北京
蘆可替尼軟膏美國(guó)、歐洲、孟加拉等國(guó)家地區(qū)已上市！
【生產(chǎn)企業(yè)】Incyte公司
【商品名】Opzelura
【中文名稱】蘆可替尼軟膏
【英文名稱】ruxolitinib cream
【規(guī) 格】白色軟膏每克含蘆可替尼15mg(1.5%)
【適應(yīng)癥】蘆可替尼軟膏是一種Janus激酶(JAK)抑制劑
【使用方法】每天兩次，涂抹于患處
【副作用】藥膏涂抹部位的痤瘡和瘙癢
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：用于短期和非連續(xù)長(zhǎng)期治療12歲以上輕中度特應(yīng)性皮炎(AD)患者。
FDA待批準(zhǔn)適應(yīng)癥：白癜風(fēng)(預(yù)計(jì)7月中旬審批)。
局部治療白癜風(fēng)已經(jīng)完成Ⅲ期臨床。治療白癜風(fēng)的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，2022年3月美國(guó)皮膚病年會(huì)公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，每日兩次患處皮膚涂抹，持續(xù)用藥52周，對(duì)于患處皮膚的改善率如下：
圖片來(lái)源海得康原創(chuàng)，轉(zhuǎn)發(fā)請(qǐng)注明
患者數(shù)量：674名
試驗(yàn)方法：患者以2:1的比例隨機(jī)分配到治療組，每天兩次使用1.5%的魯索替尼乳膏或安慰劑。安慰劑組在24周時(shí)停止，這些患者被轉(zhuǎn)移到治療組進(jìn)行28周的延長(zhǎng)試驗(yàn)。
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