【文/王力 編輯/周遠(yuǎn)方】

每年12月，醫(yī)藥圈都要經(jīng)歷一場(chǎng)大考。

12月7日，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布：114種藥品新晉入場(chǎng)，50種是貨真價(jià)實(shí)的1類創(chuàng)新藥，談判成功率飆到88%，創(chuàng)七年新高。

與此同時(shí)，首版商保創(chuàng)新藥目錄橫空出世，5款百萬(wàn)級(jí)CAR-T細(xì)胞療法、阿爾茨海默病新藥等19種高價(jià)創(chuàng)新藥首次獲得制度化支付通道。此外，全球矚目的降糖新藥替爾泊肽以糖尿病適應(yīng)癥入局，再到新型失眠藥、罕見(jiàn)病用藥的持續(xù)擴(kuò)容，這份目錄的每一處更新都牽動(dòng)著患者、藥企與投資者的神經(jīng)。

數(shù)據(jù)顯示，本輪目錄調(diào)整新增藥品數(shù)量再創(chuàng)新高，創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保的等待時(shí)間較五年前明顯壓縮。更值得關(guān)注的是，本輪調(diào)整首次將細(xì)胞治療等前沿療法納入商保談判范圍，同時(shí)在代謝性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)保從“保基本”向“?；?補(bǔ)高端”的戰(zhàn)略升級(jí)。這既是對(duì)患者“用得上、用得起”好藥訴求的回應(yīng)，也為本土創(chuàng)新藥企的高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁信心。

觀察者網(wǎng)制圖

恒瑞狂攬20席，禮來(lái)藥王入場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)ADC全面開花

今年的最大贏家無(wú)疑是恒瑞醫(yī)藥。這家國(guó)內(nèi)藥企一舉獲得了20項(xiàng)新藥/適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，其中10項(xiàng)是首次被納入醫(yī)保目錄，包括HER2-ADC、JAK1抑制劑等熱門藥物。瑞康曲妥珠單抗、法米替尼、阿比特龍新劑型等重要藥物品種均成功入選。

跨國(guó)藥企這邊，禮來(lái)成了全場(chǎng)焦點(diǎn)。全球藥王替爾泊肽（商品名穆峰達(dá)）首次殺入中國(guó)醫(yī)保，這款GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)神藥2025年前三季度全球賣了248億美元，是當(dāng)之無(wú)愧的藥王。雖然這次只納入了2型糖尿病適應(yīng)癥，減肥適應(yīng)癥暫時(shí)沒(méi)進(jìn)，但對(duì)中國(guó)1.4億糖尿病患者來(lái)說(shuō)，這已經(jīng)是重大利好。

科倫博泰研發(fā)的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗成功獲批用于治療三陰性乳腺癌和肺癌，成為目前國(guó)產(chǎn)ADC藥物中進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)表現(xiàn)最為突出的產(chǎn)品之一；恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗也都成功續(xù)約或新增適應(yīng)癥。ADC賽道一度被認(rèn)為是中國(guó)創(chuàng)新藥彎道超車的希望，這次醫(yī)保給出了正面回應(yīng)。

諾華、阿斯利康、賽諾菲等跨國(guó)巨頭同樣收獲頗豐。諾華的降脂針英克司蘭鈉、眼科用藥布西珠單抗雙雙入圍；阿斯利康的哮喘生物制劑凡舒卓首次納入；賽諾菲的血液腫瘤藥艾沙妥昔單抗上市不到一年就進(jìn)了醫(yī)保。本土選手信達(dá)生物7款新藥入圍，康方生物5款自研藥適應(yīng)癥全入，百濟(jì)神州、科倫博泰各有斬獲。

百萬(wàn)神藥破冰：5款CAR-T殺入商保，阿爾茨海默病新藥同框登場(chǎng)

如果說(shuō)基本醫(yī)保是穩(wěn)扎穩(wěn)打，那商保創(chuàng)新藥目錄就是這次調(diào)整的最大驚喜。

CAR-T療法被稱為抗癌神藥，通過(guò)改造患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺死癌細(xì)胞。但問(wèn)題是一針動(dòng)輒百萬(wàn)，普通家庭根本扛不住。以復(fù)星凱特的阿基侖賽為例，定價(jià)120萬(wàn)，這款中國(guó)首個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品曾四次沖擊醫(yī)保目錄，四次鎩羽而歸。原因很簡(jiǎn)單：基本醫(yī)保有隱形紅線，單價(jià)太高談不攏。

