2025年8月9日，在中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會老年心血管病分會第8屆學(xué)術(shù)年會暨第十五屆血栓防治研討會上，《中國心房顫動管理指南（2025）》（以下簡稱《指南》）發(fā)布會隆重舉行。該指南由中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會和房顫中心專家委員會組織67名專家，在吸收國內(nèi)外心房顫動（房顫）相關(guān)指南/共識重點內(nèi)容及近年來有關(guān)房顫基礎(chǔ)與臨床研究成果的基礎(chǔ)上， 對《心房顫動：目前的認(rèn)識和治療建議（2021）》進行修訂，以期進一步提升對房顫科學(xué)管理的水平。

此次修訂將中醫(yī)藥干預(yù)納入房顫全流程管理推薦方案，基于中藥復(fù)方參松養(yǎng)心膠囊在改善房顫患者癥狀、減少復(fù)發(fā)等方面的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及良好臨床療效，《指南》明確推薦其可單用或與常規(guī)西藥聯(lián)合用于陣發(fā)性房顫（IIa，B）以維持竇律。這一修訂為構(gòu)建具有中國特色的心血管疾病防治體系提供了關(guān)鍵實踐依據(jù)，也為全球心血管疾病防治提供了中西醫(yī)結(jié)合的創(chuàng)新范式。

《指南》更新：極具中國特色，兼具醫(yī)學(xué)教育與臨床實踐指導(dǎo)意義

20多年來，我國房顫防治的基礎(chǔ)與臨床研究不斷深入，在房顫的抗凝治療、經(jīng)導(dǎo)管消融房顫、經(jīng)皮左心耳封堵、中醫(yī)藥預(yù)防、導(dǎo)管消融后房顫復(fù)發(fā)、房顫分級診療等多個方面取得了豐碩成果。經(jīng)過對國內(nèi)外研究成果的提煉與升華，最終形成了具有中國特色的《指南》，也是兼具醫(yī)學(xué)教育與臨床實踐的指導(dǎo)性文件。

在指南發(fā)布會中，武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授對指南更新要點進行了全面詳細的解讀。

首先，該指南充分體現(xiàn)了近五年國內(nèi)外理論與實踐成果，貫穿了從一級預(yù)防到房顫科學(xué)救治的全程管理理念，倡導(dǎo)多學(xué)科聯(lián)動、不同等級醫(yī)院聯(lián)動的“共管”綜合理念，以及個性化與共性化的管理策略。其次，指南從分級診療、房顫中心建設(shè)、基層衛(wèi)生單元管理模式、患者自我管理、多學(xué)科團隊管理以及動態(tài)管理等層面探索出行之有效的極具中國特色的房顫管理模式。第三，指南針對合并癥和危險因素的管理、預(yù)防卒中和血栓栓塞、節(jié)律控制、心室率控制、急性房顫的治療、起搏治療以及特殊房顫患者的管理都提供了詳細的指導(dǎo)建議。尤其是在心室率的控制中，指南給出了具有中國特色的明確推薦：對于陣發(fā)性房顫，可單獨使用中藥如參松養(yǎng)心膠囊維持竇性心律，也可與傳統(tǒng)AAD聯(lián)合使用。

參松養(yǎng)心獲《指南》推薦：用于維持竇律和降低消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)

長期以來，房顫治療的兩大核心目標(biāo)——維持竇律和降低復(fù)發(fā)，面臨著藥物安全性差、療效有限的困境。而此次指南基于SS-CAT（陣發(fā)性房顫）和SS-AFRF（持續(xù)性房顫術(shù)后）兩項高質(zhì)量隨機對照研究（RCT），首次推薦參松養(yǎng)心膠囊，為房顫治療提供了“竇律維持+復(fù)發(fā)預(yù)防”的雙重作用路徑。

維持陣發(fā)性房顫竇律的“重要密鑰”

參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物，它通過改善心肌細胞能量代謝、調(diào)節(jié)離子通道、改善竇房結(jié)和心臟傳導(dǎo)功能、調(diào)節(jié)炎癥因子、調(diào)控相關(guān)信號通路、減少心肌纖維化、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能、改善心率變異性等多種機制發(fā)揮抗心律失常作用。

