統(tǒng)，并綜合考量了已發(fā)表的專家共識、指南以及高質(zhì)量的實證研究證據(jù)。對于缺乏充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的情況，推薦意見基于專家組的臨床經(jīng)驗和獨立判斷，經(jīng)專家委員會充分討論及審查后確定（表1）。

1. 共識使用者與目標(biāo)應(yīng)用人群：本共識適用人群主要為健康管理科的醫(yī)務(wù)人員、健康管理師及肺癌篩查及肺結(jié)節(jié)管理相關(guān)學(xué)科的醫(yī)務(wù)人員，如呼吸科、胸外科、放射科、腫瘤科等。本共識目標(biāo)人群主要為中國健康體檢人群中的肺癌高風(fēng)險人群及檢出肺結(jié)節(jié)需進一步管理的個體。

2. 共識工作組：本共識委員會成立專家工作組，涵蓋健康管理學(xué)、放射學(xué)、呼吸病學(xué)、腫瘤學(xué)、胸外科學(xué)等多學(xué)科專家。工作組具體分為三個小組：指導(dǎo)專家組、執(zhí)筆專家組和外審專家組。

3. 利益沖突說明：本共識工作組成員均填寫了利益沖突聲明表，不存在與本共識內(nèi)容直接相關(guān)的利益沖突。

4. 臨床問題遴選和確定：通過系統(tǒng)檢索肺結(jié)節(jié)及肺癌領(lǐng)域已發(fā)表的指南、共識和系統(tǒng)評價，收集到15個臨床痛點問題。專家共識工作組對15個問題的重要性進行評分（評分范圍1~7分），經(jīng)討論最終確定本共識需解決的11個核心臨床問題（分別對應(yīng)本共識11條推薦意見）。

5. 證據(jù)檢索：（1）檢索數(shù)據(jù)來源：針對最終納入的臨床問題，檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、萬方和中國知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫，納入薈萃分析、系統(tǒng)評價以及隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究等，檢索時間為建庫至2025年7月31日；（2）檢索策略：根據(jù)前期篩選的臨床問題確定相應(yīng)的檢索策略。

6. 證據(jù)評價：使用GRADE方法對證據(jù)進行評價和推薦意見進行分級。

7. 推薦意見形成：專家組基于國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與證據(jù)評價，經(jīng)過2輪專家組會，對推薦意見達成專家共識，最終形成11條推薦意見。

8. 專家共識更新：預(yù)計在3~5年左右時間對專家共識進行更新。

9. 傳播和實施：本共識發(fā)布后，將主要通過以下方式進行傳播與推廣：（1）在相關(guān)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表；（2）在國內(nèi)不同區(qū)域、不同學(xué)科組織專家共識推廣專場，確保臨床專業(yè)人員充分了解并正確應(yīng)用本專家共識；（3）通過網(wǎng)絡(luò)和其他媒體進行推廣。

10.共識注冊：本共識已在國際實踐指南注冊與透明化平臺（ http：//guidelines-registry.org）注冊（注冊號：PREPARE-2025CN842）。

第三部分 肺癌篩查

【推薦意見1】篩查人群：推薦對50~74歲具有高危因素的人群開展常規(guī)肺癌篩查 【2A】；對≥40歲具有主動健康意識的人群進行機會性肺癌篩查 【2A】。

【推薦意見說明】

1. 肺癌高風(fēng)險人群篩查：國際主要肺癌篩查研究（USPSTF、NLST、NCCN）、國家癌癥中心等權(quán)威機構(gòu)對肺癌篩查起止年齡的建議存在一定差異（45~55歲至70~80歲）。按照2024年國家衛(wèi)生健康委員會《肺癌篩查與早診早治方案》和《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2025版）》高風(fēng)險人群的核心標(biāo)準(zhǔn)，將50~74歲且符合以下任一條件者定義為高風(fēng)險人群：（1）吸煙史：吸煙指數(shù)≥400（即20包年）；（2）二手煙暴露史≥20年；（3）環(huán)境油煙吸入史；（4）慢性肺部疾病史；（5）職業(yè)致癌物質(zhì)暴露史；（6）個人腫瘤病史；（7）一二級親屬肺癌家族史。基于以上循證證據(jù)，本共識推薦50~74歲高風(fēng)險人群開展常規(guī)肺癌篩查。

