6月30日,復宏漢霖宣布與HanchorBio Inc.(漢康生技)子公司FBD Biologics Limited 訂立許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,復宏漢霖將獲得由漢康生技自主開發(fā)的SIRPα-Fc 融合蛋白HCB101在中國(除臺灣地區(qū))、東南亞特定國家及中東和北非地區(qū)(MENA)特定國家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨家許可權益,以及在日本市場的優(yōu)先談判權。
漢康生技有望獲得1000萬美元的首付款、共計1.92億美元的潛在里程碑付款及合作區(qū)域銷售分成。
HanchorBio由復宏漢霖前CEO劉世高博士創(chuàng)辦。
HCB101是FBD自研SIRPα-Fc 融合蛋白,由人信號調節(jié)蛋白α(SIRPα)的工程化 IgV 結構域與 IgG4 Fc 融合而成。其作用機制為:以高親和力與CD47結合,抑制野生型SIRPα的結合,并增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。
HCB101在優(yōu)化免疫激活,以及降低血液學毒性方面優(yōu)勢顯著。與傳統(tǒng)抗CD47單克隆抗體不同,該分子具備高選擇性的腫瘤靶向結合能力,同時降低紅細胞(RBC)結合,減少貧血和血小板減少等常見副作用,在CD47靶向療法中具有明顯的安全性優(yōu)勢。
目前,HCB101已在單藥或者聯(lián)合用藥的治療中皆展現(xiàn)了初步的療效及良好的安全性, 一項在中國大陸、美國等多地開展的HCB101聯(lián)合標準療法治療晚期實體瘤的Ib/IIa期研究正在進行中。
復宏漢霖在CD47靶點全球研發(fā)受挫背景下收購HCB101資產(chǎn),并非逞一時之勇。
當前全球CD47藥物失敗主要源于紅細胞毒性(如單抗類藥物 Magrolimab 因結合正常紅細胞導致貧血甚至死亡風險),而復宏漢霖獲得的 HCB101屬于SIRPα-Fc融合蛋白(非單抗),其設計特點天然降低風險。此外,CD47靶點在血液瘤的失?。ㄈ?Magrolimab)不代表實體瘤無解。而HCB101的臨床方向明確指向實體瘤聯(lián)合治療。
收購條款顯示復宏漢霖采用低首付+高里程碑的風險分擔模式,也是其低成本試錯,押注“first-in-region”的機會。
而此次引進漢康生技具有自主知識產(chǎn)權的SIRPα-Fc融合蛋白,也有望進一步豐富復宏漢霖在腫瘤免疫治療領域的布局,提升復宏漢霖在該領域的領先優(yōu)勢。
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