相關(guān)焦點(diǎn)：

今天，世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）發(fā)布了本組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》和《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》的更新版，增加了針對(duì)多種癌癥和糖尿病以及相關(guān)合并癥（如肥胖癥）等疾病的新療法。還增添了囊性纖維化、牛皮癬、血友病和血液相關(guān)疾病的治療藥物。

世衛(wèi)組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》和《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》列入了用于滿足人群重點(diǎn)醫(yī)療需求的藥物。150多個(gè)國(guó)家采用這兩份清單，并根據(jù)清單進(jìn)行公共部門(mén)采購(gòu)、藥物供應(yīng)和開(kāi)展健康保險(xiǎn)和報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃。修訂版構(gòu)成世衛(wèi)組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》第24版和《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》第10版。

負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)、獲取機(jī)會(huì)和數(shù)據(jù)事務(wù)的世衛(wèi)組織助理總干事Yukiko Nakatani博士指出，“新版基本藥物清單標(biāo)志著朝進(jìn)一步獲得具有臨床益處且具有巨大潛力的全球公共衛(wèi)生影響的新藥邁出了重要一步”。

世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)清單于1977年啟動(dòng)，主要用于促進(jìn)發(fā)展中國(guó)家妥善獲得藥物，現(xiàn)已成為各衛(wèi)生系統(tǒng)就藥物選擇和普及藥物做出決定的值得信賴(lài)的全球政策工具。

世衛(wèi)組織基本藥物的選擇和使用專(zhuān)家委員會(huì)審查了59項(xiàng)申請(qǐng)，其中包括關(guān)于增加新藥或藥物類(lèi)別的31項(xiàng)申請(qǐng)。經(jīng)審批，在《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》中增加了20種新藥，在《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》中增加了15種新藥，并增加了已被列入清單的7種藥物的新使用適應(yīng)癥。經(jīng)更新的清單反映了最緊迫的公共衛(wèi)生需求，現(xiàn)在總共涵蓋523種成人基本藥物和374種兒童基本藥物。

癌癥藥物

癌癥是全球第二大死因，每年奪走近1000萬(wàn)人的生命，導(dǎo)致近三分之一的非傳染性疾病過(guò)早死亡。過(guò)去十年來(lái)，癌癥治療一直是世衛(wèi)組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》的一大重點(diǎn)。癌癥藥物目前約占監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的所有新藥的一半。專(zhuān)家委員會(huì)按照嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，僅推薦那些能夠提供最大臨床益處的療法。因此，它僅列入了那些被證明可以延長(zhǎng)生命至少4-6個(gè)月的藥物，已獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的抗癌藥物大多未被列入。

評(píng)估了25種抗癌藥物的7種適應(yīng)癥。作為減少癌癥醫(yī)療不平等現(xiàn)象的廣泛努力的一部分，委員會(huì)建議增加PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的可及性。這些抑制劑是免疫治療藥物，可幫助人體免疫系統(tǒng)更有效地識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞。世衛(wèi)組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》添加了帕博利珠單抗（Pembrolizumab），作為轉(zhuǎn)移性宮頸癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線單藥治療藥物。阿替利珠單抗（atezolizumab）和西米普利單抗（cemiplimab）被列為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療替代藥物。

委員會(huì)還審議了癌癥專(zhuān)家報(bào)告中所述的旨在改善癌癥治療可及性和可負(fù)擔(dān)性的幾項(xiàng)專(zhuān)家推薦戰(zhàn)略。它認(rèn)可了循證臨床和衛(wèi)生系統(tǒng)戰(zhàn)略（包括劑量?jī)?yōu)化方法），以改善可及性。委員會(huì)強(qiáng)調(diào)，雖然衛(wèi)生系統(tǒng)改革需要時(shí)間并需要政府采取行動(dòng)，但可以立即實(shí)施臨床戰(zhàn)略，以便快速產(chǎn)生效用，特別是在資源有限的環(huán)境中。

糖尿病和肥胖癥治療藥物

糖尿病和肥胖癥是當(dāng)今世界面臨的兩項(xiàng)最緊迫的健康挑戰(zhàn)。2022年，超過(guò)8億人患有糖尿病，其中一半人未獲治療。與此同時(shí)，全球有10多億人受到肥胖癥影響，低收入和中等收入國(guó)家的肥胖率上升尤為迅速。糖尿病和肥胖癥密切相關(guān)，它們可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問(wèn)題，包括心臟病和腎功能衰竭。