2. 機會性篩查：指非計劃性的健康檢查或疾病篩查。整體而言，我國肺癌發(fā)病人群主要集中在≥45歲人群，≥60歲是高發(fā)年齡段，亞裔非吸煙女性發(fā)病率明顯高于歐美人群。中國人群的研究顯示，低劑量計算機斷層掃描機會性篩查可使肺癌特異性死亡率降低34.0%（RR=0.66，95%CI：0.54~0.80）、全因死亡率降低28.0%（RR=0.72，95%CI：0.60~0.86）。一項針對非篩查人群的大規(guī)模前瞻性研究表明，依照美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）標(biāo)準(zhǔn)，高風(fēng)險與非高風(fēng)險人群的肺癌檢出率分別為2.0%和1.6%，Ⅰ期肺癌比例分別為60.5%和92.0%；依據(jù)中國共識標(biāo)準(zhǔn)，兩類人群肺癌檢出率分別為2.3%和1.3%，Ⅰ期肺癌比例分別為80.4%和93.2%；NCCN與中國共識標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的總體漏診率分別為81.0%和44.0%。因此，本共識推薦≥40歲且主動要求篩查、或體檢機構(gòu)建議篩查的非高危個體進行機會性篩查，以補充高風(fēng)險人群篩查的不足。

【推薦意見2】篩查技術(shù)：推薦胸部LDCT作為肺癌篩查的首選方法 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 胸部LDCT：LDCT被證實為肺癌篩查的有效工具，可顯著降低肺癌的死亡率。LDCT篩查出的肺結(jié)節(jié)中至少95.0%是良性的。作為唯一被大規(guī)模隨機對照試驗證實可降低肺癌死亡率的篩查手段，LDCT具有高靈敏度（85.6%~100.0%）和特異度（76.6%~97.4%）。大規(guī)模高風(fēng)險人群篩查數(shù)據(jù)顯示，LDCT檢出早期肺癌比例達79.6%~84.5%；研究證實對于醫(yī)療資源有限地區(qū)，單次LDCT篩查對于早期肺癌的檢出也具有重要價值。參考《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2025版）》，本共識推薦在16排或以上多排螺旋CT進行LDCT掃描，重建層厚為0.625~1.250 mm；若篩查中發(fā)現(xiàn)疑似惡性的肺結(jié)節(jié)，推薦應(yīng)用常規(guī)劑量進行靶掃描和/或增強掃描，更精準(zhǔn)地診斷肺結(jié)節(jié)良惡性。

2. 其他影像學(xué)檢查：（1）胸部X線：因≤30.0 mm肺結(jié)節(jié)檢出率低且Ⅰ期肺癌漏診率高，不能降低肺癌死亡率，不推薦作為肺癌常規(guī)篩查手段。（2）胸部MRI：MRI新技術(shù)的發(fā)展顯示了其在肺部病變形態(tài)學(xué)、功能和代謝信息評估方面的潛力和優(yōu)勢日益增強，可在一定程度彌補常規(guī)CT的不足。Fleischner學(xué)會也提議加大對肺部MRI的臨床應(yīng)用。但受到肺部組織結(jié)構(gòu)特點造成肺組織成像分辨率低、空氣-組織界面以及心臟和呼吸運動造成的偽影等影響，限制了其在肺部的推廣和應(yīng)用。目前主要作為輻射敏感人群的輔助檢查技術(shù)，不推薦用于常規(guī)肺癌篩查。（3）18F-氟代脫氧葡萄糖正電子發(fā)射斷層顯像/計算機斷層掃描（18F-Fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography，18F-FDG PET/CT）：18F-FDG PET/CT對純磨玻璃結(jié)節(jié)的診斷無明顯優(yōu)勢，且存在普及率低、檢查費用及輻射劑量較高等局限性，目前僅用于≥8 mm實性結(jié)節(jié)或部分實性結(jié)節(jié)良惡性鑒別、肺癌分期與預(yù)后評估等。

3. AI技術(shù)：AI在肺結(jié)節(jié)檢出中具有較高的靈敏度（83.0%~97.0%）和準(zhǔn)確率（82.0%~98.0%）。AI與肺部影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（lung imaging reporting and data system，Lung-RADS）分層聯(lián)合應(yīng)用可顯著提高肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層精度，優(yōu)化個體化隨訪方案。AI輔助的人機協(xié)同診斷正在成為肺癌精準(zhǔn)篩查的重要模式。

