作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍器械

每三位老年人就有一個中、重度聽力損失患者，巨大的市場缺口蘊含著龐大的發(fā)展前景與潛力。

01

95%以上縣綜合醫(yī)院設(shè)置五官科

推動耳科醫(yī)療器械發(fā)展

8月20日，國家衛(wèi)健委等四部門發(fā)布《關(guān)于推進耳與聽力健康工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），提出按照“預(yù)防為主、主動識別、早期發(fā)現(xiàn)、重點干預(yù)、有效康復(fù)”的基本原則，面向全年齡段人群和全生命周期，持續(xù)加強耳與聽力健康工作。

據(jù)推算，我國約有2.2億人患有聽力損失，60歲以上人群聽力損失現(xiàn)患率約為45%。聽力損失嚴重影響人的交流，損害身心健康和社會功能，兒童時期發(fā)生的聽力損失如造成聾啞，還將對成長帶來巨大影響。

目前，我國整體耳科醫(yī)療服務(wù)能力還較弱，全社會對耳與聽力的健康關(guān)注還較低。

《指導(dǎo)意見》提出7項主要任務(wù)。主要為加強國家-省-市-縣四級耳與聽力健康工作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的功能定位，有針對性提高耳病防治與康復(fù)服務(wù)能力；強化重點人群的聽力損失預(yù)防、篩查、診治和康復(fù)服務(wù)，包括新生兒、老年人、職業(yè)人群等；加強耳科疾病規(guī)范診療，制修訂相關(guān)的臨床診療指南和技術(shù)規(guī)范等內(nèi)容。

要求到2030年，95%以上的縣綜合醫(yī)院設(shè)置耳鼻咽喉科（五官科）。加強聽力語言康復(fù)設(shè)施和能力建設(shè)，地級市普遍具備開展殘疾人聽力語言康復(fù)服務(wù)的能力。新生兒聽力障礙篩查率達到90%以上。

加強國家-省-市-縣四級耳與聽力健康工作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；建立“篩查-診斷-治療-康復(fù)”連續(xù)性服務(wù)鏈。加強專業(yè)聽力語言康復(fù)機構(gòu)建設(shè)，依托有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、殘疾人康復(fù)機構(gòu)等開展規(guī)范的聽力語言康復(fù)服務(wù)；推動三級醫(yī)院開設(shè)聽力語言康復(fù)門診，鼓勵符合條件的殘疾人康復(fù)機構(gòu)增設(shè)門診部，提供聽力語言康復(fù)服務(wù)。

在藥械技術(shù)方面，《指導(dǎo)意見》提出，探索醫(yī)工、醫(yī)技結(jié)合，推動耳科相關(guān)藥品、醫(yī)療器械以及聽力檢測、診斷技術(shù)等方面的研發(fā)，突破關(guān)鍵核心技術(shù)。依托衛(wèi)生健康和殘疾人服務(wù)信息化平臺建設(shè)，整合聽力篩查、診療、康復(fù)等數(shù)據(jù)，做好統(tǒng)計與分析，為優(yōu)化服務(wù)管理、政策效果評估和科學(xué)研究提供依據(jù)。推動數(shù)據(jù)信息、人工智能技術(shù)在耳與聽力健康領(lǐng)域的應(yīng)用。

加強中耳炎、突發(fā)性聾、眩暈、耳鳴以及聽神經(jīng)瘤等常見疾病的規(guī)范化診療。規(guī)范人工耳蝸植入技術(shù)應(yīng)用；明確聽力檢測和聽覺、語言康復(fù)培訓(xùn)大綱和培養(yǎng)目標(biāo)，規(guī)范開展從事聽力檢測、助聽器驗配以及聽覺口語教學(xué)人員培訓(xùn)。

02

老年人耳聾占比過半

聽力市場缺口巨大

《意見》的出臺，對助聽器、人工耳蝸等市場而言無疑是一大利好消息，為其未來發(fā)展注入了強大的動力。

《世界聽力報告》顯示，全球65-74歲的人群中有三分之一以上的人患有聽力損失，75歲以上的比例更是高達70%-80%。

國內(nèi)方面，據(jù)《中國老年人聽力損失與助聽器應(yīng)用調(diào)研》報告顯示，中國目前老年聽損群體規(guī)模已達1.2億人。隨著年齡的增長，聽力損失的風(fēng)險顯著增加，40歲以后，聽力平均每年下降1.5分貝，而65歲以上老年人中約1/3存在中度以上聽力損失?？梢哉f，每三位老年人就有一個中、重度聽力損失患者。

一般來說，輕中度聽力損失患者多會選擇助聽器，而重度、極重度感音神經(jīng)性聽力損失患者則更適合人工耳蝸。

人工耳蝸在經(jīng)歷國采之后價格大幅下降，從平均20余萬元降至5萬元左右，目前中選結(jié)果已經(jīng)在全國落地，極大地刺激了植入滲透率，降低患者治療負擔(dān)。

助聽器市場目前尚未進入集采范圍，同樣面臨滲透率低的問題，大量有聽力需求的人群尚未被覆蓋。

根據(jù) EuroTrak 數(shù)據(jù)顯示，2018年，大部分歐洲國家助聽器產(chǎn)品的滲透率超過了 20%，日本地區(qū)的助聽器滲透率大約為14.4%，而中國助聽器產(chǎn)品的滲透率不超過 5%。

與龐大的患者群體形成鮮明對比的是，國內(nèi)助聽器市場的滲透率很低，巨大的需求潛力仍待挖掘。未來隨著我國的經(jīng)濟不斷增長和人口老齡化，助聽器在中國將得到更快地發(fā)展。

從目前全球助聽器市場格局來看，外資占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，五大聽力集團占據(jù)了94%的市場份額。其中SONOVA索諾瓦集團占比約28%，排名第一；丹麥Demant集團24%；WS Audiology集團21%，瑞聲達和斯達克分集團排名第四和第五。

國內(nèi)助聽器企業(yè)規(guī)模偏小，整體研發(fā)能力尚不足，以組裝生產(chǎn)為主。國內(nèi)方面已具備一定品牌知名度的本土助聽器品牌為錦好醫(yī)療、可孚醫(yī)療等。由于發(fā)展時間較短，大部分國產(chǎn)品牌主打性價比，以中端（中高/中低）產(chǎn)品為主，渠道也多采取線上電商，技術(shù)實力與品牌力仍與國際五巨頭存在差距。

在銷售渠道方面，近年來助聽器發(fā)展OTC化趨勢明顯，AI技術(shù)的成熟，也讓智能助聽生態(tài)加快發(fā)展。

傳統(tǒng)的線下助聽器銷售以專賣店為主，但復(fù)雜的聽力服務(wù)流程、高昂的價格導(dǎo)致中輕度聽力損失人群的助聽器佩戴率極低。

而OTC助聽器能極大簡化購買流程和降低使用成本，新模式下的線上銷售渠道或線下直銷渠道正在快速發(fā)育，如京東、天貓等平臺可以提供在線聽力測試 + 線下驗配服務(wù)，結(jié)合 AI 自助驗配技術(shù)，簡化購買流程。

更為便利的驗配和銷售方式有利于增強中輕度聽力障礙人士自主購買意識，更大程度提高科可及性和滲透率。

目前助聽器市場仍存在很多挑戰(zhàn)和瓶頸，如消費者認知不足、驗配服務(wù)不規(guī)范等。伴隨政策環(huán)境的逐步落實以及技術(shù)進步，聽力市場將加速自我完善，助聽器市場也有望迎來快速增長。

內(nèi)容溝通：于中瑾（nrzx0321）