▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

4月28日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，啟德醫(yī)藥GQ1010注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤成年患者。公開(kāi)資料顯示，GQ1010是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。2023年4月，啟德醫(yī)藥與Pyramid公司達(dá)成一項(xiàng)超10億美元的，后者獲得了GQ1010在除大中華區(qū)外全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

TROP2是一類(lèi)最早發(fā)現(xiàn)于侵襲性滋養(yǎng)層細(xì)胞表面的生物標(biāo)志物，其能夠在細(xì)胞增殖和遷移、自我更新和維持基底膜的完整性中發(fā)揮調(diào)節(jié)功能。大量研究結(jié)果表明，相對(duì)于正常細(xì)胞中的表達(dá)水平，TROP2在很多不同類(lèi)型的人類(lèi)腫瘤中都呈現(xiàn)高表達(dá)，且其在腫瘤發(fā)生、發(fā)展和侵襲中具有重要作用。

GQ1010是啟德醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的新一代靶向TROP2的ADC，通過(guò)穩(wěn)定的“開(kāi)環(huán)”連接子將新型喜樹(shù)堿類(lèi)似物TopoIx和TROP2單抗偶聯(lián)而成，DAR值為4。

在今年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）大會(huì)上，啟德醫(yī)藥公布了GQ1010的臨床前研究結(jié)果。研究表明，GQ1010表現(xiàn)出良好的、差異化的安全性和毒代動(dòng)力學(xué)（TK）優(yōu)勢(shì)，顯著拓寬了治療窗口。此外，啟德醫(yī)藥在2023年AACR大會(huì)上報(bào)道的臨床前數(shù)據(jù)顯示，GQ1010與抗PD-1抗體聯(lián)用具有優(yōu)異的抗腫瘤活性及協(xié)同效應(yīng)。

參考資料：

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Apr 28, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]啟德醫(yī)藥多項(xiàng)臨床前管線最新數(shù)據(jù)亮相AACR 2024. Retrieved Apr 12, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Bl-FEpdhS4Zzowj5QE5KZA

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