8月7日早盤(pán)開(kāi)盤(pán)，醫(yī)療板塊出現(xiàn)異動(dòng)，體外診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療、DRG/DIP、醫(yī)療器械等概念居前，截至午間收盤(pán)，利德曼（300289.SZ）實(shí)現(xiàn)20CM漲停、科華生物（002022.SZ）實(shí)現(xiàn)10CM漲停、陽(yáng)普醫(yī)療（300030.SZ）上漲9.70%。

興業(yè)證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù)，當(dāng)前我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)處于3.0時(shí)代。2025年成為中國(guó)創(chuàng)新藥海外爆品爆發(fā)的元年，大量峰值預(yù)期過(guò)30億-50億美金的品種浮出水面，對(duì)外授權(quán)交易不斷刷新紀(jì)錄。該行預(yù)計(jì)今年產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)大于2020—2021年。

“創(chuàng)新+國(guó)際化”趨勢(shì)不改

興業(yè)證券進(jìn)一步指出，“創(chuàng)新+國(guó)際化”的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)始終是醫(yī)藥板塊的核心方向，政策預(yù)計(jì)持續(xù)支持產(chǎn)業(yè)，全球競(jìng)爭(zhēng)力預(yù)計(jì)持續(xù)加強(qiáng)，商業(yè)化盈利預(yù)計(jì)持續(xù)兌現(xiàn)，行業(yè)迎來(lái)黃金周期。

而“創(chuàng)新+國(guó)際化”趨勢(shì)之所以成為醫(yī)藥板塊的核心方向，是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律、技術(shù)迭代需求與政策環(huán)境共同作用的結(jié)果。這一趨勢(shì)不僅體現(xiàn)了藥企應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略選擇，更折射出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制跟隨”向“原創(chuàng)引領(lǐng)”轉(zhuǎn)型的深層邏輯。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年全球超300億美元銷售額的藥物面臨專利失效。隨著原研藥專利到期高峰到來(lái)，藥企必須通過(guò)創(chuàng)新維持收入增長(zhǎng)。以恒瑞醫(yī)藥為例，其2025年上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)66.12億元，同比增長(zhǎng)33%，占總營(yíng)收近50%，這種轉(zhuǎn)型背后是持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入。

企業(yè)的不斷研發(fā)與創(chuàng)新推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)完成從“泛泛創(chuàng)新”到“精準(zhǔn)創(chuàng)新”的跨越。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年上半年，中國(guó)在研原研創(chuàng)新藥數(shù)量躍居全球第一，覆蓋1300個(gè)治療賽道，其中22%的賽道研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先全球；2025年上半年，中國(guó)16款創(chuàng)新藥獲批上市，77款藥物獲得孤兒藥等特殊資格認(rèn)定。

值得一提的是，中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化路徑正從單一授權(quán)交易向全鏈條生態(tài)輸出演進(jìn)。2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域達(dá)成超50筆全球合作，總額達(dá)484.48億美元。

其中，三生制藥與輝瑞的60.5億美元PD-1/VEGF雙抗授權(quán)協(xié)議刷新單筆交易紀(jì)錄；恒瑞醫(yī)藥通過(guò)“股權(quán)綁定+利潤(rùn)分成”模式，將GLP-1類創(chuàng)新藥組合授權(quán)給美國(guó)Hercules公司，不僅獲得1.1億美元首付款，還持有對(duì)方19.9%股權(quán)，開(kāi)創(chuàng)了“技術(shù)輸出+資本收益”的雙贏范式。

政策、資金雙支持

為支持醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，近年來(lái)我國(guó)推出了一系列系統(tǒng)性支持政策，涵蓋研發(fā)、審批、支付、臨床應(yīng)用及國(guó)際化等全鏈條環(huán)節(jié)，形成了“政策+資本”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局。

國(guó)家藥監(jiān)局 2024 年推出創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn) “30日快速審批通道”，針對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種、1類創(chuàng)新藥（含中藥、化藥、生物制品），審評(píng)時(shí)限從60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日。2025年進(jìn)一步優(yōu)化試點(diǎn)方案，要求試點(diǎn)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)人提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前完成立項(xiàng)、倫理及合同審查，實(shí)現(xiàn)獲批后12周內(nèi)啟動(dòng)首例受試者入組。

在資金支持方面，研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除比例提升至100%（未形成無(wú)形資產(chǎn)）或 200%（形成無(wú)形資產(chǎn)），覆蓋臨床前研究至上市后再開(kāi)發(fā)全周期；抗癌藥、罕見(jiàn)病藥生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)可選擇3%簡(jiǎn)易計(jì)稅，國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品免征增值稅至2027年。

中國(guó)紅十字基金會(huì)則設(shè)立“Planting Plan”專項(xiàng)基金，為麻醉、ICU等領(lǐng)域的臨床研究提供1萬(wàn)-20萬(wàn)元/項(xiàng)資助。

格局成形，成果涌現(xiàn)

可以認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正處于政策紅利釋放、研發(fā)效率提升、國(guó)際化加速的關(guān)鍵發(fā)展期，形成了“頭部企業(yè)引領(lǐng)，細(xì)分領(lǐng)域崛起”的格局。

目前，頭部企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度普遍超20%，恒瑞醫(yī)藥2025年Q1研發(fā)投入15.33億元，同比增長(zhǎng)25.7%，占營(yíng)收比重21.28%；百濟(jì)神州2024年研發(fā)費(fèi)用高達(dá)142億元，2025年Q1研發(fā)費(fèi)用率降至43%。

細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新者涌現(xiàn)，在中小型Biotech聚焦差異化賽道，如榮昌生物在ADC領(lǐng)域布局3款Ⅱ期臨床藥物，覆蓋HER2、Claudin 18.2等靶點(diǎn)；貝達(dá)藥業(yè)在KRAS G12C抑制劑等前沿領(lǐng)域取得進(jìn)展。

在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道，榮昌生物的核心產(chǎn)品維迪西妥單抗（全球首個(gè)胃癌適應(yīng)癥ADC），授權(quán)Seagen（現(xiàn)被輝瑞收購(gòu)）26億美元，胃癌全球Ⅲ期臨床推進(jìn)中；百利天恒的核心產(chǎn)品BL-B01D1（全球首個(gè)EGFR/HER3雙抗ADC），與百時(shí)美施貴寶達(dá)成84億美元合作，刷新全球ADC授權(quán)紀(jì)錄。

在細(xì)胞與基因治療（CGT）賽道，藥明康德的核心業(yè)務(wù)CRDMO為全球龍頭，賦能CAR-T/ADC開(kāi)發(fā)；復(fù)星醫(yī)藥的核心產(chǎn)品奕凱達(dá)（全球首個(gè)BCMA CAR-T療法），2024年銷售額12億元，產(chǎn)能利用率達(dá)95%。

在代謝與減重賽道，甘李藥業(yè)的核心產(chǎn)品GZR18（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑），減重效果媲美司美格魯肽，2025Q1凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)224.9%。