引言

前列腺癌是美國男性癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，患者的生存率也因確診時分期的不同而存在明顯差異1。幸運(yùn)的是，在近十五年期間，臨床實(shí)踐中已有多種新型療法相繼獲批用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療（圖1），旨在幫助此類患者獲得更長生存期2。然而，這些新型療法在真實(shí)世界中的整體療效及其對患者的生存結(jié)局影響尚未明確。

圖1 2010年-2025年期間美國獲批的前列腺癌藥物

基于此背景，一項(xiàng)名為“Survival Outcomes in Metastatic Prostate Cancer: An analysis of the US population based SEER database（2010-2021）”的回顧性隊(duì)列研究，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上公布了轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的生存結(jié)局2。

研究背景

這項(xiàng)非干預(yù)性回顧性隊(duì)列研究的數(shù)據(jù)來源于美國的監(jiān)測、流行病學(xué)和最終結(jié)果（SEER）數(shù)據(jù)庫，共納入42,115例轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，旨在系統(tǒng)評估此類患者的生存結(jié)局，并分析其預(yù)后相關(guān)的預(yù)測因素。

研究方法

納入的患者需同時滿足以下條件：

• 男性；

• 年齡≥18歲；

• 確診時間為2010年至2021年；

• 經(jīng)病理學(xué)確診為原發(fā)性前列腺癌（ICD-10編碼：C61.9）；

• 基于SEER分期標(biāo)準(zhǔn)確診為遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移期。

研究采用描述性統(tǒng)計(jì)方法對患者人口學(xué)特征和臨床特征進(jìn)行系統(tǒng)分析——連續(xù)性變量以均值和中位數(shù)進(jìn)行描述，分類變量以頻數(shù)和百分比進(jìn)行描述。生存分析采用Kaplan-Meier法評估全人群的總生存期（OS）和癌癥特異性生存期（CSS），并按年齡（<65歲與≥65歲）進(jìn)行分層分析，報(bào)告了中位生存期。此外，研究還報(bào)告了5年OS率，并估算了5年相對生存率。

為了進(jìn)一步評估生存預(yù)測因素，研究采用多變量Cox比例風(fēng)險模型，校正潛在混雜因素后分析各變量對患者生存的影響，統(tǒng)計(jì)顯著性設(shè)定為P＜0.05。

研究結(jié)果

在納入的42,115例轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者中，53%的患者確診時間為2017年及以后。從年齡層面看，患者的平均年齡為71歲，且30,375例（72%）患者的年齡≥65歲。從疾病類型看，腺癌是最主要的亞型，占所有亞型的84%。

表1 入組患者的基線特征

對患者的整體生存情況進(jìn)行分析，患者的中位OS為30個月，5年OS率達(dá)到了27%；中位CSS為38個月，5年CSS率達(dá)到了36%。

表2 總?cè)巳旱腛S、CSS及5年生存率數(shù)據(jù)

圖2 經(jīng)Kaplan-Meier分析的總?cè)巳旱腛S和CSS曲線

基于年齡分層的分析結(jié)果顯示，≥65歲和＜65歲患者的中位OS分別為27個月和40個月，5年OS率分別達(dá)到了24%和36%；≥65歲和＜65歲患者的中位CSS分別為35個月和46個月，5年CSS率分別達(dá)到了34%和41%。

圖3 經(jīng)Kaplan-Meier分析的年齡分層的OS和CSS曲線

此外，總?cè)巳?年相對生存率從2010年的29%持續(xù)上升至2015年的35%，并在2021年達(dá)到了43%。

圖4 5年相對生存率

最后，經(jīng)多因素分析確認(rèn)，年齡、種族、組織學(xué)類型以及是否接受過手術(shù)均為轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的OS和CSS的預(yù)測因素（P<0.05）。

表3 預(yù)測因素分析結(jié)果

研究結(jié)論

在過去十年間，轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的生存結(jié)局獲得了明顯改善，這一趨勢與多種新型療法在臨床實(shí)踐中的引入時間相吻合。未來，新型療法的持續(xù)研發(fā)，尤其是針對預(yù)后較差患者亞組的治療方案，將成為進(jìn)一步改善患者生存結(jié)局的關(guān)鍵所在。

參考文獻(xiàn)：

[1] Key Statistics for Prostate Cancer | Prostate Cancer Facts | American Cancer Society

[2] Pedro Barata, Alexander Niyazov PharmD, Rohitash Kumar Sharma, et al. Survival Outcomes in Metastatic Prostate Cancer: An analysis of the US population based SEER database (2010-2021). 2025 ESMO. .

審批編號：CN-173099

有效期至：2026/5/1

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