國家藥監(jiān)局發(fā)布的

《中藥飲片標簽管理規(guī)定》

自2025年8月1日起實施

明確要求標簽須標注保質(zhì)期等內(nèi)容，

新規(guī)出臺有何意義？

市場執(zhí)行情況如何？

記者展開調(diào)查

記者跟隨崇川區(qū)市場監(jiān)管局的工作人員來到市區(qū)一家連鎖藥店。藥店貨架擺放著陳皮、枸杞、芡實等各式各樣的中藥飲片，大多以透明的密封罐包裝。

這些包裝外面，都清楚標注了中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。

而在一旁的中藥柜內(nèi)，存放有少量舊包裝飲片，標注生產(chǎn)日期為2023年3月，但未標注保質(zhì)期。

“《中藥飲片標簽管理規(guī)定》2025年8月1日之后就開始實施了，最關(guān)鍵的就是中藥飲品標簽上，要求明確標注保質(zhì)期。原來中藥飲片的舊包裝都沒有這方面的要求，之后我們購進驗收的時候，就要仔細查驗中藥飲片標簽，上面的要素是不是符合《中藥飲片標簽管理規(guī)定》的相關(guān)要求?！背绱▍^(qū)市場監(jiān)管局和平橋分局副分局長徐勇解釋道。

執(zhí)業(yè)中藥師毛吉表示：“藥店以前每個月都會有藥品檢查。我們會從外觀看這些藥材是否有蟲蛀霉變。如果有問題，會及時處理?，F(xiàn)在有了中藥飲片近效期要求，以后會在系統(tǒng)里顯現(xiàn)出來，我們就會重點關(guān)注近效期的品類?！?/p>

中藥材雖有陳藥一說，但并不是所有的中藥材都是越陳越好。確定中藥飲片保質(zhì)期，既能夠反映中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定和使用安全期限，也可強化貯藏、加工、包裝、流通、使用過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。

同時，《藥品管理法》明確規(guī)定藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標簽，而有效期是標簽的重要內(nèi)容。

崇川區(qū)市場監(jiān)管局藥械科科員王世娟介紹：“保質(zhì)期是在標明的貯藏條件下，保證中藥飲片質(zhì)量的期限。保質(zhì)期的起算時間應(yīng)當(dāng)為該中藥飲片的生產(chǎn)日期，而非包裝或分裝日期。中藥飲片的內(nèi)外標簽，應(yīng)當(dāng)標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容，實施審批管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明藥品批準文號。對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在標簽的醒目位置注明?！?/p>

監(jiān)管人員表示，在中藥飲片保質(zhì)期標注新規(guī)之前生產(chǎn)的，未標注保質(zhì)期的產(chǎn)品，在過渡期內(nèi)銷售是正常合規(guī)的。

新規(guī)施行之后

所有中藥飲片必須標注保質(zhì)期

中藥飲片市場也將

更加規(guī)范化、透明化、標準化

來源：城市日歷

記者：吳珊珊

編輯：許佳

責(zé)編：馬躍

審核：邵鳴鋼、曹晨

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