2025 年 8 月 27 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱 “藥審中心”）人事調(diào)整信息正式公布。據(jù)藥審中心官方網(wǎng)站顯示，王小剛同志已正式就任該中心主任兼黨委書(shū)記，接棒負(fù)責(zé)藥品審評(píng)領(lǐng)域核心工作。

公開(kāi)履歷表明，王小剛同志此次履新前，擔(dān)任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主任、黨委書(shū)記，在藥品審核查驗(yàn)領(lǐng)域積累了深厚的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)與管理經(jīng)驗(yàn)，這為其此次主持藥審中心工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

值得關(guān)注的是，藥審中心原主任周思源同志有著豐富的藥審工作經(jīng)歷。其自 2018 年起擔(dān)任藥審中心副主任，2023 年 8 月升任中心主任、黨委副書(shū)記，在任期間深度參與藥品審評(píng)體系建設(shè)與日常技術(shù)審評(píng)工作，為保障藥品審評(píng)質(zhì)量與效率作出了積極貢獻(xiàn)。

作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬核心機(jī)構(gòu)，藥審中心承擔(dān)著關(guān)乎公眾用藥安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要職能，具體包括：

★負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理與技術(shù)審評(píng)，是藥品進(jìn)入市場(chǎng)前的關(guān)鍵技術(shù)把關(guān)部門(mén)；

★參與擬訂藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，為藥品注冊(cè)工作提供制度支撐；

★組織制定藥品審評(píng)規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求；

★負(fù)責(zé)國(guó)家國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH）相關(guān)技術(shù)工作，推動(dòng)我國(guó)藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌；

★承辦國(guó)家藥監(jiān)局交辦的其他事項(xiàng)，全方位服務(wù)于藥品監(jiān)管工作。

此次人事調(diào)整是藥審中心領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)的重要舉措，后續(xù)王小剛同志將帶領(lǐng)藥審中心團(tuán)隊(duì)，繼續(xù)在保障公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。

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