由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院楊新春教授牽頭，11家醫(yī)院共同參與的前瞻性、多中心、隨機、雙盲雙模擬、對照臨床研究（SS-CAT），共納入349例18~75歲陣發(fā)性房顫患者，按1：1：1的比例隨機分為3組，分別給予參松養(yǎng)心膠囊+普羅帕酮、參松養(yǎng)心膠囊+普羅帕酮模擬劑（參松養(yǎng)心組）和普羅帕酮+參松養(yǎng)心膠囊模擬劑（普羅帕酮組）治療。研究結(jié)果顯示，治療8周時，參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(dāng)，總有效率分別為62.3%和58.6%；改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮，且具有更好的安全性。

阻斷持續(xù)性房顫復(fù)發(fā)的“核心密碼”

由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團隊牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究（SS-AFRF）發(fā)表于頂級期刊《歐洲心臟雜志》（European Heart Journal）。該研究在中國24個省/直轄市的66家醫(yī)院開展，共納入920例首次射頻消融術(shù)后的持續(xù)性房顫（PerAF）患者，按1:1比例隨機分為參松養(yǎng)心組（參松養(yǎng)心膠囊4粒，每日3次）和安慰劑組。隨訪觀察時間為1年。研究主要終點為在空白期后，持續(xù)≥30s的復(fù)發(fā)性房性快速心律失常的發(fā)生率；次要終點包括首次記錄到房性快速性心律失常的時間、房顫負(fù)荷（24小時動態(tài)心電圖監(jiān)測中所有房顫發(fā)作的累積持續(xù)時間）、電復(fù)律率、卒中/系統(tǒng)性栓塞事件的發(fā)生率、超聲心動圖參數(shù)的變化以及生活質(zhì)量評分的變化。

研究結(jié)果顯示，1年隨訪時，與安慰劑組相比，參松養(yǎng)心組提高了持續(xù)性房顫患者的無事件生存率（85.5% vs. 77.7%，P=0.001），降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后房顫的復(fù)發(fā)率7.8%，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險達40.0%（HR=0.6，95%CI：0.4-0.8）。在次要終點結(jié)果方面，與對照組相比，參松養(yǎng)心組顯著降低消融術(shù)后3個月和6個月房顫負(fù)荷，顯著提高患者的生存質(zhì)量，取得軀體和精神評分的雙重獲益。同時，參松養(yǎng)心組有效延緩了消融術(shù)后首次復(fù)發(fā)房顫/房撲的時間。此外，兩組在安全性方面無顯著差異。

SS-AFRF研究成功破解了射頻消融術(shù)后復(fù)發(fā)這一全球難題，證實參松養(yǎng)心可以顯著降低1年復(fù)發(fā)風(fēng)險40%，顯著改善患者生活質(zhì)量，并且具有良好的安全性。該研究獲國際學(xué)術(shù)界的廣泛認(rèn)可，并入選2024年全球最具影響力的心律失常領(lǐng)域10項研究，為房顫治療提供了新范式。

深度探索中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)，邁向國際醫(yī)療體系新征程

基于參松養(yǎng)心膠囊豐富的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和充足的循證證據(jù)，建議在臨床實踐中積極推廣其標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用方案：4粒/次，每日3次，應(yīng)用于房顫的管理以及射頻消融術(shù)后長期管理，建議持續(xù)使用1年。參松養(yǎng)心膠囊不僅將重塑房顫綜合治療格局，更有望推動WHO《國際疾病分類》（ICD）納入中醫(yī)藥房顫治療方案，實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代循證體系的歷史性對接。未來，還需持續(xù)探索中醫(yī)藥在多離子通道和非離子通道調(diào)控方面的作用機制，進一步揭示其治療房顫的科學(xué)內(nèi)涵，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化提供可復(fù)制的研究范式，對推動中西醫(yī)融合創(chuàng)新、造福全球心血管疾病患者產(chǎn)生更多積極影響。