4. 生物標(biāo)志物：目前尚無臨床廣泛認(rèn)可的肺癌篩查標(biāo)志物。傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物和肺癌自身抗體檢測可一定程度輔助肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別。近年來，液體活檢技術(shù)（2C類推薦證據(jù)）（如循環(huán)腫瘤DNA、循環(huán)腫瘤細(xì)胞、外泌體檢測）快速發(fā)展，有助于早期肺癌診斷和肺結(jié)節(jié)風(fēng)險評估。

各種篩查技術(shù)的優(yōu)劣對比具體見表2。

【推薦意見3】篩查模式：推薦基于胸部LDCT的“一掃多查”的健康體檢模式 【1A】。

【推薦意見說明】

基于胸部CT的“一掃多查”預(yù)測影像學(xué)生物年齡、檢出亞臨床及臨床疾病可顯著提升胸部LDCT成本效益比。目前一次CT掃描，配合AI技術(shù)，已能評估數(shù)十種常見生理狀態(tài)及疾病。《定量CT在健康管理中的應(yīng)用指南（2024）》推薦胸部CT聯(lián)合QCT對骨密度、肝臟脂肪、內(nèi)臟脂肪定量測量的體檢模式?！豆谛牟T檢查和診斷中國專家共識（2024）》推薦胸部CT平掃進行冠狀動脈鈣化評分，作為心血管風(fēng)險評估的有效策略?！堵宰枞苑渭膊⌒夭緾T檢查及評價中國專家共識（2023年版）》指出，通過LDCT的定性及定量分析可同時評估肺功能損害狀況、疾病嚴(yán)重程度和有效預(yù)測慢性阻塞性肺疾?。ê喎Q慢阻肺病）急性加重風(fēng)險，為慢阻肺病的精準(zhǔn)分期、風(fēng)險分層和個體化管理提供關(guān)鍵影像學(xué)依據(jù)。Nature Medicine最新研究表明，“CT平掃+AI”可識別早期胃癌病變，有助于胃癌早篩。

本共識推薦在專家共識或指南指導(dǎo)下規(guī)范實施基于胸部的“一掃多查”，為疾病的早期篩查、精準(zhǔn)分期、風(fēng)險分層、療效監(jiān)測和個體化管理在影像學(xué)層面提供關(guān)鍵的客觀依據(jù)。實施“單次掃描、多重獲益”的整合式體檢篩查策略，不僅有助于常見重大慢性病的早期發(fā)現(xiàn)與防控，更有利于推動健康管理模式從傳統(tǒng)的單一疾病干預(yù)向“多病共防、精準(zhǔn)施策”的現(xiàn)代化范式革新。

【推薦意見4】影像診斷報告：推薦“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層+管理策略”的影像診斷報告模式 【1A】；多次影像檢查需與上次結(jié)果進行對比，尤其基線期及多時間點對比更有意義 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層影像報告標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)有指南及共識基于影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Reporting and Data Systems，RADS）對肺結(jié)節(jié)影像診斷進行風(fēng)險分層，常用的為美國放射協(xié)會發(fā)布的Lung-RADS v2022和加拿大放射科醫(yī)師協(xié)會發(fā)布的LU-RADS系統(tǒng)，目前尚無高質(zhì)量證據(jù)支持某單一肺結(jié)節(jié)分層系統(tǒng)的絕對優(yōu)越性。建議同一機構(gòu)使用統(tǒng)一的肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層報告標(biāo)準(zhǔn)，并在CT報告中注明所用分層系統(tǒng)。RADS分類有助于放射科醫(yī)師撰寫規(guī)范化結(jié)構(gòu)化報告，輔助健康管理科主檢醫(yī)師和臨床醫(yī)師快速解讀影像學(xué)結(jié)果，并指導(dǎo)醫(yī)師與受檢者共同制訂科學(xué)、個性化的隨訪及管理策略，從而推動肺癌篩查與早診早治的規(guī)范化和同質(zhì)化實施。Lung-RADS肺結(jié)節(jié)分類報告系統(tǒng)適用于肺癌高風(fēng)險人群篩查，具體分類標(biāo)準(zhǔn)及管理策略見表3（2A類推薦證據(jù)）。

