每經(jīng)記者:陳星 每經(jīng)編輯:魏官紅
這兩天,減重藥賽道特別熱鬧。
8月6日,諾和諾德發(fā)布半年報(bào),今年上半年,司美格魯肽銷售額為1127.56億丹麥克朗(約合166.32億美元),占諾和諾德總營(yíng)收的73%,基本已提前鎖定“全球藥王”。其中,減重版Wegovy銷售額為368.88億丹麥克朗(54.41億美元),同比增長(zhǎng)78%。
同一天,博瑞醫(yī)藥(688166.SH,股價(jià)114元,市值481.96億元)股價(jià)創(chuàng)新高,報(bào)收于114元/股。消息面上,公司將減重管線授權(quán)給華潤(rùn)三九,共同推動(dòng)該藥物的研發(fā)與商業(yè)化。
此前,外界認(rèn)為,上述涉及的2.8億元合作在創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)合作中較低,博瑞醫(yī)藥方面對(duì)此解釋稱,2.8億元并非BD費(fèi)用,這是華潤(rùn)三九和博瑞醫(yī)藥共同合作研發(fā),依據(jù)合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達(dá)成情況支付的里程碑付款,是一個(gè)比較公允的價(jià)格。
有人歡喜有人憂。8月5日,輝瑞宣布放棄一款代號(hào)為PF-06954522的GLP-1激動(dòng)劑,這是輝瑞旗下第三款也是最后一款GLP-1激動(dòng)劑。但輝瑞發(fā)言人表示,“將持續(xù)發(fā)揮全球資源優(yōu)勢(shì),推進(jìn)在研治療藥物的開發(fā)管線,致力于填補(bǔ)心血管與代謝疾病(包括肥胖癥)患者護(hù)理中的關(guān)鍵空白”。
博瑞醫(yī)藥股價(jià)創(chuàng)新高
8月6日,博瑞醫(yī)藥股價(jià)再創(chuàng)歷史新高。消息面上,8月1日,博瑞醫(yī)藥公告將旗下產(chǎn)品BGM0504授權(quán)給華潤(rùn)三九,里程碑付款最高為2.8億元。BGM0504注射液是一款由博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑。
博瑞醫(yī)藥方面表示,此次項(xiàng)目合作并未發(fā)生專利權(quán)屬的變更,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項(xiàng)目現(xiàn)有專利的專利權(quán)人,同時(shí)博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的唯一上市許可持有人(簡(jiǎn)稱MAH)。
對(duì)于合作價(jià)格,博瑞醫(yī)藥方面表示:“這是華潤(rùn)三九和博瑞醫(yī)藥共同合作研發(fā),依據(jù)合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達(dá)成情況支付的里程碑付款,由此,我們認(rèn)為這是一個(gè)比較公允的價(jià)格?!?/p>
除了費(fèi)用問題,博瑞醫(yī)藥也解釋了為何不自己操作這樣一款潛力藥物商業(yè)化的原因。公司方面稱,自建商業(yè)化隊(duì)伍成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,而BGM0504兼具藥品和消費(fèi)品屬性,公司認(rèn)為華潤(rùn)三九具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì),入院和推廣能力強(qiáng),同時(shí)在消費(fèi)端也具有優(yōu)勢(shì),因此選定與華潤(rùn)三九進(jìn)行合作。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,BGM0504注射液與禮來的暢銷減重藥替爾泊肽是同靶點(diǎn)藥物。截至目前,替爾泊肽是國(guó)內(nèi)乃至全球唯一獲批的GLP-1、GIP雙靶產(chǎn)品,BGM0504臨床研發(fā)進(jìn)度則靠前。
外部環(huán)境變化:輝瑞放棄最后一款GLP-1管線
8月5日,輝瑞宣布放棄一款代號(hào)為PF-06954522的GLP-1激動(dòng)劑,這是輝瑞旗下第三款也是最后一款GLP-1激動(dòng)劑。
2023年底,因臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)肝酶升高,輝瑞終止了口服GLP-1候選藥物lotiglipron的研發(fā)。四個(gè)月前,因一期試驗(yàn)中一名患者出現(xiàn)潛在藥物性肝損傷,公司又放棄了另一款口服GLP-1藥物danuglipron。
當(dāng)被問及該藥物是否出現(xiàn)類似肝毒性問題時(shí),輝瑞發(fā)言人表示終止研發(fā)“與一期試驗(yàn)中的安全性問題無關(guān)”,而是基于“對(duì)一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)及GLP-1領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局的評(píng)估”。
但該發(fā)言人補(bǔ)充稱:“將持續(xù)發(fā)揮全球資源優(yōu)勢(shì),推進(jìn)在研治療藥物的開發(fā)管線,致力于填補(bǔ)心血管與代謝疾?。òǚ逝职Y)患者護(hù)理中的關(guān)鍵空白?!痹诙径蓉?cái)報(bào)電話會(huì)上,輝瑞CEO(首席執(zhí)行官)Albert Bourla強(qiáng)調(diào)肥胖癥仍是重點(diǎn)領(lǐng)域,并購(gòu)將“保持高度紀(jì)律性,絕不溢價(jià)收購(gòu)”。
截至目前,輝瑞在肥胖領(lǐng)域僅剩PF-07976016這一處于二期臨床的GIPR拮抗劑。原本公司計(jì)劃將其與danuglipron聯(lián)合開發(fā),但隨著后者的退出,這一組合已不再可能。
隨著司美格魯肽和替爾泊肽搶占了減肥市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì),二者不斷拉高的減重?cái)?shù)據(jù)、不斷迭代的新一代減肥藥物已經(jīng)將這一賽道的門檻越抬越高。但銷售數(shù)據(jù)也表明,這一市場(chǎng)的吸引力仍然巨大。
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