世衛(wèi)組織專(zhuān)家委員會(huì)審查了有關(guān)科學(xué)證據(jù)。這些科學(xué)證據(jù)明顯表明一組胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑可以幫助2型糖尿病患者，尤其是那些同時(shí)患有心臟或腎臟疾病的人，并能夠改善血糖控制，降低心臟和腎臟并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助減肥，甚至可降低過(guò)早死亡風(fēng)險(xiǎn)。

世衛(wèi)組織《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》添加了GLP-1受體激動(dòng)劑——、和——以及GLP-1/葡萄糖依賴(lài)性胰島素多肽（GIP）雙受體激動(dòng)劑。它們被用作對(duì)患有心血管疾病或慢性腎病和肥胖癥（體重指數(shù) ≥ 30kg/m2）的成人2型糖尿病的降糖療法。這為國(guó)家提供了明確指導(dǎo)，列明哪些患者可從這些療法中獲益最多。

司美格魯肽和替爾泊肽等藥物的高昂價(jià)格限制了人們獲取這些藥物的機(jī)會(huì)。優(yōu)先考慮那些受益最大的人，鼓勵(lì)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)以壓低價(jià)格，并在初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)中、特別是在缺醫(yī)少藥地區(qū)提供這些療法，是擴(kuò)大可及性和改善健康結(jié)局的關(guān)鍵。世衛(wèi)組織將繼續(xù)監(jiān)測(cè)事態(tài)發(fā)展，支持采用公平定價(jià)策略，并幫助各國(guó)改善人們獲得這些關(guān)鍵藥物的機(jī)會(huì)。

世衛(wèi)組織藥物及衛(wèi)生產(chǎn)品政策和標(biāo)準(zhǔn)司司長(zhǎng)Deusdedit Mubangizi說(shuō)：“非傳染性疾病的自付費(fèi)用很大一部分用于購(gòu)買(mǎi)藥物，包括用于購(gòu)買(mǎi)那些被歸為必需品的藥物。原則上人人都應(yīng)負(fù)擔(dān)得起這些藥物。為實(shí)現(xiàn)基本藥物的公平獲取機(jī)會(huì)，衛(wèi)生系統(tǒng)需要采取連貫一致的應(yīng)對(duì)措施，展現(xiàn)強(qiáng)烈的政治意愿，開(kāi)展多部門(mén)合作，以人為本，不讓任何人掉隊(duì)?！?/p>

欲進(jìn)一步了解專(zhuān)家委員會(huì)建議添加、更改和刪除藥物和制劑的情況以及作出的不推薦藥物的決定，請(qǐng)參閱此處的執(zhí)行摘要。

編輯須知

世衛(wèi)組織基本藥物的選擇和使用專(zhuān)家委員會(huì)于2025年5月5日至9日在瑞士日內(nèi)瓦世衛(wèi)組織總部舉行了第25次會(huì)議。專(zhuān)家委員會(huì)共審議了59項(xiàng)申請(qǐng)，評(píng)估了關(guān)于每種藥物的有效性、安全性、比較成本和總體成本效益的科學(xué)證據(jù)，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果提出了相關(guān)建議。委員會(huì)還審議了關(guān)于確定和修訂抗生素分類(lèi)（“可用類(lèi)”、“慎用類(lèi)”、“備用類(lèi)”）的建議。

由來(lái)自學(xué)術(shù)界、研究界、醫(yī)學(xué)界和制藥行業(yè)的公認(rèn)專(zhuān)家組成的專(zhuān)家委員會(huì)每?jī)赡旮乱淮螛?biāo)準(zhǔn)清單，以應(yīng)對(duì)新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)，優(yōu)先采用高效療法，改善負(fù)擔(dān)得起的基本藥物的可及性。

基本藥物目錄專(zhuān)區(qū)

抗腫瘤藥物專(zhuān)區(qū)

藥師熱議話題精選

醫(yī)院藥師必讀

藥事網(wǎng)轉(zhuǎn)載發(fā)布 | 盡情分享朋友圈 | 轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系授權(quán)

藥事網(wǎng)

中國(guó)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)藥師集團(tuán)

歡迎您在評(píng)論區(qū)留下寶貴的觀點(diǎn)！