2. 肺結(jié)節(jié)影像診斷書寫規(guī)范：診斷報告建議包含以下核心要素：（1）結(jié)節(jié)特征描述：包括結(jié)節(jié)的數(shù)量、位置（所在的葉段及具體層面）、大小、形態(tài)、密度、內(nèi)部特征、與周圍組織關(guān)系及周圍侵犯情況等；（2）診斷風(fēng)險分層：診斷按照肺結(jié)節(jié)風(fēng)險從高到低排序；（3）對比結(jié)果：多次體檢需與上次結(jié)果進行對比，尤其與基線期及多時間點對比更有意義；（4）隨訪方案：多個肺結(jié)節(jié)時，常以風(fēng)險最高肺結(jié)節(jié)的隨訪時間作為隨訪方案。

3. 附見主要陽性發(fā)現(xiàn)處理原則：如發(fā)現(xiàn)存在肺部病變之外并且高度可疑惡性病變時，應(yīng)予以提示，此診斷應(yīng)置于報告首要結(jié)論位置，建議進一步檢查。

4. 一掃多查的體檢報告：在常規(guī)胸部CT報告規(guī)范基礎(chǔ)上，對篩查的內(nèi)容結(jié)果按照病變風(fēng)險從高到低逐一描述。

第四部分 肺結(jié)節(jié)主檢報告

【推薦意見5】肺結(jié)節(jié)主檢報告：推薦融合檢前問卷、肺結(jié)節(jié)影像診斷、肺癌相關(guān)生物標(biāo)志物、肺結(jié)節(jié)AI分析等相關(guān)檢查結(jié)果，形成“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層評估+個體化健康管理建議”的主檢報告模式 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 檢前問卷標(biāo)準(zhǔn)化：問卷設(shè)計依據(jù)《健康體檢基本項目專家共識》，高風(fēng)險因素標(biāo)準(zhǔn)參考《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2025版）》，內(nèi)容包括：基本風(fēng)險（年齡、性別）、環(huán)境暴露（吸煙/被動吸煙/油煙/職業(yè)暴露/大氣暴露）、疾病史（慢性肺病、肺部病變手術(shù)史）及家族史等信息。

2. 高中低肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層評估：國內(nèi)外指南與共識，均推薦對肺結(jié)節(jié)進行高、中、低風(fēng)險分層評估與管理。國內(nèi)有團隊基于大數(shù)據(jù)開發(fā)的中國人群肺結(jié)節(jié)報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)，通過整合肺結(jié)節(jié)影像特征、臨床資料及肺癌相關(guān)生物標(biāo)志物等多維度信息，建立了風(fēng)險分層模型并制定相應(yīng)隨訪策略。推薦主檢報告凝練多維度數(shù)據(jù)，對肺結(jié)節(jié)進行高、中、低風(fēng)險分層，并給出明確管理建議。肺結(jié)節(jié)惡性概率依據(jù) 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會2024 版專家共識標(biāo)準(zhǔn)：低風(fēng)險5%，中風(fēng)險5%~65%，高風(fēng)險65%。

3. 肺結(jié)節(jié)主檢報告：主檢醫(yī)師應(yīng)融合檢前問卷、肺結(jié)節(jié)影像診斷、肺癌相關(guān)生物標(biāo)志物，必要時結(jié)合AI肺結(jié)節(jié)分析結(jié)果，體現(xiàn)一體化原則，制訂個體化健康管理建議，形成“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層評估+個體化健康管理建議”的報告模式。其中LDCT影像表現(xiàn)是定性診斷的主要依據(jù)、腫瘤標(biāo)志物輔助風(fēng)險評估、檢前問卷用于修正個體化風(fēng)險分層、肺結(jié)節(jié)AI分析提高結(jié)節(jié)檢出率和形態(tài)學(xué)量化精度。

4. AI輔助主檢報告系統(tǒng)：2024年11月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引的通知》，明確推進健康管理領(lǐng)域“AI+”技術(shù)在提升醫(yī)療質(zhì)量與效率的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。根據(jù)要求，AI主檢報告系統(tǒng)應(yīng)具備：（1）基于醫(yī)學(xué)語言大模型和健康管理知識庫，嚴(yán)格遵循《健康體檢報告規(guī)范與管理》標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)智能數(shù)據(jù)整合與自動化報告生成；（2）建立“AI生成-醫(yī)師審核”機制，AI生成初步報告供醫(yī)師審核確認(rèn)，該機制具備動態(tài)修正、分級審閱和質(zhì)量監(jiān)控功能，在提升報告效率的同時確保質(zhì)量。

