▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯

今 日（5月10日），荃信生物宣布，該公司自主研發(fā)的針對c-kit靶點的人源化IgG1單克隆抗體QX013N已經(jīng)在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。

慢性自發(fā)性蕁麻疹是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚自發(fā)性出現(xiàn)風(fēng)團或血管性水腫，持續(xù)時間超過6周。該疾病容易反復(fù)，通常伴有持續(xù)瘙癢或燒灼感，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和身心健康。在治療上，抗組胺藥物是目前臨床上最常用的治療方案，可以在一定程度上控制癥狀。但臨床中仍有相當一部分患者在使用標準劑量抗組胺藥治療后效果不佳，增加劑量后仍有近1/3患者的癥狀無法被有效控制。創(chuàng)新生物制劑的出現(xiàn)為慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療提供了新的選擇和思路。

蕁麻疹被認為是一種主要由肥大細胞脫顆粒引起的疾病，c-kit是CSU的主要效應(yīng)細胞——肥大細胞的主要調(diào)節(jié)因子。

根據(jù)荃信生物新聞 稿 介紹， QX013N旨在下調(diào)下游信號傳導(dǎo)并抑制CSU的發(fā)展。該產(chǎn)品通過與c-kit特異性結(jié)合，抑制肥大細胞的分化、成熟、存活、增殖和脫顆粒，達到消減和耗竭肥大細胞目的，從而用于肥大細胞驅(qū)動性疾病（如CSU）的治療。

據(jù)荃信生物早先招股書介紹，以蕁麻疹為代表的炎癥性皮膚病對患者的生活造成嚴重的影響。近年來的研究越來越關(guān)注特定促炎細胞因子在引起皮膚炎癥方面的確切作用，以及細胞因子導(dǎo)向療法的發(fā)展，包括靶向細胞因子信號通路的策略。該公司的皮膚病管線包括5款具有潛在協(xié)同效應(yīng)的候選藥物，其中就包括了本次獲批臨床的QX013N。其他產(chǎn)品還包括了QX005N（IL-4Rα）、QX001S（IL-12/IL- 23p40）、QX004N（IL-23p19）、QX010N（IL-31R），它們正在被開發(fā)用于治療特應(yīng)性皮炎、銀屑病、結(jié)節(jié)性癢疹、瘙癢癥等等。

參考資料：

[1]荃信生物QX013N慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥獲批臨床. Retrieved May 10, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Of53KCI8K8Qyh5XO0cck_Q

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