轉(zhuǎn)自：藥時(shí)代

肯尼迪的此番發(fā)言或許早有預(yù)兆。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年8月5日，備受關(guān)注的新任美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 （HHS）部長(zhǎng)——小羅伯特·F·肯尼迪在公眾平臺(tái)X上發(fā)言表示：“我們審查了科學(xué)證據(jù)，聽取了專家意見，并采取了行動(dòng)。生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局（BARDA）決定終止22項(xiàng)mRNA疫苗研發(fā)投資，因?yàn)閿?shù)據(jù)顯示這類疫苗無(wú)法有效預(yù)防COVID和流感等上呼吸道感染。我們正將資金轉(zhuǎn)向更安全、覆蓋更廣的疫苗平臺(tái)技術(shù)，這些技術(shù)即使在病毒變異時(shí)仍能保持有效性。”

圖片來(lái)源：X官網(wǎng)

這無(wú)疑是肯尼迪發(fā)起的反疫苗及反mRNA技術(shù)運(yùn)動(dòng)的重大升級(jí)，將給已經(jīng)受到多次打擊的疫苗賽道再次帶來(lái)重創(chuàng)！

mRNA疫苗天塌了！

今年5月底，mRNA疫苗巨頭Moderna收到HHS通知，稱將終止兩者間的禽流感疫苗候選項(xiàng)目的合同。

具體而言，這項(xiàng)被緊急叫停的研究主要用于評(píng)估大流行性流感疫苗mRNA-1018在大約300 名18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。5月時(shí)，Moderna剛剛披露了該款疫苗的1/2期臨床研究的積極中期數(shù)據(jù)，本計(jì)劃憑借這項(xiàng)研究進(jìn)一步將項(xiàng)目推進(jìn)至后期階段。HHS突如其來(lái)的通知，讓本就面臨多重困境的Moderna再一次破防。

目前，據(jù)外媒最新消息，Moderna發(fā)言人表示，暫未收到BARDA新的合同終止通知，也未與該機(jī)構(gòu)開展積極合作。但是根據(jù)Moderna消息，這項(xiàng)研究目前并未停止。Moderna發(fā)言人稱，雖然失去了HHS的資金時(shí)研究面臨更多不確定性，但基于中期分析中觀察的強(qiáng)勁的免疫反應(yīng)和安全性，試驗(yàn)仍將繼續(xù)。

肯尼迪的昨夜的發(fā)言，顯然是去其反疫苗及反mRNA技術(shù)運(yùn)動(dòng)的重大升級(jí)。據(jù)外媒報(bào)道，相比于此前僅針對(duì)個(gè)別公司和個(gè)別項(xiàng)目，此番HHS還要求管理BARDA風(fēng)險(xiǎn)投資基金的全球健康投資公司"停止所有基于mRNA技術(shù)的股權(quán)投資"。

取消了，然后呢？

對(duì)于肯尼迪宣布這項(xiàng)最新”禁令“，大家都表示驚呆了。疫苗專家及其他相關(guān)人士認(rèn)為，這或?qū)?dǎo)致下次大流行來(lái)襲時(shí)，美國(guó)將在疫苗供應(yīng)方面落后他國(guó)數(shù)月之久，造成大規(guī)模缺口。"這絕非審慎監(jiān)管，而是自毀長(zhǎng)城的短視之舉。正當(dāng)全球健康風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)升級(jí)之際，我們卻在自廢關(guān)鍵防疫武功。"

對(duì)此，肯尼迪表示，一扇窗關(guān)上，必有另一扇門打開。對(duì)于疫苗，其有"更優(yōu)解決方案"。

所謂更優(yōu)解決方案，指的是HHS于今年5月宣布的這項(xiàng)名為 “黃金標(biāo)準(zhǔn)世代”（Generation Gold Standard）的計(jì)劃，由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）內(nèi)部推動(dòng)。該計(jì)劃的資金來(lái)自BARDA，其核心是利用 β - 丙內(nèi)酯（BPL）滅活全病毒平臺(tái)，開發(fā)通用流感疫苗，同時(shí)探索對(duì)冠狀病毒等其他病毒的防護(hù)作用 。致力于改變以往針對(duì)單一病毒株研發(fā)疫苗的模式，期望通過這一平臺(tái)提供更廣泛、持久的保護(hù)，甚至從源頭阻斷病毒傳播和疫情爆發(fā)。

當(dāng)時(shí)這一計(jì)劃發(fā)布后，引發(fā)了一系列爭(zhēng)議與關(guān)注。但從昨夜發(fā)生的來(lái)看，這項(xiàng)計(jì)劃被推進(jìn)的可能性正在加大。

至于mRNA疫苗，HHS發(fā)言人表示，“這些疫苗的長(zhǎng)期影響和安全性尚未得到充分研究，在證明mRNA技術(shù)安全有效之前，我們必須聚焦其他平臺(tái)。”發(fā)言人引用參議院近期報(bào)告，指責(zé)拜登政府“淡化并延遲警告公眾mRNA新冠疫苗可能引發(fā)心肌炎”。雖然極少數(shù)案例在接種后出現(xiàn)心肌炎，但感染COVID-19導(dǎo)致心肌炎的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際高于疫苗接種。

mRNA技術(shù)的后路

肯尼迪對(duì)于mRNA疫苗的態(tài)度是比較明顯的，此前有報(bào)道稱，NIH在肯尼迪任內(nèi)終止數(shù)十項(xiàng)疫苗研究資助，3月還要求科學(xué)家在資助申請(qǐng)中刪除mRNA疫苗相關(guān)內(nèi)容。

這種極大的不確定性讓整個(gè)mRNA技術(shù)賽道更添陰云。這項(xiàng)最早可追溯至1960年代的技術(shù)的前景，成了業(yè)內(nèi)不得不關(guān)心的問題。

但從機(jī)制的角度來(lái)看，與細(xì)胞基因療法類似，mRNA療法也是通過干預(yù)遺傳信息來(lái)治療疾病。兩者的相似之處在于，在理想狀態(tài)下均有可能讓某種疾病完全治愈。但是相比于細(xì)胞基因療法直接插入或修復(fù)基因片段，mRNA僅僅提供臨時(shí)的蛋白質(zhì)生產(chǎn)指令，不改變患者的基因組。所以從理論上來(lái)講，細(xì)胞基因療法是長(zhǎng)期甚至終生有效的，而mRNA在體內(nèi)的作用時(shí)間則是暫時(shí)性的，因?yàn)橥庠磎RNA會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)降解，不會(huì)永久改變細(xì)胞或個(gè)體的遺傳物質(zhì)。同時(shí)，與細(xì)胞基因療法的高技術(shù)難度相比，mRNA療法操作相對(duì)簡(jiǎn)便，副作用從理論上講會(huì)更可控。

在如今已處處紅海的醫(yī)藥圈，mRNA技術(shù)能提供的價(jià)值還是比較稀缺的。以Moderna為例，除用于預(yù)防的疫苗外，其仍布局了腫瘤治療mRNA產(chǎn)品、罕見病治療mRNA產(chǎn)品。如今疫苗賽道暫時(shí)被封死，但mRNA技術(shù)未必沒有活路。