各相關(guān)單位：

近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心著力強(qiáng)化獸藥技術(shù)評審的服務(wù)性、引導(dǎo)性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機(jī)制，推進(jìn)獸藥技術(shù)評審溝通交流制度化，切實(shí)提高了獸藥技術(shù)評審質(zhì)量和效率。為全面加強(qiáng)溝通交流工作，進(jìn)一步細(xì)化溝通交流要求，更好服務(wù)獸藥創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、溝通交流范圍

溝通交流主要圍繞獸藥注冊相關(guān)法規(guī)規(guī)章、評審程序、評審過程中產(chǎn)品評審意見等相關(guān)問題開展。研究過程中的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)制定等重大問題，不在溝通交流范圍之內(nèi)。

二、溝通交流方式

分為會議交流、咨詢?nèi)战涣?、郵件交流、電話交流等方式。

（一）會議交流

針對評審意見或退審意見開展的面對面交流。

1．評審意見交流。申請人對正在注冊產(chǎn)品的評審意見有異議，需向評審中心進(jìn)行解釋說明的，可向評審中心提出溝通交流申請。

2．退審意見交流。建議退審的產(chǎn)品，評審中心發(fā)函告知申請人擬退審意見，如申請人有異議，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向評審中心所提出溝通交流申請。

（二）咨詢?nèi)战涣?/p>

針對正在注冊的產(chǎn)品相關(guān)問題開展的面對面交流。

對有明確規(guī)定的，當(dāng)面告知；屬于科技前沿沒有明確規(guī)定的，提出問題或者闡述現(xiàn)有認(rèn)知，由申請人繼續(xù)研究判斷；討論過程中衍生的其他新問題需技術(shù)評審小組評議后形成意見的，評議后告知。

（三）郵件和電話交流

化藥和中藥咨詢問題可發(fā)送至hypszx2020@163.com、咨詢電話為010—62103563；生藥咨詢問題可發(fā)送至shengyao601@163.com、咨詢電話為010—62103567。電話交流時(shí)間為每周一下午14∶30—17∶00，郵件咨詢問題定期回復(fù)。

三、有關(guān)事項(xiàng)

（一）會議交流。申請人需向評審中心來函提出申請，申請亟須加蓋申請單位公章，注明聯(lián)系人和聯(lián)系方式，明確評審意見或退審意見交流條款，并給出理由、提供相關(guān)背景研究資料。

（二）咨詢?nèi)战涣?。申請人需填寫咨詢?nèi)战涣魃暾埍恚ㄒ姼郊?，并提供相關(guān)背景研究資料。溝通交流時(shí)間按申請時(shí)間順序確定，并提前告知申請人。

（三）會議交流申請函或咨詢?nèi)战涣魃暾埍碚埌l(fā)送至中監(jiān)所（評審中心）業(yè)務(wù)管理處郵箱psyw2025@163.com；或郵寄至北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號威地科技大廈業(yè)務(wù)管理處512室，肖玉瑩：010—62102800。

（四）不必要安排會議交流或咨詢?nèi)战涣鞯?，告知申請人并以電話或者郵件方式進(jìn)行溝通交流。

（五）評審中心定期將溝通交流共性問題在中國獸藥信息網(wǎng)發(fā)布。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心

2025年3月28日

附件

咨詢?nèi)战涣魃暾埍?/p>

獸藥名稱

流水號

申請人

聯(lián)系人

聯(lián)系方式

擬討論問題清單（一般情況下，一次會議擬討論的問題不超過5個(gè)）

申請人參會人員名單：列出參會人員名單，包括職務(wù)、工作內(nèi)容和工作單位。

注意事項(xiàng)：評審中心個(gè)人不接受咨詢申請

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