6月12日，鹽酸卡馬替尼片獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）的正式批準(zhǔn)，并成功上市。這一里程碑式的進展標(biāo)志著針對攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者，將有一種全新的、高效的治療選擇。

　　卡馬替尼作為首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的特異性MET抑制劑，其療效和安全性已在多項研究中得到充分驗證。在2022年世界肺癌會議（WCLC）上公布的RECAP研究中，卡馬替尼在一線治療METex14跳突NSCLC患者中展現(xiàn)出了令人矚目的療效，客觀緩解率（ORR）高達68%，中位無進展生存期（mPFS）達到10.6個月，且整體安全性可控。這些數(shù)據(jù)充分證明了卡馬替尼在延長患者生存期和提高生活質(zhì)量方面的顯著優(yōu)勢。

　　除了RECAP研究外，另一項回顧性研究也進一步證實了卡馬替尼的卓越療效。該研究對比了卡馬替尼與其他治療方案，結(jié)果顯示卡馬替尼的真實世界客觀緩解率（rwORR）高達73.4%，真實世界疾病控制率（rwDCR）達到95%，中位治療至疾病進展時間（mTTD）為19.1個月。此外，18個月的無進展生存率和總生存率分別達到了68%和92.6%，顯著優(yōu)于其他治療組。這些數(shù)據(jù)再次證明了卡馬替尼作為一線治療方案的有效性和安全性。

　　基于卡馬替尼在臨床試驗和真實世界研究中的出色表現(xiàn)，國際多項治療指南，如美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）和美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO），均將卡馬替尼列為METex14跳突NSCLC的一線治療首選藥物。這一推薦不僅是對卡馬替尼療效和安全性的高度認(rèn)可，也為臨床醫(yī)生在選擇治療方案時提供了有力的依據(jù)。

　　此次NMPA正式批準(zhǔn)卡馬替尼用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶METex14突變的NSCLC成人患者，無疑為這些患者帶來了新的希望和福音。隨著卡馬替尼的廣泛應(yīng)用，相信將有更多的患者能夠從中受益，延長生存期，提高生活質(zhì)量。