就在2025年的3月份，中國睡眠研究會(huì)發(fā)布了《2025年中國睡眠健康調(diào)查報(bào)告》，這是關(guān)于國人睡眠狀況的第一份權(quán)威報(bào)告，報(bào)告中的數(shù)字也令人觸目驚心。

報(bào)告中指出，中國18歲以上成年人中，受到睡眠困擾的比例高達(dá)48.5%，各類困擾睡眠的問題包括入睡困難，夜間如廁，入睡后易醒以及早醒等問題。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，大約有四分之一的人每天睡眠不足6小時(shí)，睡眠不足的問題，也嚴(yán)重影響了我們的身體健康。一項(xiàng)研究調(diào)查了近 8000 人的數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，五六十歲左右的人如果每晚睡眠時(shí)間不足6小時(shí)，可導(dǎo)致大腦內(nèi)的β淀粉樣蛋白的聚集，晚年罹患癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn)更高。

對(duì)于睡眠不足的問題，我們首先應(yīng)該注意培養(yǎng)良好的睡眠習(xí)慣，減少影響睡眠的不良因素影響，例如睡前不看電子產(chǎn)品，不進(jìn)行刺激神經(jīng)的活動(dòng)，不攝入咖啡，濃茶等興奮性飲食等。

再現(xiàn)實(shí)生活中，還有很多朋友，在做好生活調(diào)理的前提下，仍然存在失眠問題，這種情況下，嚴(yán)重的失眠對(duì)人的身心健康都會(huì)造成巨大影響，特別是對(duì)于白天的工作和生活，也會(huì)受到嚴(yán)重影響，為了減少失眠，很多朋友會(huì)借助于抗失眠藥物來改善失眠問題。

傳統(tǒng)的抗失眠藥物，雖然也能夠讓人入睡，但其作用機(jī)理通常是通過對(duì)大腦產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用而產(chǎn)生促進(jìn)睡眠作用的，此類藥物的優(yōu)勢是能夠快速改善失眠問題，但缺點(diǎn)也很明顯，白天嗜睡困倦，影響注意力集中，長期用藥會(huì)形成依賴性和成癮性，停藥出現(xiàn)的戒斷反彈癥狀明顯等，都使很多朋友對(duì)這個(gè)鎮(zhèn)靜催眠類的藥物望而卻步。

好消息是，近年來一些新型作用機(jī)制的抗失眠藥物不斷涌現(xiàn)，展現(xiàn)出了更高的有效性和安全性。而今天介紹的主角——達(dá)利雷生，就是近日在國內(nèi)獲批上市的一個(gè)全新機(jī)制的抗失眠藥物。

與傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜催眠藥不同，達(dá)利雷生屬于雙重食欲素受體拮抗劑。要明白它的作用機(jī)理，首先要了解食欲素系統(tǒng)在睡眠過程中的重要作用。科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，食欲素系統(tǒng)在大腦中起到了掌管覺醒的重要作用，而失眠患者的食欲素系統(tǒng)在夜間會(huì)異?；钴S，如果能夠抑制這個(gè)系統(tǒng)，就能夠減少夜間的過度覺醒，從而達(dá)到改善睡眠的效果。

達(dá)利雷生就是通過阻斷食欲素神經(jīng)肽A和食欲素神經(jīng)肽B與其受體的結(jié)合，有效的減少了食欲素系統(tǒng)在夜間的過度活躍，從而有效控制了覺醒系統(tǒng)的激活，減少過度覺醒，有效地改善了患者的入睡和睡眠保持。更加難能可貴的是，達(dá)利雷生的這種改善作用，并不會(huì)改變?cè)械乃呓Y(jié)構(gòu)，更好地模擬了人類正常的睡眠周期。

早在2022年，達(dá)利雷生就已經(jīng)在美國獲批上市，其海外的三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，達(dá)利雷生顯著縮短了用藥者的入睡時(shí)間，同時(shí)也顯著減少了用藥者入睡后的覺醒時(shí)間，特別是對(duì)于后半夜睡眠的改善作用尤其顯著。

