來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/閆 碩

編輯/包芳鳴 季媛媛

腦機接口（BCI）服務價格話題再引行業(yè)關注。

據(jù)央視新聞報道，為支持藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，國家醫(yī)保局制定新上市藥品首發(fā)價格機制，新增了100多項與醫(yī)療新技術相關的價格項目。其中，神經(jīng)系統(tǒng)類立項指南統(tǒng)一設立“腦機接口置入費”“腦機接口適配費”等價格項目，腦機接口技術成熟獲批進入臨床后，可快速進入臨床應用并收費。

目前，湖北、浙江、江蘇已發(fā)布相關服務價格。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，2025年可以說是腦機接口技術爆發(fā)的元年，但是要想大規(guī)模落地，還需要5至8年的時間。國家醫(yī)保局為腦機接口設立的置入費、取出費和適配費，將有效推動該技術的臨床應用進程，同時能增強資本市場對腦機接口領域的投資信心，進而促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同發(fā)展，加速形成良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

腦機接口是在大腦與外部設備之間創(chuàng)建信息通道，實現(xiàn)兩者之間直接信息交互的新型交叉技術。根據(jù)硬件接入方式的不同，腦機接口可分為侵入式、半侵入式和非侵入式。醫(yī)療領域是當前腦機接口主要應用場景，2024年中國腦機接口醫(yī)療領域應用占比約為46%。

今年以來，我國腦機接口領域利好消息不斷。國家持續(xù)推出相關政策推動腦機接口發(fā)展，北京、上海、四川等地也相繼發(fā)布腦機接口相關產(chǎn)業(yè)培育行動規(guī)劃。另外，北京、武漢、廣州、深圳、上海、新疆等多地陸續(xù)建立腦機接口臨床轉化中心。由此可見，腦機接口技術正加速從實驗室走向現(xiàn)實。

臨床收費路徑已經(jīng)鋪好

近年來，隨著神經(jīng)科學與工程技術的迭代發(fā)展，腦機接口取得不少突破。與此同時，國家也持續(xù)推出系列政策推動腦機接口的發(fā)展。

今年3月，國家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，其中為腦機接口相關醫(yī)療服務價格單獨立項，設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。

這意味著，一旦腦機接口技術成熟，快速進入臨床應用的收費路徑已經(jīng)鋪好。各地對接落實立項指南后，腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。

此后，各地醫(yī)保部門迅速跟進，目前已有湖北、浙江、江蘇發(fā)布相關服務價格。3月底，湖北省醫(yī)保局率先發(fā)布腦機接口醫(yī)療服務價格，侵入式腦機接口置入費6552元/次，侵入式腦機接口取出費3139元/次，非侵入式腦機接口適配費966元/次，其中置入與取出等手術類項目服務兒童時，每次加收20%費用。項目價格為全省最高限價，不得上浮，下浮不限。

5月12日，浙江省醫(yī)保局公布腦機接口相關醫(yī)療服務價格。適配費、置入費、取出費的價格分別為每次960元、6580元、3150元。其中置入費與取出費兒童每次加收30%。7月29日，江蘇省醫(yī)保局公示腦機接口相關醫(yī)療服務價格，適配費、置入費、取出費的價格分別為每次966元、6600元、3200元，置入費與取出費兒童每次加收30%。

侵入式置入/取出與非侵入式適配，幾乎涵蓋了當前最有可能大規(guī)模臨床轉化的兩大主線?！搬t(yī)保局設立這三個收費項目，對腦機接口的發(fā)展有很大的促進作用。事實上，很多新技術應用不起來，很大程度上就是因為沒有統(tǒng)一的服務價格。”金春林向記者表示。

在價格合理性方面，以湖北為例，參考2024年7月發(fā)布的武漢市公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務項目價格內(nèi)容，其中三級醫(yī)院的神經(jīng)系統(tǒng)手術大類價格多分布于2000元—7000元，可見侵入式腦機接口置入費的價格符合該區(qū)間上沿。太平洋證券認為，該價格客觀、合理，體現(xiàn)了湖北醫(yī)保局支持醫(yī)療創(chuàng)新、推動腦機接口技術的快速落地。

