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醫(yī)療設(shè)備采購,新規(guī)發(fā)布!

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作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍(lán)器械

設(shè)備采購規(guī)范化水平迎來進(jìn)一步提升。

01

全國首個(gè)

省域采購人全流程操作規(guī)范發(fā)布

8月5日,中國政府采購網(wǎng)消息:近日,山東省財(cái)政廳發(fā)布實(shí)施山東省地方標(biāo)準(zhǔn)《政府采購業(yè)務(wù)規(guī)范 第1部分:采購人》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)。


該標(biāo)準(zhǔn)作為全國首個(gè)省域政府采購人全流程操作規(guī)范,標(biāo)志著山東省政府采購步入“制度約束”“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”雙引擎管理階段,為構(gòu)建統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的政府采購市場(chǎng)體系提供重要制度保障。

政府采購作為財(cái)政支出管理的重要環(huán)節(jié),其規(guī)范化水平直接影響財(cái)政資金使用效益和營商環(huán)境優(yōu)化成效。《政府采購法》于2003年1月1日開始施行,到現(xiàn)在已有22年時(shí)間。為進(jìn)一步規(guī)范政府采購行為,提高采購工作質(zhì)量和效率,部分省份在采購規(guī)范上做進(jìn)一步調(diào)整。

以山東為例,今年4月,山東省財(cái)政廳發(fā)布了《山東省政府采購評(píng)審專家管理實(shí)施辦法》,以進(jìn)一步規(guī)范政府采購評(píng)審專家管理。

針對(duì)部分采購人主體責(zé)任落實(shí)不到位、需求管理水平參差不一、內(nèi)控機(jī)制不完善等問題制約采購質(zhì)量提升等問題,山東省財(cái)政廳于2022年啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)專項(xiàng)工作,通過全省范圍調(diào)研和專家論證,統(tǒng)籌規(guī)劃,著眼采購實(shí)務(wù),設(shè)計(jì)構(gòu)建覆蓋業(yè)務(wù)規(guī)范、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范等政府采購全流程、全要素的標(biāo)準(zhǔn)體系,本次出臺(tái)的《標(biāo)準(zhǔn)》即其中之一。

據(jù)了解,《標(biāo)準(zhǔn)》涵蓋政府采購項(xiàng)目預(yù)算來源、公開采購意向、明確采購需求、組織實(shí)施采購活動(dòng)、簽訂及履行采購合同、申請(qǐng)及變更事項(xiàng)6個(gè)核心環(huán)節(jié),為采購人主體責(zé)任落實(shí)提供可量化、可執(zhí)行的行動(dòng)指南。

02

全采購周期需求管理

對(duì)采購公共服務(wù)項(xiàng)目開展需求調(diào)查

作為全國首個(gè)省域政府采購人全流程操作規(guī)范,該《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)域指導(dǎo)意義重大。

截至目前,醫(yī)療設(shè)備集中采購項(xiàng)目在多省陸續(xù)開展,但尚未出現(xiàn)針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備采購的相關(guān)規(guī)范或條例。

有業(yè)內(nèi)專家表示,醫(yī)療設(shè)備采購具有更多特殊性。醫(yī)療設(shè)備采購需要考慮全生命周期價(jià)值,大型設(shè)備如CT、核磁等在使用過程中涉及性能差異、故障率、個(gè)性化需求等復(fù)雜因素。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的評(píng)價(jià)應(yīng)該全方位全周期的,并不是某一個(gè)時(shí)間點(diǎn)的評(píng)價(jià),而是一個(gè)動(dòng)態(tài)的評(píng)價(jià)。

值得注意的是,《標(biāo)準(zhǔn)》要求全采購周期需求管理。建立采購需求模板化制度,要求采購人明確采購標(biāo)的的相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)供給、同類采購項(xiàng)目歷史成交信息、可能涉及的后續(xù)采購等要素,并配套制定政府采購項(xiàng)目需求調(diào)查表模板。


《標(biāo)準(zhǔn)》要求對(duì)規(guī)模較大、風(fēng)險(xiǎn)較高、影響較大的采購項(xiàng)目,采購人應(yīng)開展需求調(diào)查,其中包括1000萬元以上的貨物、服務(wù)采購項(xiàng)目,3 000萬元以上的工程采購項(xiàng)目;涉及公共利益、社會(huì)關(guān)注度較高的采購項(xiàng)目,包括但不限于政府向社會(huì)公眾提供的公共服務(wù)項(xiàng)目等;技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項(xiàng)目,包括但不限于需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項(xiàng)目、采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目等。

