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藥企的合作能維持多久?
碩果累累,足以載入制藥業(yè)史冊(cè)的賽諾菲/再生元伙伴關(guān)系,建立于2007年,直到2018年才結(jié)束研發(fā)合作,目前仍有多個(gè)藥物的市場(chǎng)營(yíng)銷維持合作關(guān)系。
像這種長(zhǎng)期聯(lián)姻并不多見,但“閃婚閃離”在大型藥企里也極為罕見。可在6月23日,制藥巨頭諾和諾德卻偏偏來(lái)了這么一出:與配制藥企業(yè)Hims & Hers的合作,不到兩個(gè)月即告吹【1】。
這段短命聯(lián)姻背后,是手握GLP-1類重磅減肥藥的傳統(tǒng)藥企不知該如何擺脫的配制藥威脅,以及諾和諾德本身的減肥藥中場(chǎng)危機(jī)。
2021年,司美格魯肽的減肥版,Wegovy獲得FDA批準(zhǔn)上市【2】。平均減重15%的超強(qiáng)療效迅速引爆市場(chǎng),可隨之而來(lái)的是司美格魯肽的供不應(yīng)求。這讓原來(lái)極為小眾的配制藥異軍突起——依據(jù)美國(guó)法規(guī),如果某個(gè)藥品處于短缺狀態(tài),其它企業(yè)可以生產(chǎn)配制藥來(lái)緩解供應(yīng)不足()。
比如Hims & Hers,本是一家遠(yuǎn)程醫(yī)療企業(yè),在GLP-1類藥物緊缺的背景下入局配制藥,購(gòu)買司美格魯肽原料藥,再分裝出售。
一開始,傳統(tǒng)藥企對(duì)配制藥企業(yè)的威脅并沒(méi)有充足認(rèn)識(shí),當(dāng)時(shí)它們的正版產(chǎn)品處于供不應(yīng)求狀態(tài),即使配制藥搶了部分市場(chǎng),可這部分自己本來(lái)也沒(méi)有產(chǎn)能去滿足。
但從2024年起,局面開始轉(zhuǎn)變,產(chǎn)能的增加讓藥企希望奪回在它們看來(lái)本該屬于自己的市場(chǎng)。而GLP-1類配制藥的飛速發(fā)展也確實(shí)開始嚇到傳統(tǒng)藥企了:沒(méi)人知道配制藥搶了多少諾和諾德的蛋糕,但一些配制藥從業(yè)人員估計(jì)全美30%的司美格魯肽處方由他們供貨【3】。甚至連諾和諾德管理層也不得不承認(rèn)配制藥影響了企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收目標(biāo)。
2025年初,Hims & Hers甚至跑到超級(jí)碗上打廣告:
儼然有喧賓奪主的態(tài)勢(shì)。
但是,隨著GLP-1類藥物陸續(xù)被FDA解除緊缺警告,配制藥企業(yè)也遇到了生存危機(jī):諾和諾德、禮來(lái)紛紛表態(tài)將通過(guò)法律手段,維護(hù)自己的權(quán)益。潛臺(tái)詞:不能再配制我的專利藥了。
可就在外界以為傳統(tǒng)藥企們將與配制藥公司一路法庭見時(shí),4月29日,諾和諾德突然宣布與Hims & Hers達(dá)成合作協(xié)議,后者將在自己的平臺(tái)上提供正版減肥版司美格魯肽Wegovy【4】。
在 Hims & Hers的超級(jí)碗廣告后,諾和諾德曾在美國(guó)主流媒體上打出整版廣告回?fù)簦ǎ?。這倆都能領(lǐng)證,不知是令人該相信愛(ài)情,還是不該相信愛(ài)情。
宣布合作時(shí),諾和諾德與 Hims & Hers說(shuō)的是建立長(zhǎng)期合作。
但是,不到兩個(gè)月,諾和諾德就發(fā)現(xiàn)這日子沒(méi)法過(guò)了,宣布中止與 Hims & Hers的合作。
諾和諾德給出的理由包括 Hims & Hers沒(méi)有遵守禁止大規(guī)模銷售配制藥的法律,利用虛假的個(gè)人定制來(lái)規(guī)避法律規(guī)定,虛假營(yíng)銷給患者帶來(lái)安全隱患。
綜合雙方對(duì)媒體的解釋,大概情況是:諾和諾德與 Hims & Hers合作后,預(yù)期后者逐漸放棄配制藥,專心轉(zhuǎn)型為Wegovy的電商,但 Hims & Hers并不認(rèn)為自己應(yīng)該放棄司美格魯肽配制藥生意,完全可以既賣配制版司美格魯肽的同時(shí)也給諾和諾德帶貨Wegovy。
值得注意的是,4月底雙方簽的合作協(xié)議并不涉及 Hims & Hers的配制藥經(jīng)營(yíng),“轉(zhuǎn)型”實(shí)質(zhì)上只是諾和諾德的單方面設(shè)想,這就埋下了隱患。
其實(shí)在FDA逐漸解除GLP-1類藥物各劑型緊缺狀態(tài)時(shí),眾多配制藥公司早就開始盤算未來(lái)干啥。
理論上當(dāng)藥物不再處于緊缺狀態(tài),配制藥公司繼續(xù)生產(chǎn)銷售就違反了那些專利藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),具有巨大法律風(fēng)險(xiǎn)??擅鎸?duì)減肥這個(gè)特殊市場(chǎng),很多配制藥公司都開始另辟蹊徑,以為患者做個(gè)性化定制的方式,規(guī)避不得再生產(chǎn)GLP-1類藥物配制藥的法律條文。
這個(gè)思路也和配制藥的歷史作用有關(guān):有些患者可能對(duì)原版藥物某個(gè)成分過(guò)敏,或者另外需要再加入其它藥物制成復(fù)方。配制藥過(guò)去就是針對(duì)這些特殊需求而來(lái)。
GLP-1類藥物的配制藥公司就提出,某個(gè)患者需要補(bǔ)充特定維生素,自己做的配制藥不是簡(jiǎn)單抄襲司美格魯肽或替爾泊肽,而是加入了其它成分的個(gè)性化藥物(常見的是加入維生素B)。