第五部分 肺結(jié)節(jié)健康管理

【推薦意見6】肺結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果通知：推薦高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)按照重要異常結(jié)果B類流程進行通知 【1A】。

【推薦意見說明】

依照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》及國家重大疾病防治政策要求，在體檢中發(fā)現(xiàn)并規(guī)范處置重要異常結(jié)果，可實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預(yù)，顯著提升診療效果甚至挽救生命，同時對規(guī)范健康管理（體檢）機構(gòu)行為、保障醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。

1. 高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果通知：在影像診斷基礎(chǔ)上，整合檢前問卷、肺癌相關(guān)生物標(biāo)志物等多維度對肺結(jié)節(jié)風(fēng)險進行綜合評估和校正，并依據(jù)校正后風(fēng)險分層執(zhí)行重要異常結(jié)果通知。推薦采用電話/短信等方式及時通知受檢者，建立標(biāo)準(zhǔn)化解讀與溝通機制，以確保重要異常結(jié)果相關(guān)信息的有效傳達，提高肺癌早診率，減少因受檢者主觀忽視或過度焦慮引發(fā)的不良結(jié)局。根據(jù)健康管理實踐經(jīng)驗，建議對Lung-RADS分類系統(tǒng)判定為4類及以上的肺結(jié)節(jié)進行重要異常結(jié)果通知，并給予不同的管理策略。

2. 高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)通知流程（圖1）：高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)參照《健康體檢重要異常結(jié)果管理專家共識（試行版）》，屬于B類重要異常結(jié)果，主檢報告加急處理，按照流程告知受檢者，建議3個月內(nèi)密切隨訪或MDT管理。遵循國家衛(wèi)生健康委對健康體檢與管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)的要求，高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)需在3個月內(nèi)完成首次診療、隨訪并規(guī)范記錄。推薦借助信息化閉環(huán)管理系統(tǒng)實現(xiàn)全流程監(jiān)管，以降低失訪率、提升管理質(zhì)量。

圖1 高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果通知流程圖

注：LDCT為低劑量計算機斷層掃描

【推薦意見7】肺結(jié)節(jié)健康管理門診：推薦健康管理科開設(shè)肺結(jié)節(jié)健康管理門診 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 肺結(jié)節(jié)健康管理門診：推薦以健康管理科為主導(dǎo)，提供專用區(qū)域，聯(lián)合放射科、呼吸科、胸外科、腫瘤科等開設(shè)肺結(jié)節(jié)健康管理門診，通過專病精準(zhǔn)診療模式，確保診療個體化、規(guī)范化，避免過度治療或隨訪脫落，同時提升學(xué)科建設(shè)水平。

2. 工作流程：（1）信息整合：建立結(jié)構(gòu)化電子檔案，包括人口學(xué)特征（年齡/性別等）、危險因素（吸煙史/二手煙暴露史/環(huán)境油煙吸入史/慢性肺病史/職業(yè)史/個人腫瘤史/家族史）、診療過程及心理評估；（2）方案制定：基于風(fēng)險評估結(jié)果，結(jié)合受檢者意愿制定個體化診療隨訪方案；（3）分級轉(zhuǎn)診：肺癌患者開通?？凭G色就醫(yī)通道。

【推薦意見8】肺結(jié)節(jié)MDT：推薦健康管理科建立針對“難定性肺結(jié)節(jié)”的MDT管理模式 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 難定性肺結(jié)節(jié)：指高度懷疑早期肺癌但無法通過非手術(shù)活檢確診的肺結(jié)節(jié)。其診療難點在于隨訪可能延誤治療，而手術(shù)又存在過度治療風(fēng)險。對此類肺結(jié)節(jié)推薦采用MDT管理確定診療方案。

