提醒告誡書
全州各藥品零售企業(yè)及執(zhí)業(yè)藥師:
為進一步規(guī)范我州藥品經(jīng)營秩序,加強執(zhí)業(yè)藥師在崗履職及處方藥銷售管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)就藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職及處方藥銷售管理有關(guān)事項提醒告誡如下:
一、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在崗履職,負責藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作,不得“掛證”兼職。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行注冊,確保注冊執(zhí)業(yè)單位與實際工作單位一致。企業(yè)應(yīng)當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
二、藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時,應(yīng)當嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售,由執(zhí)業(yè)藥師對處方進行審核、簽字后方可調(diào)配、銷售,審核后的處方保留不少于五年。企業(yè)應(yīng)在計算機系統(tǒng)中設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師崗位權(quán)限,確保處方審核、銷售記錄等操作可追溯,嚴禁系統(tǒng)外違規(guī)操作。嚴禁未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核或虛假記錄銷售處方藥。特殊情況下,執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗使用遠程審方的零售連鎖藥店,應(yīng)嚴格執(zhí)行遠程審方制度。營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師不在崗應(yīng)當掛牌告知,并暫停銷售處方藥。
三、顧客購買處方藥不能提供處方時,營業(yè)員應(yīng)當明確告知顧客處方藥憑處方銷售,經(jīng)顧客同意后,方可通過遠程問診、電子處方在線服務(wù)開具處方。實施開具電子處方的活動應(yīng)符合涼山州藥品零售企業(yè)電子處方試點工作要求。營業(yè)員不得代替顧客問診,企業(yè)不得先銷售藥品后開具處方。
四、藥品零售企業(yè)須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。禁止發(fā)布處方藥廣告,未經(jīng)審批或備案的非處方藥廣告不得在店堂內(nèi)外進行張貼或懸掛。
五、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》列明的藥品。應(yīng)當采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯。應(yīng)當在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置,持續(xù)公示其藥品經(jīng)營許可證、依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認定等信息。在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
六、嚴禁執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師資格證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰,并列入重點監(jiān)管對象,增加檢查頻次。
七、藥品零售企業(yè)及執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)嚴格遵守藥品管理法律法規(guī),切實履行主體責任,深入開展自查自糾,建立完善內(nèi)部管理制度,真實完整準確記錄相關(guān)信息,確保質(zhì)量管理體系有效運行。應(yīng)主動配合市場監(jiān)管、醫(yī)保等部門檢查,如實提供在崗證明、考勤記錄、處方審核記錄等材料,不得弄虛作假。
八、全州市場監(jiān)管系統(tǒng)將加大監(jiān)督檢查力度,對在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職,未憑醫(yī)師處方銷售處方藥,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥及其他違法違規(guī)行為的,將依法嚴肅查處。
歡迎廣大消費者對我州藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為進行監(jiān)督,共同維護良好的藥品市場秩序。如您在消費過程中發(fā)現(xiàn)有上述違法違規(guī)問題,可撥打12315進行投訴舉報。
涼山州市場監(jiān)督管理局
2025年7月30日
來源:涼山市場監(jiān)管
編輯:李瑞
責編:鄒湘
編審:阿比伊木
終審:沙勇
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