聽說“偉哥”又有新藥獲批，男人們心思復(fù)雜，又愛又恨：又是仿制藥？

不怪消費(fèi)者產(chǎn)生慣性思維。2024年，西地那非類藥物市場規(guī)模達(dá)?93.1億元??，輝瑞、拜爾、禮來等“國際大牌” 以高效原研壟斷行業(yè)，國內(nèi)白云山、齊魯?shù)取?strong>國產(chǎn)廠商”借低價仿制挺進(jìn)市場，兩股勢力分庭抗禮，競爭逐漸白熱化。

至今年7月前，國產(chǎn)“偉哥”類仿制藥高達(dá)91款，原研藥卻僅有一種。但就在7月，兩款 “一類創(chuàng)新藥”接連獲批：蘇州旺山旺水研發(fā)“昂偉達(dá)”，將藥效持續(xù)時間延長到8小時以上；揚(yáng)子江藥業(yè)旗下“泰妥妥”，吸收率更高，治療有效率高達(dá)90%，使重度問題患者擁有緩解希望。

新的原研藥能否突破海外防守，打開國產(chǎn)原研“偉哥”的起飛風(fēng)口？

01 海外當(dāng)?shù)蓝嗄?，國產(chǎn)原研也成仿制

自美國輝瑞旗下的“萬艾可”橫空出世，“男人救星”的桂冠就再也沒從它的頭上摘下來過。一經(jīng)上市，超過100個國家爭相引進(jìn)，這使2012年萬艾可銷售額一舉沖上20.5億美元（約130億元人民幣），平均每秒賣出4片，服務(wù)超過6000萬名男性；哪怕如今，它仍占據(jù)我國60%以上的線下藥店貨架，是許多人的“第一選擇”。

國產(chǎn)“偉哥”起步就靠的是仿制輝瑞的配方，最早的“金戈”就是典型代表。2014年上市后，憑借僅原研70%的價格，“金戈”銷量突破292萬片，迅速搶占市場。其他藥企跟風(fēng)而上，到2024年，國內(nèi)獲批的西地那非產(chǎn)品達(dá)26個，他達(dá)拉非產(chǎn)品更是高達(dá)50個。

但現(xiàn)實是，這些仿制藥在起效時間、持續(xù)時間，以及“運(yùn)動能力”等方面，都無法真正挑戰(zhàn)“萬艾可”的效果。正因如此，市場的目光開始投向國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥，寄望它們能真正帶來突破。

然而，第一款國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥“愛力士”也沒能走出萬艾可的陰影。它的價格與進(jìn)口藥相當(dāng)，但臨床表現(xiàn)卻差強(qiáng)人意——Rigiscan記錄的臨床實驗顯示，國產(chǎn)愛力士使男士充分起立的時長僅3分鐘，遠(yuǎn)低于萬艾可的33分鐘，最終被淹沒在大量仿制藥中。

02 偉哥越賣越少，男人不再去愛了？

輝瑞看似風(fēng)光，但“大廠”的日子如今也不好過。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，海外“萬艾可”在2018-2023年全球銷量已下滑約20%，國產(chǎn)金戈在2024年也銷量暴跌，比前一年少賣了1300多萬片?！皞ジ纭?越賣越少，難道是男性群體擺脫困擾，無欲無求了？

在多年的使用中，偉哥的副作用越發(fā)明顯：一些使用者反映，不論國產(chǎn)還是原研，都容易帶來面部潮紅、頭痛、心悸、鼻塞等不適感，嚴(yán)重可能導(dǎo)致色盲。這為國產(chǎn)創(chuàng)新藥指出了一條新方向，關(guān)注“去副作用”。

數(shù)據(jù)顯示，中國起立功能障礙患者超1.4億，其中80%-90%因畏懼負(fù)面影響而沒有尋求專業(yè)幫助。這其中，許多人更傾向非藥物類養(yǎng)護(hù)方式，比如生活調(diào)理、運(yùn)動或保健品。這些方法雖見效慢，但副作用小，更符合當(dāng)下“養(yǎng)生”潮流。

在這股風(fēng)潮下，2024年中國男性健康保健品市場復(fù)合增長率高達(dá)10.2%，京東等平臺也引進(jìn)了許多養(yǎng)護(hù)方案，如“深層修復(fù)，自然爆發(fā)”的——御立維科技成為群體新寵。

此類方案多以含有促進(jìn)起立成分的草本植物為核心，如小花山奈等，通過長線使用，調(diào)節(jié)身體睪酮等激素水平，喚醒男士的自然力量。因吸收溫和，所以規(guī)避了快速、高強(qiáng)度刺激帶來的副作用。

和“偉哥”立竿見影，即時反饋的機(jī)制相比，保健“長跑式”恢復(fù)終究不能獲得大量男士青睞。但這為昂偉達(dá)、泰妥妥等指明了路線：如果能攻破副作用難題，國產(chǎn)創(chuàng)新藥將有望獨享這片藍(lán)海市場。

03 價格戰(zhàn)硝煙四起，原研新藥前景幾何？

價格一直是“偉哥”市場的痛點。隨著仿制藥增多，入場門檻降低，價格戰(zhàn)不可避免。

2024年，國產(chǎn)西地那非片平均價格已從早年的幾十元降至單片2-5元，齊魯制藥在集采中甚至報出2.08元/片的“地板價”，導(dǎo)致整體市場毛利壓縮。哪怕是頂流“萬艾可”也必須加入這場競爭，時不時開啟“買十送一”的全區(qū)促銷活動。

新獲批的原研藥“昂偉達(dá)”和“泰妥妥”價格暫未公布，但從創(chuàng)新點看，它們在生效時間和持續(xù)效果上雖有進(jìn)步，卻并非革命性突破。如果定價過高，這些原研藥可能陷入“叫好不叫座”的尷尬；若定價親民，又難逃價格戰(zhàn)泥潭。