2. 肺結(jié)節(jié)MDT管理：國際肺癌研究協(xié)會強調(diào)MDT是高質(zhì)量篩查的核心要素。本共識提出以健康管理科為主導(dǎo)的MDT模式，發(fā)揮其在組織篩查、會診協(xié)調(diào)及健康宣教中的樞紐作用，實現(xiàn)“篩查-診斷-管理”全流程銜接。MDT科室應(yīng)包括放射科、呼吸科、胸外科及腫瘤科等核心科室，以及介入科、放療科和病理科等輔助科室。MDT成員應(yīng)相對固定，包含肺結(jié)節(jié)相關(guān)科室專家、MDT核心成員，有條件的單位可增設(shè)1名相對固定的MDT協(xié)調(diào)員或秘書，MDT核心成員應(yīng)按時參加MDT會診。該模式以受檢者為中心構(gòu)建個體化管理體系，更精準(zhǔn)評估肺結(jié)節(jié)風(fēng)險并制定循證診療方案，最終提升診療效果。

3. 肺結(jié)節(jié)MDT管理流程（圖2）：（1）會診制度：基于臨床MDT管理制度基礎(chǔ)上，結(jié)合健康管理科特色，建立包括準(zhǔn)備、會診、反饋、隨訪、滿意度調(diào)查的全流程會診制度，提高MDT管理質(zhì)量；（2）會診方案：各學(xué)科專家對肺結(jié)節(jié)風(fēng)險及診療方案綜合分析討論，對醫(yī)療干預(yù)時機及干預(yù)手段共同做出決策；（3）會診后隨訪：健康管理科需定期隨訪、跟蹤療效、總結(jié)病例、分析問題、改進工作流程，加強相關(guān)學(xué)科協(xié)作，提升肺結(jié)節(jié)綜合診療水平。

圖2 “難定性肺結(jié)節(jié)”MDT管理流程圖

注：MDT為多學(xué)科團隊；LDCT為低劑量計算機斷層掃描

【推薦意見9】肺結(jié)節(jié)隨訪：推薦長期、動態(tài)、個體化的隨訪管理策略 【2B】。

【推薦意見說明】

1. 隨訪原則：強調(diào)長期、動態(tài)、個體化的隨訪管理，強化受檢者依從性，降低失訪率，提高規(guī)范診治率。

2. 隨訪策略：發(fā)揮健康管理科在多維度數(shù)據(jù)整合、動態(tài)風(fēng)險監(jiān)測和跨學(xué)科協(xié)作的特點，推薦建立以其為主導(dǎo)的肺結(jié)節(jié)隨訪機制，提高管理效率與干預(yù)精準(zhǔn)性。既往不同指南關(guān)于肺結(jié)節(jié)的隨訪時間、頻率及終止時間推薦的方案各異，本共識推薦采用高、中、低風(fēng)險肺結(jié)節(jié)分層隨訪策略（具體見圖3）：（1）低風(fēng)險肺結(jié)節(jié)：常規(guī)年度LDCT篩查；（2）中風(fēng)險肺結(jié)節(jié)：首次隨訪6個月后行LDCT復(fù)查。隨訪過程中若結(jié)節(jié)穩(wěn)定或?qū)嵭猿煞譄o變化，建議采取降級策略，之后行年度LDCT檢查；隨訪中出現(xiàn)新發(fā)結(jié)節(jié)或結(jié)節(jié)增長或?qū)嵭猿煞衷黾?，高度疑似惡性，建議采取升級策略，進入后續(xù)臨床診療環(huán)節(jié)；（3）高風(fēng)險肺結(jié)節(jié)：首次隨訪3個月后行LDCT復(fù)查，術(shù)前根據(jù)?？埔庖娧a充行常規(guī)劑量肺部薄層平掃加增強CT，對高度疑似惡性的結(jié)節(jié)（實性部分≥8 mm），可增加PET/CT檢查，以便更好地描述結(jié)節(jié)的特征和術(shù)前的預(yù)分期；（4）可疑炎性結(jié)節(jié)：抗感染治療1~3個月后復(fù)查LDCT。

圖3 肺結(jié)節(jié)全流程閉環(huán)健康管理路徑

注：LDCT為低劑量計算機斷層掃描；AI為人工智能；MDT為多學(xué)科團隊；PETCT為正電子發(fā)射斷層顯像/計算機斷層掃描

3. AI在肺結(jié)節(jié)隨訪中的價值：AI隨訪系統(tǒng)可輔助醫(yī)師實現(xiàn)個體化、精準(zhǔn)化、高效化管理，在肺結(jié)節(jié)隨訪中的應(yīng)用價值已獲廣泛認(rèn)可。根據(jù)肺結(jié)節(jié)風(fēng)險動態(tài)調(diào)整隨訪周期和影像學(xué)檢查方式，確保受檢者獲得最佳的個體化監(jiān)測，在肺癌“治愈窗口期”實現(xiàn)早期干預(yù)，推動早診關(guān)口前移。

