題圖 | Pixabay

2025年7月22日，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司正式宣布，與美國生物醫(yī)藥企業(yè) ERIGEN LLC 達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方就全球首個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品 KQ-2003（靶向BCMA/CD19）簽署獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，ERIGEN將獲得KQ-2003在大中華區(qū)以外（不含印度、土耳其及俄羅斯）區(qū)域的獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。同時(shí)，ERIGEN也將獲得KQ-2003的關(guān)鍵專利結(jié)構(gòu)與序列，用于開發(fā)“通用型CAR-T細(xì)胞療法”，而該通用型產(chǎn)品在大中華區(qū)的權(quán)益將由科弈藥業(yè)保留。

本次合作中，科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元的近期開發(fā)里程碑付款，并有資格獲得總額最高達(dá)13.2億美元的研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化階段里程碑付款。此外，基于KQ-2003在授權(quán)區(qū)域的凈銷售額，科弈藥業(yè)將獲得最高達(dá)8億美元的銷售分成。

KQ-2003是科弈藥業(yè)基于增強(qiáng)型雙靶CAR-T平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新療法，通過并聯(lián)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和信號(hào)域優(yōu)化，顯著提升CAR-T細(xì)胞的持久性與抗腫瘤活性，同時(shí)降低傳統(tǒng)CAR-T的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

其核心優(yōu)勢(shì)包括：卓越療效，安全性優(yōu)勢(shì)和成本競爭力，目前在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）及POEMS綜合征注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中都取得顯著療效。

目前KQ-2003正在中國開展臨床Ⅰb期試驗(yàn)。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，KQ-2003在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者中總體緩解率（ORR）高達(dá)100%，療效顯著、反應(yīng)持久。

此次與ERIGEN的深度合作，不僅加速KQ-2003的全球布局，也為全球復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤及POEMS綜合征患者帶來更多治療新希望。

助力醫(yī)學(xué)研究高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化！

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