這種“個(gè)性化定制”的合法性非常有爭(zhēng)議。在諾和諾德、禮來(lái)等傳統(tǒng)藥企看來(lái),那更是瞎扯。
但對(duì)于 Hims & Hers這些配制藥公司來(lái)說(shuō),買司美格魯肽原料藥,加點(diǎn)維生素出售,利潤(rùn)顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于給諾和諾德跑腿當(dāng)電商。根據(jù) Hims & Hers的說(shuō)法,過(guò)去一段時(shí)間諾和諾德不斷向其團(tuán)隊(duì)施壓,要求將患者“引領(lǐng)”到Wegovy這邊,干擾了它為患者做臨床判斷。
雙方對(duì)合作的定位差距如此之大,聯(lián)姻迅速瓦解并不意外。
但諾和諾德與 Hims & Hers的合作崩解之后,傳統(tǒng)藥企還是要面對(duì)拿配制藥公司怎么辦的難題。
給司美格魯肽加維生素的配制藥公司固然承擔(dān)著巨大的法律風(fēng)險(xiǎn),可只要它們不停產(chǎn),實(shí)際的經(jīng)濟(jì)損失可是在諾和諾德、禮來(lái)這邊。
最近諾和諾德、禮來(lái)都推出了直接面對(duì)消費(fèi)者的網(wǎng)購(gòu)GLP-1類減肥針渠道,顯然在借鑒配制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式??墒?,雖然兩家都為此做了降價(jià)(3月,諾和諾德將Wegovy消費(fèi)者自費(fèi)價(jià)格降到每月499美元),但售價(jià)還是遠(yuǎn)高于配制藥。諾和諾德不愿與 Hims & Hers繼續(xù)合作,估計(jì)Wegovy在后者平臺(tái)上的表現(xiàn)不會(huì)好到哪里去。
大型藥企的營(yíng)銷能力強(qiáng)大——這些企業(yè)在營(yíng)銷方面的投入遠(yuǎn)高于研發(fā)??蓚鹘y(tǒng)藥企在減肥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)有限,其它方向積累下來(lái)的營(yíng)銷理念、方式未必適用。
配制藥公司是傳統(tǒng)藥企從未遇到過(guò)的新挑戰(zhàn),目前看來(lái),藥企還是沒(méi)摸索出這道題的解法。
與 Hims & Hers聯(lián)姻的短命,也繼續(xù)著諾和諾德的流年不利。
作為GLP-1減肥市場(chǎng)的開創(chuàng)者,諾和諾德如今卻受到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)的巨大壓力。 有效性上的差距,讓 司美格魯肽面對(duì)替爾泊肽,開始力不從心。禮來(lái)曾在公布財(cái)報(bào)時(shí)透露,替爾泊肽已占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)新處方優(yōu)勢(shì)。
后續(xù)管線上,諾和諾德更是捉襟見肘。在與Hims & Hers分手前一天,諾和諾德公布了 CagriSema兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的更新結(jié)果,與此前公布的結(jié)果一致,有效性上與 替爾泊肽相似【5】。
定位于替換司美格魯肽的下一代產(chǎn)品,表現(xiàn)與禮來(lái)如今的產(chǎn)品類似, CagriSema的前景難言樂(lè)觀。
與Hims & Hers的合作失敗不會(huì)給諾和諾德帶來(lái)直接經(jīng)濟(jì)損失,可從該聯(lián)姻的出爐到解體,諾和諾德對(duì)該合作的定位不清,令人詫異。這不是一個(gè)良好的管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)有的表現(xiàn)。
當(dāng)然, Hims & Hers的合作是在4月底敲定,5月中旬諾和諾德就換帥,逼當(dāng)時(shí)的CEO下臺(tái)。這次極為短命的合作,更多會(huì)反映在過(guò)去的管理層上。只是,面對(duì)薄弱的在研管線,主打產(chǎn)品的老化,諾和諾德在減肥市場(chǎng)的中場(chǎng)危機(jī)仍在繼續(xù)。
參考資料
1.https://www.cnbc.com/2025/06/23/novo-nordisk-ends-wegovy-deal-with-hims-hers.html
2.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-wegovy-semaglutide-adults-obesity-5551.html
3.https://kffhealthnews.org/news/article/glp1-compounding-pharmacies-wegovy-zepbound-copycat-drugs-shortages/
4.https://news.hims.com/newsroom/hims-hers-and-novo-nordisk-team-up-to-expand-affordable-access-to-care
5.https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html
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