來源：環(huán)球網(wǎng)

8月13日，輝瑞旗下新型抗菌藥物思福諾?（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）在上海多家醫(yī)院開出全國首日處方。這是全球首個針對產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細(xì)菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院主任醫(yī)師毛青教授開出思福諾?全國首日處方

高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/上海力泉醫(yī)院主任醫(yī)師朱駿教授開出思福諾?全國首日處方

在臨床面臨的諸多耐藥菌中，最重要的是碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌（CRGNB），尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)，因耐藥機制復(fù)雜、治療手段有限，為患者生命健康帶來嚴(yán)重威脅。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（MBL-CRE）在過去十年間在全球范圍內(nèi)的病例數(shù)顯著攀升，且在亞洲報道的病例數(shù)高于其他地區(qū)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院主任醫(yī)師毛青教授表示，“產(chǎn)生碳青霉烯酶是腸桿菌目細(xì)菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥最主要的機制。金屬酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亞型，作為當(dāng)前最難應(yīng)對的耐藥酶之一，它可水解幾乎所有β-內(nèi)酰胺類抗生素，耐藥菌株突變速度非常快，而且常與其他耐藥酶共同表達(dá)，導(dǎo)致傳統(tǒng)治療方案療效極差，嚴(yán)重威脅患者生命?！?/p>

高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/上海力泉醫(yī)院主任醫(yī)師朱駿教授表示：“由于革蘭氏陰性菌對抗生素具有很強的耐藥性，它們已成為全球最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。在2024年，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的細(xì)菌重點病原體清單中，CRE被認(rèn)為是對公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，列入關(guān)鍵優(yōu)先級名單。為應(yīng)對這一‘超級細(xì)菌’帶來的臨床挑戰(zhàn)，亟需針對性的藥物?！?/p>

據(jù)悉，思福諾?于2025年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI），醫(yī)院獲得性肺炎（HAP），包括呼吸機相關(guān)性肺炎（VAP）。

“思福諾?是全球首個能夠覆蓋CRE全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑。通過固定復(fù)方設(shè)計，思福諾?不僅能夠覆蓋KPC和OXA-48碳青霉烯酶，還有效針對產(chǎn)MBL細(xì)菌，在改善患者治療結(jié)局的同時降低耐藥發(fā)生風(fēng)險。思福諾?的上市為臨床提供了全新的治療武器，有助于遏制這類超級細(xì)菌的進一步擴散?！?朱駿教授表示。

"新型抗菌藥物的臨床可及，可以延緩耐藥性的產(chǎn)生并最大化患者獲益。"毛青教授強調(diào)，"對于耐藥菌高流行區(qū)域及高?；颊咄ㄟ^同步進行藥敏與酶型鑒定，可以加速CRE診斷，準(zhǔn)確識別病原體和耐藥機制的基礎(chǔ)上，早期精準(zhǔn)抗菌治療是降低死亡風(fēng)險的有效干預(yù)措施，改善CRE感染患者預(yù)后。"