【推薦意見10】肺癌篩查及肺結(jié)節(jié)健康管理質(zhì)控：推薦構(gòu)建涵蓋人才隊伍、配套設(shè)施、關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)的早期肺癌篩查與肺結(jié)節(jié)管理質(zhì)控體系 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 人才隊伍：是質(zhì)控體系的核心，需秉承多學(xué)科協(xié)作與醫(yī)工融合理念，構(gòu)建一支職責(zé)清晰、協(xié)同高效的專業(yè)團隊。推薦團隊組成如下：（1）健康管理科團隊：承擔(dān)質(zhì)控體系建設(shè)、流程優(yōu)化、資源整合與全流程質(zhì)控與監(jiān)督職責(zé)，保障質(zhì)控工作持續(xù)改進。（2）臨床MDT：相關(guān)?？漆t(yī)師為肺癌篩查與診療提供專業(yè)支持。（3）信息與數(shù)據(jù)質(zhì)控團隊：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)整理、質(zhì)控指標(biāo)監(jiān)測、信息系統(tǒng)維護與管理，為體系運行提供技術(shù)支撐。醫(yī)工深度融合與協(xié)同運作，共同構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的肺癌篩查與肺結(jié)節(jié)管理質(zhì)控體系，全面提升肺癌早診早治水平。

2. 配套設(shè)施：建議醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立肺結(jié)節(jié)/肺癌亞專業(yè)組，配備以下設(shè)施：（1）肺結(jié)節(jié)門診及MDT專用場所；（2）肺結(jié)節(jié)專用病房；（3）呼吸介入診療室（可活檢）；（4）?？剖中g(shù)室；（5）肺結(jié)節(jié)亞?？撇±碓\斷支持；（6）信息化隨訪平臺。

3. 肺癌篩查及健康管理的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)：（1）LDCT掃描技術(shù)規(guī)范：推薦使用16排及以上多排螺旋CT，重建層厚0.625~1.25 mm，輻射劑量1.0 mSv；（2）影像數(shù)據(jù)存儲與報告規(guī)范：原始CT影像數(shù)據(jù)需以DICOM格式完整保存，并采用結(jié)構(gòu)化報告格式；（3）臨床數(shù)據(jù)采集內(nèi)容：應(yīng)涵蓋高風(fēng)險因素、病理診斷結(jié)果、肺癌相關(guān)生物標(biāo)志物及隨訪干預(yù)記錄；（4）主檢報告規(guī)范：推薦采用“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險分層評估與個體化健康管理”建議的結(jié)構(gòu)化報告模式；（5）健康管理措施：應(yīng)包括高風(fēng)險結(jié)節(jié)重要異常結(jié)果通知、肺結(jié)節(jié)健康管理門診與MDT管理、個體化隨訪策略制定及全流程閉環(huán)管理，以形成完整證據(jù)鏈與質(zhì)量追溯依據(jù)。

【推薦意見11】肺結(jié)節(jié)健康管理：推薦構(gòu)建覆蓋肺結(jié)節(jié)“防-篩-診-治-隨訪”的全流程閉環(huán)健康管理方案 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 控制危險因素：建議戒煙并避免二手煙和環(huán)境油煙暴露，通過宣教提高公眾對煙草危害認(rèn)知，創(chuàng)建無煙環(huán)境。同時減少有害氣體接觸并改善室內(nèi)通風(fēng)，以降低肺癌風(fēng)險。若存在慢性肺部疾病史，盡早干預(yù)，改善肺功能。

2. 倡導(dǎo)健康生活方式：合理的體育鍛煉與健康的膳食習(xí)慣、規(guī)避可控性危險因素（如吸煙、不良環(huán)境暴露）造成的危害，有望降低肺癌發(fā)生率。