與耗材的一次性使用不同,大型醫(yī)療設(shè)備一旦采購?fù)瓿?,正常使用年限通常?-7年,經(jīng)濟(jì)能力薄弱地區(qū)使用年限甚至延長(zhǎng)至十幾年。醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)性能是否達(dá)標(biāo),將直接影響臨床診治效果。

業(yè)內(nèi)專家表示,集中采購之后,一旦出現(xiàn)設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)的情況,應(yīng)當(dāng)有替代產(chǎn)品或方案來備選。

醫(yī)療設(shè)備采購中,競(jìng)標(biāo)企業(yè)的規(guī)模、實(shí)力差距較大,直接關(guān)系到產(chǎn)品性能穩(wěn)定性以及后期維護(hù)等服務(wù)質(zhì)量。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的綜合保障能力必須與其獲得的市場(chǎng)規(guī)模匹配,當(dāng)企業(yè)規(guī)模與覆蓋醫(yī)院數(shù)量差距甚大的時(shí)候,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)難免捉襟見肘。

因此,在采購前開展需求調(diào)查十分必要?!稑?biāo)準(zhǔn)》對(duì)采購項(xiàng)目的運(yùn)行維護(hù)和備品備件提出了明確要求:采購人應(yīng)通過咨詢、論證、問卷調(diào)查等方式開展需求調(diào)查,了解相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)供給、同類采購項(xiàng)目歷史成交信息,可能涉及的運(yùn)行維護(hù)、升級(jí)更新、備品備件、耗材等后續(xù)采購信息,以及其它相關(guān)情況。

03

集采反內(nèi)卷

醫(yī)療設(shè)備正走出低價(jià)“泥潭”

近期,國家多部門釋放出整治內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)信號(hào)。

近日,國家發(fā)展改革委在企業(yè)座談會(huì)上提出,要推動(dòng)整治內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)、促進(jìn)科技創(chuàng)新;

國家醫(yī)保局也在“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上提出,堅(jiān)持‘穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷’的原則。

8月1日,國家發(fā)展改革委新聞發(fā)布會(huì)上明確,依法依規(guī)治理企業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng),推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)產(chǎn)能治理,規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)結(jié)果的公平性審查,規(guī)范地方招商引資行為,加強(qiáng)招商引資信息披露,扎實(shí)開展市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘清理整治行動(dòng)。

地方上同樣有動(dòng)作。今年3月,浙江招投標(biāo)領(lǐng)域治理改革工作推進(jìn)會(huì)暨突出問題專項(xiàng)整治部署會(huì)召開。其中明確,全力推進(jìn)招投標(biāo)領(lǐng)域治理改革和突出問題專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序、降低交易成本、消除尋租空間。

4月,湖南省發(fā)布《關(guān)于創(chuàng)新完善體制機(jī)制推動(dòng)招標(biāo)投標(biāo)市場(chǎng)規(guī)范健康發(fā)展的實(shí)施意見》,要求嚴(yán)厲打擊招標(biāo)投標(biāo)違法活動(dòng)。依法加大對(duì)操縱招標(biāo)、排斥限制潛在投標(biāo)人、規(guī)避招標(biāo)、串通投標(biāo)、以行賄手段謀取中標(biāo)等違法犯罪行為的懲處力度,嚴(yán)厲打擊轉(zhuǎn)包、違法分包行為,遏制買標(biāo)、賣標(biāo)現(xiàn)象。

適時(shí)組織開展跨部門聯(lián)合執(zhí)法,集中整治工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域突出問題。實(shí)行招標(biāo)投標(biāo)異議、投訴全流程線上辦理,對(duì)惡意投訴行為依法予以懲戒。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。

山東此次《標(biāo)準(zhǔn)》明確,在一般性審查的基礎(chǔ)上進(jìn)行非歧視性審查、競(jìng)爭(zhēng)性審查、采購政策審查、履約風(fēng)險(xiǎn)審查等。

同時(shí)成立采購需求審查小組。審查工作人員應(yīng)包括采購人所在部門(單位)的采購、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)、監(jiān)督等內(nèi)部機(jī)構(gòu)的工作人員,采購人根據(jù)本單位的實(shí)際情況,建立相關(guān)專家和第三方機(jī)構(gòu)參與的審查工作機(jī)制。

在國家到地方對(duì)于招標(biāo)采購監(jiān)管機(jī)制的加速完善下,醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)域的全周期綜合評(píng)價(jià)體系也將有望達(dá)成。屆時(shí),醫(yī)療設(shè)備集采的低價(jià)螺旋將被打破。

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