首版目錄直接納入5款CAR-T：復(fù)星凱特的阿基侖賽（120萬(wàn)）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽（129萬(wàn)）、合源生物的納基奧侖賽（99.9萬(wàn)）、馴鹿生物的伊基奧侖賽（116.6萬(wàn)）、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽（115萬(wàn)）。這意味著，如果患者購(gòu)買了相應(yīng)的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，這些天價(jià)藥就能獲得報(bào)銷。藥明巨諾副總裁樊琳在現(xiàn)場(chǎng)接過(guò)榮譽(yù)牌時(shí)說(shuō)：我們等了4年

觀察者網(wǎng)制圖

另一個(gè)重磅是阿爾茨海默病新藥。衛(wèi)材的侖卡奈單抗和禮來(lái)的多奈單抗同時(shí)入選，這兩款都是通過(guò)清除大腦淀粉樣蛋白來(lái)延緩疾病進(jìn)展的新一代靶向藥。中國(guó)有超過(guò)1000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，此前幾乎無(wú)藥可治，現(xiàn)在終于有了新選擇。雖然價(jià)格不菲，但納入商保目錄后，購(gòu)買相應(yīng)保險(xiǎn)產(chǎn)品的患者就能獲得報(bào)銷支持。

小眾群體不落下：13種罕見(jiàn)病藥入圍

2025年醫(yī)保目錄新增13種罕見(jiàn)病用藥，填補(bǔ)了4個(gè)罕見(jiàn)病領(lǐng)域的保障空白。法布雷病、重癥肌無(wú)力、地中海貧血、朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥等此前無(wú)藥可報(bào)的患者，終于等來(lái)了好消息。截至目前，中國(guó)已將約100種罕見(jiàn)病藥物納入醫(yī)保，覆蓋超過(guò)40種罕見(jiàn)病。

罕見(jiàn)病之所以叫罕見(jiàn)，是因?yàn)榛颊呱?、市?chǎng)小、藥企研發(fā)動(dòng)力不足。以戈謝病為例，這是一種罕見(jiàn)的遺傳代謝病，患者需要終身用藥，年費(fèi)用動(dòng)輒上百萬(wàn)。此前，很多家庭只能選擇放棄治療?，F(xiàn)在，北?？党傻淖⑸溆镁S拉苷酶納入商保目錄，雖然不能完全解決支付問(wèn)題，但至少打開了一扇窗。

兒童用藥同樣值得關(guān)注。長(zhǎng)期以來(lái)，兒童藥市場(chǎng)存在兒童酌減的尷尬——很多藥只有成人劑型，給孩子用只能掰開吃、碾碎喂。這次目錄調(diào)整對(duì)兒童專用劑型、罕見(jiàn)病用藥開辟了單獨(dú)評(píng)審?fù)ǖ溃辉俸?jiǎn)單按銷量定價(jià)格。武田的注射用替度格魯肽被納入商保，適應(yīng)癥包括1歲以上兒童的短腸綜合征，這是一個(gè)很積極的信號(hào)。

中成藥也沒(méi)缺席。芪防鼻通片、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒、玉女煎顆粒等7個(gè)品種新進(jìn)目錄。

從更廣闊的視角審視，2025年醫(yī)保目錄的調(diào)整意義深遠(yuǎn)，遠(yuǎn)超114種藥品的簡(jiǎn)單增加。這標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥支付體系正式邁向雙軌制：基本醫(yī)保覆蓋基礎(chǔ)需求，商業(yè)保險(xiǎn)則服務(wù)于高端需求，形成雙軌并行的格局。自2015年藥品審批制度改革以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥物已經(jīng)歷了十年的發(fā)展。十年前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物還十分罕見(jiàn)；而十年后的今天，50種一類創(chuàng)新藥物一次性被納入醫(yī)保目錄，同時(shí)有5款CAR-T產(chǎn)品出現(xiàn)在商業(yè)保險(xiǎn)的覆蓋范圍內(nèi)。這表明，能夠使用創(chuàng)新藥物正在轉(zhuǎn)變?yōu)槟軌蜇?fù)擔(dān)得起這些藥物，基本醫(yī)療保障正與前沿醫(yī)療技術(shù)保障相結(jié)合。