Q:

小細(xì)胞肺癌免疫治療（2025版）

小細(xì)胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）屬于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，占所有新發(fā)肺癌患者的13%～15%，具有生長快、侵襲性高、轉(zhuǎn)移早、預(yù)后差等特點，約80%～85%的患者首次確診時處于廣泛期階段。近年來，免疫檢查點抑制劑（ICIs）在 廣 泛 期 SCLC（ES-SCLC）的治療中獲得巨大成功，多項Ⅲ期研究證實，免疫聯(lián)合化療策略能為ES-SCLC患者帶來顯著的總生存獲益，開啟了ES-SCLC免疫治療新時代，并被中國指南作為ES-SCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療推薦

臨床問題1：ES-SCLC免疫一線治療有哪些可選擇的方案？

共識意見1：推薦PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合鉑類化療作為一線治療ES-SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，免疫藥物包括:阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿得貝利單抗、斯魯利單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗（證據(jù)等級：高，推薦強度：強推薦）。

共識意見2：推薦貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼及鉑類化療作為一線治療 ES - SCLC 的標(biāo)準(zhǔn)治療方案（證據(jù)等級：高，推薦強度：強推薦）。

2024年5月9日，批準(zhǔn)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼、EC方案用于ES-SCLC患者一線治療的適應(yīng)證(ETER701研究)

臨床問題2：ES-SCLC免疫聯(lián)合化療一線治療中增加胸部放療的療效和安全性如何？

共識意見：推薦符合標(biāo)準(zhǔn)的ES-SCLC患者參加免疫一線治療聯(lián)合胸部放療的臨床試驗（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

放療與免疫治療存在協(xié)同作用。免疫一線治療的基礎(chǔ)上增加胸部放療成為

ES

SCLC

一線治療的重要研究方向。

現(xiàn)有的證據(jù)提示，胸部放療可能增加免疫聯(lián)合化療一線治療

ES

SCLC

的療效，但胸部放療的介入時機，胸部放療的劑量，分割方式需要進一步探索，安全性需要進一步評估。

臨床問題3：LS-SCLC是否能夠從免疫治療中獲益？

共識意見1：推薦同步放化療后無進展的 LS - SCLC 患者，使用度伐利尤單抗鞏固治療，治療時間為 2 年（證據(jù)等級：高，推薦強度：強推薦）。

共識意見2：推薦符合標(biāo)準(zhǔn)的LS-SCLC患者參加從誘導(dǎo)治療開始免疫治療的臨床試驗（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見3：推薦接受度伐利尤單抗鞏固治療的LS-SCLC患者進行預(yù)防腦照射（PCI）治療（證據(jù)等級：中，推薦強度：強推薦）。

在化療時代，誘導(dǎo)治療有效的 LS-SCLC 患者，接受PCI能夠降低腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率，改善生存。

在免疫治療時代，

PCI

的價值、聯(lián)合免疫治療的安全性數(shù)據(jù)非常有限。

ADRIATIC研究中度伐利尤單抗治療組大約54%的患者接受了PCI治療，接受PCI治療的患者OS仍然沒有達(dá)到，mPFS 為28.2個月，未接受PCI的患者中位OS和PFS分別為37.3和9.1個月，顯示出接受PCI治療有獲益的趨勢.

接受PCI治療和未接受PCI治療的患者3～4級不良事件發(fā)生率分別為28.4%和19.8%，接受PCI治療的患者3～4 級不良事件發(fā)生率更高，但是不良事件導(dǎo)致的停藥方面，接受PCI治療和未接受PCI治療的患者發(fā)生率相似（分別 為17.0%和15.7%）。但是ADRIATIC研究并沒有將度伐利尤單抗鞏固治療組接受PCI治療與沒有接受PCI治療患者的療效和安全性作為預(yù)設(shè)的亞組進行分析， PCI在LS-SCLC免疫治療的作用和安全性需要開展前瞻性研究明確。

臨床問題4：復(fù)發(fā)SCLC有哪些新的免疫治療可選？

共識意見1：推薦塔拉妥單抗作為復(fù)發(fā) SCLC 的治療選擇（證據(jù)等級：中，推薦強度：弱推薦）。

共識意見2：推薦符合標(biāo)準(zhǔn)的SCLC患者加入靶向 Delta樣蛋白3（DLL3)的雙特異性T細(xì)胞連接器（BiTEs）、雙抗、BTLA抑制劑等新藥的臨床試驗（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

臨床問題5：腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移 、功能狀態(tài)（PS）評分差的患者，老年患者以及轉(zhuǎn)化性SCLC能否從免疫治療中獲益？

共識意見1推薦腦轉(zhuǎn)移患者依據(jù)是否有癥狀進行治療，如果無中樞系統(tǒng)癥狀，可以先行化療 ± 免疫等全身治療，之后行顱腦放療；如果有中樞系統(tǒng)癥狀，則應(yīng)先行顱腦放療，癥狀穩(wěn)定后再開始全身治療（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見2：推薦肝轉(zhuǎn)移患者接受免疫聯(lián)合化療或者貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼和化療治療（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見3：推薦 PS 2 分或因疾病導(dǎo)致的 PS 3 ～ 4 分的患者，在充分知情同意基礎(chǔ)上，使用 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯(lián)合化療；非 SCLC 疾病導(dǎo)致的 PS 評分較差的患者，在對癥治療后，癥狀緩解， 一般情況改善 ，可以重新評估是 否接受 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯(lián)合化療（證據(jù)等級:低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見4： 推薦年齡 ≥ 65 歲的老年 ES - SCLC 患者，在治療前進行全面的體能狀態(tài)評估，體能狀態(tài)好的患者接受免疫聯(lián)合 EC 方案治療（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見5： 推薦轉(zhuǎn)化性 SCLC 患者嘗試 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯(lián)合治療（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

臨床問題6：SCLC免疫治療療效能否預(yù)測？

共識意見：推薦SCLC患者參加探索療效預(yù)測標(biāo)志物的研究，為標(biāo)志物指導(dǎo)的SCLC免疫治療提供依據(jù)（證據(jù)等級：低，推薦強度：弱推薦）。

PD-L1表達(dá)、腫瘤突變負(fù)荷這些常用的標(biāo)志物在SCLC中未能預(yù)測免疫治療的療效。

根據(jù)轉(zhuǎn)錄組中關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子的表達(dá)不同，SCLC可以分為A、N、P、I亞型。

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介入小崔哥

崔偉醫(yī)學(xué)博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導(dǎo)圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫(yī)學(xué)與技術(shù)學(xué)會腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會 常務(wù)委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務(wù)理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會呼吸介入診療專委會 委員
  

• 《中華介入放射學(xué)電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學(xué)基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫(yī)學(xué)科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議，在北美放射學(xué)年會（RSNA，專業(yè)領(lǐng)域top1）等會議進行口頭報告
  

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