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海思科1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液獲批新適應(yīng)癥

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雷達財經(jīng) 文 馮秀語 編 李亦輝

9月15日,海思科(證券代碼:002653)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液(商品名稱:思舒靜?,研發(fā)代號:HSK21542)的《藥品注冊證書》。該藥品新增適應(yīng)癥為“治療成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關(guān)的中度至重度瘙癢”。安瑞克芬注射液是一種高選擇性外周kappa阿片受體激動劑,臨床研究結(jié)果表明其能顯著緩解瘙癢,且安全性良好可控。

該新獲批適應(yīng)癥于2024年7月被納入優(yōu)先審評審批程序,現(xiàn)獲批上市,有望為患者提供更好的止癢選擇。此前,該藥品已于2025年5月首次獲批用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛適應(yīng)癥。

此外,該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥的臨床研究也正在進行中。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點,該藥品未來生產(chǎn)及上市銷售情況可能受到政策變化、市場需求、同類型藥品市場競爭等多種不確定因素影響,具有一定不確定性。

天眼查資料顯示,海思科成立于2005年08月26日,注冊資本111991.797萬人民幣,法定代表人嚴(yán)龐科,注冊地址為西藏山南市澤當(dāng)鎮(zhèn)三湘大道17號。主營業(yè)務(wù)為新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營銷業(yè)務(wù)。

目前,公司董事長為王俊民,董秘為王萌,員工人數(shù)為5337人,實際控制人為王俊民。

公司參股公司26家,包括西藏海思科制藥有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在業(yè)績方面,公司2024年至2025(Q2)年營業(yè)收入分別為37.21億元、8.92億元和20.01億元,同比分別增長10.92%、18.60%和18.63%。歸母凈利潤分別為3.95億元、4661.19萬元和1.29億元,歸母凈利潤同比增長分別為34.00%、-49.31%和-21.79%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為38.19%、40.59%和41.89%。

在風(fēng)險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險130條,周邊天眼風(fēng)險24070條,歷史天眼風(fēng)險96條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險297條。

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