在1到3個(gè)月的用藥周期內(nèi)，達(dá)利雷生不管是在縮短入睡時(shí)間，改善睡眠維持還是患者自我報(bào)告總睡眠時(shí)間方面都得到了顯著的獲益作用，研究結(jié)果顯示，這個(gè)藥物50mg劑量的用藥組，不但改善了夜間的睡眠時(shí)長和睡眠質(zhì)量，同時(shí)還改善了患者的日間功能，患者用藥后，白天沒有出現(xiàn)宿醉感，昏睡感等不適癥狀，不影響白天的工作生活和學(xué)習(xí)。

達(dá)利雷生在中國的三期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床研究，針對(duì)206名中國失眠患者的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療1個(gè)月后，失眠患者的入睡時(shí)間和夜間覺醒時(shí)間都顯著縮短，有效改善了失眠患者的睡眠質(zhì)量。

在長期用藥效果方面，一項(xiàng)2023年發(fā)表的臨床研究顯示，達(dá)利雷生在失眠患者身上顯示出了長期的耐受性和安全性，在長達(dá)52周的用藥時(shí)間中，患者報(bào)告的總睡眠時(shí)間和日間功能得到了持續(xù)的改善，而且在研究結(jié)束時(shí)，該藥物帶來的日間功能改善作用，仍然具有持續(xù)性。

在安全性方面，國內(nèi)外的三期臨床研究均顯示出了該藥物良好的安全性，三期臨床期間，使用該藥物的患者無嚴(yán)重不良反應(yīng)，最常見的不良事件為咽喉炎和頭痛，但多數(shù)可耐受，而且該藥物在臨床使用過程中，未發(fā)現(xiàn)成癮性數(shù)據(jù)，患者在停藥后未發(fā)生戒斷反應(yīng)，也沒有出現(xiàn)反跳性睡眠的狀況，這是該藥物相比鎮(zhèn)靜安眠類藥物的巨大優(yōu)勢。

該藥物良好的改善睡眠效果和安全性，以及對(duì)于失眠患者日間功能的改善作用，預(yù)期藥物本身的特性有著密切的關(guān)系，達(dá)利雷生的藥物半衰期為8小時(shí)，正好與人體的正常睡眠周期符合，因此，在晚間睡前服藥后，藥物發(fā)揮效用的時(shí)間，正好是夜間，到了白天藥物作用減弱，也就不會(huì)對(duì)人體在白天的日?；顒?dòng)造成不良影響。

也正是基于其良好的安全性和全新的作用機(jī)制，該藥物并未像傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜安眠藥一樣被例如精神類藥品目錄，因此，從產(chǎn)品的可獲得性上，也得到了一定的提升。

總之，達(dá)利雷生在國內(nèi)的獲批上市，對(duì)于國內(nèi)失眠患者來說，無疑又增加了一款對(duì)抗失眠的利器，希望這個(gè)藥物能夠盡快生產(chǎn)上市，也能夠被納入醫(yī)保，以更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的價(jià)格，造福于更多的失眠患者。

最后還是要提醒大家，藥物再好，也有它的適用人群和用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，想要改善失眠，還是應(yīng)該先從生活調(diào)理入手，從各方面調(diào)節(jié)改善，養(yǎng)成良好的睡眠衛(wèi)生習(xí)慣，只有在生活調(diào)理干預(yù)無效的情況下，才應(yīng)該結(jié)合具體請(qǐng)考慮使用藥物。

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參考文獻(xiàn)：

[1] Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. The Lancet Neurology, Volume 21, Issue 2, 125 - 139.

[2] Long-Term Safety and Tolerability of Daridorexant in Patients with Insomnia Disorder. CNS Drugs. 2023 Jan;37(1):93-106.