藥械管理

Vol.42 No.7 Jul. 2025

國家組織

藥品集中采購規(guī)則

對藥品中選價格的影響

The Impact of National Centralized Volume-based Procurement Policies on Bid-Winning Drug Prices

第一作者：嚴(yán) 威

通訊作者：劉 寶

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生技術(shù)評估

重點實驗室（復(fù)旦大學(xué)）

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【摘 要】

ABSTRACT

2024年5月，國家醫(yī)療保障局《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》提出，完善醫(yī)藥集中采購制度，推進(jìn)集中帶量采購工作提質(zhì)擴(kuò)面，到2024年底，各省份至少完成1批次藥品集采，實現(xiàn)國家和省級集采（含參與聯(lián)盟采購）藥品累計達(dá)到500個以上。目前，我國已累計開展10批次國家組織藥品集中采購，集采呈現(xiàn)常態(tài)化、制度化開展趨勢，對降低藥品價格、減輕居民用藥負(fù)擔(dān)、提高藥品可及性以及推進(jìn)“三醫(yī)協(xié)同”具有重要作用。

本研究將上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)所發(fā)布的集采招標(biāo)文件針對集采各個環(huán)節(jié)的規(guī)定，稱為“集采規(guī)則”。概括而言，集采規(guī)則可分為強(qiáng)制性規(guī)則、預(yù)設(shè)性規(guī)則、競爭性規(guī)則和擬中選規(guī)則等，規(guī)則之間存在一定的聯(lián)系。第一批至第十批國家集采的規(guī)則發(fā)生了新增、刪減和變化。其中，最多可入圍企業(yè)數(shù)量規(guī)則和擬中選規(guī)則變動較大。如第一批集采僅允許獨家中選，后續(xù)批次逐漸允許多家中選，第十批最多可入圍企業(yè)數(shù)量又進(jìn)一步縮緊，并刪除擬中選規(guī)則的“單位申報價降幅≥50%”和第八批、第九批新增的兩條擬中選規(guī)則，新增了復(fù)活機(jī)制。集采規(guī)則的變化反映了藥企的市場預(yù)期和政府導(dǎo)向，會對藥品中選價格產(chǎn)生一定影響。

已有研究較少從實證角度探討集采規(guī)則對藥品中選價格的影響，本研究系統(tǒng)分析國家集采規(guī)則變化情況及其對藥品中選價格的影響，為完善我國藥品集中采購制度提供參考。結(jié)果顯示：以“單位可比價≤同品種最低單位可比價1.8倍”規(guī)則中選的藥品為基準(zhǔn)，競爭性規(guī)則和“50%降幅”中選規(guī)則對藥品價格降幅的影響較為顯著，體現(xiàn)了國家集中采購以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制；企業(yè)在選擇供應(yīng)省份時，更傾向于選擇約定采購量更大的省份。研究提示：當(dāng)前我國藥品集采規(guī)則對質(zhì)量因素的考量不足，應(yīng)科學(xué)設(shè)置集采報量和最高限價，建立綜合評審體系，持續(xù)監(jiān)測藥品質(zhì)量和供應(yīng)情況。

【關(guān)鍵詞】

key words

醫(yī)養(yǎng)結(jié)合；供需均衡；現(xiàn)實困境；治理策略

本文刊發(fā)在《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》2025年第7期。

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轉(zhuǎn)自：衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究

作者：嚴(yán)威, 劉寶

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