近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局龍崗監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳康宏中醫(yī)診所經(jīng)營(yíng)過(guò)期的醫(yī)療器械案。醫(yī)療器械是醫(yī)師為患者在醫(yī)療過(guò)程中需要使用到的器械，比如，體溫計(jì)，手術(shù)刀，聽(tīng)診器，磁療儀，理療儀等。 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

可見(jiàn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理還是很嚴(yán)格，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)把醫(yī)療器械劃分為3大類，而且醫(yī)療器械不是說(shuō)把產(chǎn)品銷售出去了就可以，產(chǎn)品注冊(cè)人，備案人還要對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，使用過(guò)程的安全性，有效性依法承擔(dān)責(zé)任。而深圳康宏中醫(yī)診所卻使用過(guò)期的醫(yī)療器械，過(guò)期的醫(yī)療器械沒(méi)有保證性，而且有些功能不再具有療效性，或者達(dá)不到備案、注冊(cè)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)影響整個(gè)醫(yī)療過(guò)程已經(jīng)患者的健康。這次給康宏中醫(yī)診所的立案業(yè)給了行業(yè)一個(gè)警示。其康宏中醫(yī)診所不要因?yàn)閲?guó)人對(duì)中藥的認(rèn)可，而在其他方面不遵守法律法規(guī)，讓患者再次處于風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)中，沒(méi)有把大眾對(duì)其信任放在心上，愧于國(guó)家頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

　第五十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械

根據(jù)上述條例，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)康弘中醫(yī)診所實(shí)行立案。我們想想，比如一個(gè)聽(tīng)診器，因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)故意或者明知已經(jīng)過(guò)了使用期，但是為了成本，不去購(gòu)買新的聽(tīng)診器，在此同時(shí)，有患者過(guò)來(lái)就診，用該聽(tīng)診器，容易造成診療不準(zhǔn)確，而給患者加大或者減輕病情，導(dǎo)致用藥方面的不準(zhǔn)確，給患者帶來(lái)醫(yī)療隱患，而聽(tīng)診器業(yè)就幾百元。

因?yàn)橐粋€(gè)小小的醫(yī)療器械，而造成患者的病情越來(lái)越重。有違醫(yī)者仁心的胸懷，同時(shí)給自身的診療技術(shù)，品牌帶來(lái)不良影響。如果我們不拿聽(tīng)診器作比較。拿磁療儀或者理療儀呢，這雖然是大件醫(yī)療器材，可是患者也已經(jīng)大額地支付了相關(guān)的費(fèi)用，而診所或者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)就該給其應(yīng)有的醫(yī)療服務(wù)，不能糊弄患者，不把人們?nèi)罕姺旁谘劾?，所以這次處罰給同行業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)警示，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)思想教育，做一個(gè)把真正為群眾服務(wù)的白衣天使。