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醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(bào)(09.19) : 藥企研發(fā)進(jìn)展

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公司動態(tài)

近15億,長春高新引進(jìn)3款新藥 長春高新控股子公司金賽藥業(yè)與丹麥ALK-AbellóA/S公司達(dá)成合作,共同開發(fā)并商業(yè)化屋塵螨變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品,并獲得3款產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家代理權(quán)益。合作總金額約14.9億元人民幣,涉及兩款變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品和一款皮膚點(diǎn)刺試劑盒。合作將有助于金賽藥業(yè)拓展兒科新領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
該賽道火力全開!新藥管線超150個(gè),恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物等多藥企4款產(chǎn)品已上市 超150個(gè)管線,4款HER2ADC藥物已上市,包括恒瑞醫(yī)藥的瑞康曲妥珠單抗、阿斯利康的德曲妥珠單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗和榮昌生物的維迪西妥單抗。這些藥物在治療HER2陽性腫瘤方面取得顯著進(jìn)展,為患者提供更多治療選擇。同時(shí),臨床階段的產(chǎn)品如科倫博泰A166等也在不斷突破,未來有望為HER2ADC賽道注入新活力。
石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)多點(diǎn)開花,多管線斬獲新進(jìn)展 石藥集團(tuán)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得顯著成果,多款新藥獲批臨床或上市申請獲受理。其中,自主研發(fā)的ALMB-0166針對帕金森氏癥,已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。此外,SYH2066、SYS6036注射液、度普利尤單抗注射液等新藥也相繼獲批臨床。石藥集團(tuán)持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,2019年至2024年研發(fā)費(fèi)用逐年增長,2025年上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長5.5%至26.83億元。
強(qiáng)生攜手多方正式啟動《關(guān)于肺癌的答案之書》計(jì)劃 由強(qiáng)生發(fā)起、人民好醫(yī)生平臺和咚咚癌友圈支持的《關(guān)于肺癌的答案之書》項(xiàng)目近日啟動。該項(xiàng)目旨在打造中國首個(gè)聚焦肺癌患者全程管理需求的權(quán)威科普工具,回應(yīng)患者及家屬需求,提升診療效率與患者生活質(zhì)量。當(dāng)前,我國肺癌防治面臨早期診斷率低、診療水平不均衡、患者對創(chuàng)新治療方案認(rèn)知不足等挑戰(zhàn),且醫(yī)患溝通不足影響治療依從性與療效。因此,鼓勵患者參與疾病診療共同決策勢在必行?!蛾P(guān)于肺癌的答案之書》依托真實(shí)患者調(diào)研,將醫(yī)學(xué)知識通俗化,提供診療全程溝通指引,推動肺癌診療向“以患者為中心”轉(zhuǎn)型。專家指出,該項(xiàng)目有望搭建醫(yī)患溝通橋梁,實(shí)現(xiàn)科學(xué)決策,提升治療效果。(摘要由動脈網(wǎng)AI生成)
沃森生物:凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請獲得受理,全球尚無該技術(shù)路線疫苗上市 沃森生物9月19日公告,公司子公司聯(lián)合研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗向國家藥品監(jiān)督管理局申請臨床試驗(yàn),并于近日獲得受理通知書。該疫苗由沃森生物、藍(lán)鵲生物、復(fù)旦大學(xué)共同基于自主研發(fā)的“mRNA疫苗技術(shù)平臺”開發(fā),用于預(yù)防帶狀皰疹。目前全球已上市的帶狀皰疹疫苗主要為減毒活疫苗和重組疫苗,尚無mRNA技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗上市。臨床試驗(yàn)申請獲得受理后,需經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展臨床試驗(yàn),對公司本年度經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
行業(yè)動態(tài)
世界首次!登上NEJM:中國學(xué)者開發(fā)in vivo CAR-T細(xì)胞療法,成功治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡 德國研究團(tuán)隊(duì)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文,首次利用基于mRNA-LNP的invivoCAR-T細(xì)胞療法治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡,取得顯著療效。該療法通過脂質(zhì)納米顆粒將CD19CARmRNA遞送至CD8+T細(xì)胞,在體內(nèi)生成CAR-T細(xì)胞,有效清除B細(xì)胞,降低疾病活動度,且未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。研究顯示,該療法在系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者中具有可行性和有效性。
11000例!一年僅需兩針,全新機(jī)制降壓藥啟動III期研究 阿里拉姆啟動高血壓RNAi療法Zilebesiran的III期臨床試驗(yàn),該療法通過靶向抑制血管緊張素原降低血壓。羅氏以28億美元獲得該藥物的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。研究旨在評估Zilebesiran聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在高血壓患者中的有效性和安全性。Zilebesiran已完成3項(xiàng)高血壓II期研究,顯示出降低血壓的潛力。
20年后你會患哪些疾病?這款A(yù)I大模型登上Nature,能夠預(yù)測上千種疾病風(fēng)險(xiǎn) AI模型Delphi-2M可預(yù)測未來20年1258種疾病風(fēng)險(xiǎn),發(fā)表于Nature。該模型基于生成式預(yù)訓(xùn)練Transformer,通過分析個(gè)人醫(yī)療記錄和生活方式因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。Delphi-2M在預(yù)測多種疾病軌跡方面優(yōu)于現(xiàn)有模型,尤其在預(yù)測癌癥等疾病軌跡時(shí)表現(xiàn)最佳。然而,模型存在局限性,如數(shù)據(jù)集僅記錄首次患病情況。研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃使用更多數(shù)據(jù)集評估模型準(zhǔn)確性。
佰鴻全球首發(fā)“種子”系列鎧艙膠囊,以再生醫(yī)學(xué)重新定義口服美容精準(zhǔn)抗衰 佰鴻集團(tuán)旗下品牌佰諾兮聯(lián)合美麗修行發(fā)布《基于再生醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)口服美容發(fā)展報(bào)告》,并推出搭載3CL-MC鎧艙技術(shù)的全新口服膠囊產(chǎn)品“種子”系列。該技術(shù)通過三層結(jié)構(gòu)解決口服功效成分的穩(wěn)定性和吸收性難題,實(shí)現(xiàn)成分精準(zhǔn)抵達(dá)細(xì)胞。佰諾兮的“時(shí)光種子抗衰膠囊”和“極光種子美白膠囊”分別針對抗衰和美白需求,通過技術(shù)+成分實(shí)現(xiàn)細(xì)胞級精準(zhǔn)干預(yù)。
天津:啟動老年醫(yī)學(xué)人才培訓(xùn) 構(gòu)建一體化服務(wù)模式 天津市推動83.87%二級及以上醫(yī)院設(shè)立老年醫(yī)學(xué)科,92.3%建成老年友善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),65歲以上老年人健康管理率達(dá)72.62%。為應(yīng)對人口老齡化,天津市將提升阿爾茨海默病科學(xué)認(rèn)知,推進(jìn)綜合防治服務(wù)體系建設(shè)。天津市衛(wèi)生健康委會同11部門制定45條措施,構(gòu)建“篩查-診療-康復(fù)-隨訪”一體化服務(wù)模式。天津市老齡辦將推動社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)融合,支持認(rèn)知障礙照護(hù)專區(qū)建設(shè)。天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院作為培訓(xùn)基地,開展老年醫(yī)學(xué)緊缺人才培訓(xùn),培養(yǎng)老年醫(yī)學(xué)骨干人才。

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