12月9日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布公告，上海上藥信誼藥廠有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片（商品名：信妥安）獲批上市，適用于原發(fā)性高血壓治療。

從2016年首次進(jìn)入臨床研究，到2025年成功拿到上市通行證，全球創(chuàng)新的新一代口服腎素抑制劑司妥吉侖歷經(jīng)多年研發(fā)攻堅(jiān)。作為新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑，司妥吉侖在研發(fā)之初便瞄準(zhǔn)臨床未被滿足的需求，致力于開發(fā)一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降壓藥，為國內(nèi)超3億原發(fā)性高血壓患者帶來全新治療選擇，也是上海醫(yī)藥堅(jiān)持自主創(chuàng)新、深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)志性成果。

上海醫(yī)藥2024年研發(fā)總投入達(dá)28.18億元，投入強(qiáng)度位列行業(yè)領(lǐng)先水平；截至2025年三季度末，上海醫(yī)藥提交臨床試驗(yàn)申請獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床試驗(yàn)階段的新藥管線共計(jì)57項(xiàng)，含創(chuàng)新藥管線45項(xiàng)，已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊(duì)。其中，擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎的創(chuàng)新型CD20注射劑B001，擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸均已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部受試者入組；擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）的中藥1類新藥SRD4610，擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49，近期也都已開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。司妥吉侖的獲批，正是上海醫(yī)藥長期布局創(chuàng)新藥管線的階段性收獲。

同時(shí)，上海醫(yī)藥充分發(fā)揮“鏈主”企業(yè)作用，攜手一流高校及頂尖科研機(jī)構(gòu)共同創(chuàng)立生命科學(xué)創(chuàng)新孵化引擎上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司，并創(chuàng)設(shè)“一張桌”機(jī)制，聚合“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”資源，加速構(gòu)建“沒有圍墻”的開源創(chuàng)新生態(tài)圈，上海前沿自去年9月運(yùn)營以來，已吸引了包括國家級生命研究院，拜耳、禮來等著名的跨國藥企，以及上國投、上海生物醫(yī)藥基金等在內(nèi)的一大批研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和科創(chuàng)企業(yè)入駐，形成創(chuàng)新要素加速集聚的良好生態(tài)。

上海醫(yī)藥憑借工商一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，為司妥吉侖的市場落地構(gòu)建起“最后一公里”的保障網(wǎng)。在商業(yè)流通端，上海醫(yī)藥純銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國25個(gè)省、直轄市及自治區(qū)，覆蓋各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過8萬家，零售網(wǎng)絡(luò)分布在全國16個(gè)省市區(qū)，疊加“線上+線下”一體化醫(yī)藥服務(wù)生態(tài)，能快速實(shí)現(xiàn)藥品觸達(dá)患者。

上海醫(yī)藥表示，未來將繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經(jīng)、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領(lǐng)域，推動更多具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物上市；同時(shí)深化“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

原標(biāo)題：《攻堅(jiān)破局高血壓治療，上海醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥司妥吉侖獲批上市》

欄目編輯：羅水元

本文作者：新民晚報(bào) 葉薇

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