▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

4月22日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國FDA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗，適應(yīng)癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點長效激動劑。

HDM1005注射液為多肽類人GLP-1/GIP受體的雙靶點長效激動劑。GLP-1被認(rèn)為是治療肥胖癥和2型糖尿病的有力靶點，且該類產(chǎn)品具有減肥、降糖、心血管獲益等多重作用。GIP是一種由腸道K細(xì)胞分泌的多肽激素，可以促進胰島素分泌以維持葡萄糖的平衡，并促進白色脂肪組織的分解和沉積，補充GLP-1受體激動劑的作用。

臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進胰島素釋放，抑制食欲，發(fā)揮顯著的改善糖耐量、降糖及減重效果。同時，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示該產(chǎn)品具有良好的成藥性和安全性。HDM1005注射液已經(jīng)在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。2024年3月，該產(chǎn)品在健康受試者中的1a期臨床研究完成首例受試者入組及給藥。

根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿，圍繞GLP-1靶點，該公司已構(gòu)筑了全方位和差異化的產(chǎn)品管線，包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點創(chuàng)新藥和生物類似藥。包括：

• 利拉魯肽注射液生物類似藥已獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重，是華東醫(yī)藥GLP-1靶點首個上市產(chǎn)品；

• 口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已在中美獲批臨床，超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥已在中國獲批臨床，目前該產(chǎn)品已啟動2期臨床研究；

• 司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成臨床3期受試者入組，預(yù)計今年內(nèi)完成3期臨床；

• 長效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624已完成中國和新西蘭的1期單次給藥劑量遞增研究，目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的1b/2a期臨床試驗，預(yù)計2024年底前完成。

參考資料：

[1]華東醫(yī)藥GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液的超重或肥胖人群體重管理適應(yīng)癥美國IND獲得批準(zhǔn). Retrieved Apr 22, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/vYtc_E1uwvqXe4pfjqZDcQ

本文來自藥明康德內(nèi)容團隊，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)發(fā)授權(quán)請在「醫(yī)藥觀瀾」微信公眾號留言聯(lián)系我們。其他合作需求，請聯(lián)系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免責(zé)聲明：藥明康德內(nèi)容團隊專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。