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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南（征求意見稿）》。該征求意見稿旨在切實(shí)保障網(wǎng)絡(luò)零售藥品質(zhì)量安全，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為。

處方藥通常具有較強(qiáng)藥理作用或較高不良反應(yīng)風(fēng)險，需根據(jù)患者具體病情、身體狀況及過敏史進(jìn)行個體化調(diào)整，因此必須經(jīng)醫(yī)師開具處方后方可購買?；颊咴卺t(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)體藥店購買處方藥，均需要由醫(yī)師開具的實(shí)體處方或電子處方；而與線下購買處方藥不同，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式往往難以覆蓋網(wǎng)售渠道。

自處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售解禁以來，網(wǎng)售處方藥便出現(xiàn)諸多亂象。比如，部分網(wǎng)絡(luò)銷售平臺違規(guī)展示處方藥信息；患者網(wǎng)上購藥處方“秒開”，處方審核形同虛設(shè)；個別商家通過買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式變相銷售處方藥，逃避監(jiān)管。這些行為將消費(fèi)者置于用藥風(fēng)險之中，也反映出監(jiān)管環(huán)節(jié)的諸多漏洞。

近年來，相關(guān)部門不斷完善相關(guān)政策法規(guī)，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南（試行）》等一系列文件，均對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行了明確規(guī)范。筆者通過多次網(wǎng)上購買處方藥感受到，各大網(wǎng)絡(luò)交易平臺和零售企業(yè)在資質(zhì)審核、信息展示、銷售流程上基本實(shí)現(xiàn)合規(guī)，但在處方開具和審核方面還存在“面子”合規(guī)但“里子”不合規(guī)的情形。

比如，患者網(wǎng)上購買處方藥，確實(shí)有醫(yī)師開具處方、藥師審核處方的流程，但處方通常都是“秒開、秒審”，似有人工智能操作之嫌。此外，即使虛構(gòu)患者和病情信息，網(wǎng)上售藥平臺也可以開具處方并完成審核，但這樣的處方還算“真處方”嗎？

關(guān)于這個問題，此次公布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南（征求意見稿）》有所涉及。征求意見稿提出，處方審核工作由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員真實(shí)開展并簽字確認(rèn)，避免由其他崗位人員或人工智能代為實(shí)施；為保證處方審核質(zhì)量，建議藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在300張以內(nèi)。這些規(guī)定，對確保處方的真實(shí)性有很大作用。

但是，征求意見稿的附則提出，指南僅對處方藥網(wǎng)絡(luò)零售活動的合規(guī)管理作出一般性指導(dǎo)，不具有強(qiáng)制性。這意味著，對網(wǎng)售處方藥的合規(guī)性管理還是要靠原有的法律法規(guī)，而此前對網(wǎng)售處方藥的要求僅為確保處方來源真實(shí)、可靠，對處方內(nèi)容的真實(shí)性并沒有硬性規(guī)定。

要進(jìn)一步規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為，在監(jiān)管上還需要進(jìn)一步動真格。比如，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》明確規(guī)定，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。

網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管也應(yīng)借鑒這一規(guī)定并作強(qiáng)制要求，可考慮在開方環(huán)節(jié)實(shí)施視頻問診，杜絕人工智能的應(yīng)用，確保患者真實(shí)、病情真實(shí)。只有處方“保真”，藥師才能給予患者正確的用藥指導(dǎo)。此外，線上購藥也可以用醫(yī)保支付，監(jiān)管部門應(yīng)對虛假處方予以重拳打擊，切實(shí)維護(hù)醫(yī)保基金安全。

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文： 吳少杰（媒體人）

編輯：吳剛 楊真宇

校對：李詩堯

審核：秦明睿 徐秉楠