3. 提升健康體檢及健康管理服務(wù)：定期體檢應(yīng)包含肺癌篩查相關(guān)項目，為篩查人群及肺結(jié)節(jié)受檢者提供專業(yè)的報告解讀、風(fēng)險評估、個性化健康管理建議及綠色就醫(yī)通道服務(wù)，同時關(guān)注受檢者心理健康，避免焦慮。

4. 加強肺結(jié)節(jié)信息化管理：基于云計算和AI技術(shù)，依托遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)、學(xué)科聯(lián)盟和健聯(lián)體，通過資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)作，旨在提高早期肺癌（原位癌及Ⅰa期）檢出率、早診早治率，減少誤診漏診率，提升整體健康管理水平。通過高效的“防-篩-診-治-隨訪”的大數(shù)據(jù)管理平臺，貫穿篩查、診斷、治療、預(yù)防與隨訪，構(gòu)建肺結(jié)節(jié)全流程健康促進方案（圖3）。

第六部分 總結(jié)與展望

本共識聚焦健康管理機構(gòu)的肺癌篩查與肺結(jié)節(jié)全流程管理，基于現(xiàn)有證據(jù)提出11條推薦意見，內(nèi)容涵蓋肺結(jié)節(jié)篩查策略、主檢報告、結(jié)節(jié)風(fēng)險評估與健康管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在為健康管理科開展科學(xué)、規(guī)范的肺癌早篩早診提供依據(jù)。本共識構(gòu)建了健康管理科肺癌篩查的系統(tǒng)性實踐框架，其實際應(yīng)用效果尚待今后多中心、大樣本研究進一步驗證，最終實現(xiàn)我國肺癌五年生存率顯著提高的目標(biāo)。

指導(dǎo)專家：

高學(xué)成（中日友好醫(yī)院）；李為民（四川大學(xué)華西醫(yī)院）；郭清（浙江中醫(yī)藥大學(xué)）；劉玉萍（四川省人民醫(yī)院）

專家組組長：

郭智萍（阜外華中心血管病醫(yī)院）；曾強（解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心）；劉士遠(yuǎn)［海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）］

專家組副組長：

張群（江蘇省人民醫(yī)院）；蕭毅［海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）］；廖偉華（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）

執(zhí)筆組成員：

李永麗（河南省人民醫(yī)院）；熊曾（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）；武肖玲（河南省人民醫(yī)院）；魯璟（江蘇省人民醫(yī)院）；歐陽碧函（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）；陳勃江（四川大學(xué)華西醫(yī)院）

外審專家組成員（按姓氏漢語拼音排序）：

陳東寧（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院）；陳宗濤［陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（西南醫(yī)院）］；褚熙（北京宣武醫(yī)院）；鄧笑偉（解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心）；董旭南（新疆醫(yī)科大學(xué)）；杜潔（陜西省人民醫(yī)院）；付君（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；葛珊珊（山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院）；管理英（山東省立醫(yī)院）；胡榮（北京安貞醫(yī)院）；黃守清（福能體檢中心）；冷松（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；李昊（阜外華中心血管病醫(yī)院）；李力（福建省立醫(yī)院）；李濤（阜外華中心血管病醫(yī)院）；李衛(wèi)（廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院）；梁志欣（解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心）；劉紹輝（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）；劉忠（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）；呂雪（河南省人民醫(yī)院）；呂永曼（華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院）；馬驍（中日友好醫(yī)院）；馬永富（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心）；孟凡莉（海南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；帥平（四川省人民醫(yī)院）；宋震亞（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院）；孫志堅（山東省千佛山醫(yī)院）；唐世琪（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）；滕軍燕（河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）；王建剛（中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院）；王鵬（北京大學(xué)第三醫(yī)院）；王燕（青島大學(xué)附屬醫(yī)院）；吳春維（貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院）；吳偉晴（深圳市人民醫(yī)院）；徐國綱（解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心）；張凱（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）；張卿（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）；張曉菊（河南人民醫(yī)院）；鄭延松（解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心）；鄭茵（海南省腫瘤醫(yī)院）

參與機構(gòu)：

國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（解放軍總醫(yī)院）；中國健康管理協(xié)會健康體檢分會；中國健康管理協(xié)會健康服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量管理分會；中國醫(yī)藥教育協(xié)會放射學(xué)教育專業(yè)委員會；河南省慢病健康管理重點實驗室

來源：中華健康管理學(xué)雜志

編輯：宋國營

初審：沈錫賓

終審：劉冰