談及相關價格的設立對未來腦機接口被納入醫(yī)保有何影響，首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)療服務價格改革體系的核心目標之一，是支持臨床創(chuàng)新、滿足醫(yī)患雙方的實際需求。結合當前腦機接口技術的臨床轉化進展及實際應用案例的增長趨勢，隨著其發(fā)展進入更成熟的階段，必然需要更充足的資金保障。

“屆時，醫(yī)保部門等相關方或?qū)⒐餐接懺卺t(yī)保支付框架下，如何調(diào)整腦機接口相關醫(yī)療服務價格及規(guī)范運行管理。具體而言，基于‘量價關系’，相關服務價格可能適度下調(diào)?；凇抠|(zhì)關系’，診療全流程可能需要繼續(xù)規(guī)范。”仲崇明說。

臨床轉化再加速

國家醫(yī)保局為腦機接口醫(yī)療服務制定收費標準，標志著這項長期處于科研語境中的技術正式從實驗室走向臨床應用，開啟了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新階段。

今年5月17日，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院腦機接口臨床與轉化病房正式揭牌，成為我國首個將腦機接口技術應用于臨床的病房。此后，武漢、廣州、深圳、上海、新疆等多地陸續(xù)建立腦機接口臨床轉化中心。

仲崇明指出，多地腦機接口門診或病房的建立具有重要意義。腦機接口當下首先需要臨床試驗和真實世界數(shù)據(jù)支撐，這是最基礎的利好。多地相繼建立，不是單打獨斗，體現(xiàn)整體快速發(fā)展的形勢，且有利于相互比較、結果驗證。

金春林也認為，多地建立的臨床轉化中心可以形成發(fā)展氛圍，有利于腦機接口生態(tài)的打造，企業(yè)參與積極性也較高。更重要的是部分患者在試驗中取得了比較好的效果。

6月，中國科學院官網(wǎng)發(fā)布消息稱，中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復旦大學附屬華山醫(yī)院與相關企業(yè)合作，成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標志著我國在侵入式腦機接口技術上，成為繼美國之后全球第二個進入臨床試驗階段的國家。

IQVIA艾昆緯中國人工智能和創(chuàng)新業(yè)務負責人張暢向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，能夠進入臨床試驗，說明中國自主研發(fā)的高等級腦機接口技術實現(xiàn)了從實驗室向醫(yī)療臨床應用的實質(zhì)性跨越。同時也說明在監(jiān)管方面有相應的關注和創(chuàng)新，因為如果試驗涉及開顱手術，監(jiān)管和倫理審查門檻較高，也就需要高度專業(yè)化、創(chuàng)新化的管理。此外，單就腦和神經(jīng)科學而言，腦機接口技術也有可能和我國自主并且先進的人工智能技術融合，碰撞出新的應用高地。

隨著臨床轉化加速，巨大的市場潛力正逐步顯現(xiàn)。麥肯錫預測，全球腦機接口醫(yī)療應用市場規(guī)模有望在2030年達到400億美元，2040年達到1450億美元。其中，以中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療為主的市場規(guī)模預計2030年為150億美元，2040年為850億美元；以情緒評估與干預為主的醫(yī)療消費市場規(guī)模預計2030年為250億美元，2040年為600億美元。

腦機接口走向大規(guī)模落地還有很多瓶頸需要突破，“首先在數(shù)據(jù)采集與解釋方面，非侵入式腦機接口信號傳遞較差，侵入式比較清晰，但核心挑戰(zhàn)在于生物相容性，大腦會對置入的異物產(chǎn)生排異反應，因此對材料的要求比較高。其次，侵入式腦機接口也需要解決能耗的問題，需要考慮電池容量?！苯鸫毫直硎?，同時還需要考慮成本問題，小范圍試驗可以不太考慮成本，但要想大范圍推廣，必須要低成本。此外，還面臨安全性、法律法規(guī)以及倫理等問題。

腦機接口的發(fā)展需要政策的持續(xù)支持。金春林建議，可以為腦機接口設立專項審評審批制度、設立重點研發(fā)項目，并及時進行醫(yī)保定價。同時，在倫理和臨床方面，需加強體系化探索與規(guī)范構建。此外需加強人才培養(yǎng)，加強醫(yī)院、企業(yè)等主體的合作，推動腦機接口實現(xiàn)突破。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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