近日,官方發(fā)布的調(diào)查報(bào)告,披露了知名醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)企業(yè)康龍化成(300759.SZ/03759.HK)一起實(shí)驗(yàn)室事故詳情。
據(jù)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)政府官網(wǎng)發(fā)布的事故調(diào)查報(bào)告顯示,今年6月3日,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)河西區(qū)泰河路6號(hào)的康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司發(fā)生一起亡人事件,造成2人死亡。該事件已按要求上報(bào)市應(yīng)急管理部門。
在此次事故中死亡的兩名員工均因缺氧窒息死亡。其中一名員工37歲,從事康龍化成公司實(shí)驗(yàn)工作6年。另一名員工38歲,從事康龍化成公司實(shí)驗(yàn)工作8年。家屬對(duì)死亡原因無(wú)異議。
報(bào)告顯示,此次事故涉及的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是一類創(chuàng)新藥DT-818。該藥主要用于治療強(qiáng)直性肌營(yíng)養(yǎng)不良,目前處于IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))審批階段,該產(chǎn)品屬于注射用原料藥,對(duì)氧氣敏感,終產(chǎn)品步驟操作需要控制氧含量,所用溶劑及試劑需要除氧。
根據(jù)事故調(diào)查核實(shí)的情況及事故原因分析認(rèn)定,死亡二人作為放大實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)操作員,安全意識(shí)淡薄,未按照康龍化成公司制定的《柔性隔離器使用和清潔》第5.3條操作使用中要求執(zhí)行,在進(jìn)行抽濾前的準(zhǔn)備工作時(shí),未通過(guò)柔性隔離器的手套操作,進(jìn)入柔性隔離器內(nèi)部進(jìn)行操作,導(dǎo)致事故發(fā)生。
報(bào)告還認(rèn)定了此次事故的9位相關(guān)負(fù)責(zé)人,建議給予一定范圍內(nèi)的罰款。
作為公司主要負(fù)責(zé)人,樓某強(qiáng)因未認(rèn)真履行安全監(jiān)管職責(zé),對(duì)安全管理部門、實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)部門落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任監(jiān)督管理不到位等,涉嫌違反《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》相關(guān)規(guī)定,建議對(duì)樓某強(qiáng)處上一年年收入百分之四十的罰款。
此外,康龍化成中國(guó)區(qū)生產(chǎn)副總裁張某良、分管安全生產(chǎn)副總裁王某輝、放大實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)總監(jiān)陳某哲等多名人員,由于未認(rèn)真履行安全監(jiān)管職責(zé),對(duì)安全管理部門及人員落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任監(jiān)督管理不到位等,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,建議對(duì)以上人員進(jìn)行不同金額罰款,同時(shí)建議對(duì)康龍化成公司處三十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款。
根據(jù)事故相關(guān)單位情況,樓小強(qiáng)是康龍化成主要負(fù)責(zé)人、總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官。
數(shù)據(jù)顯示,康龍化成在今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收64.41億元,同比增長(zhǎng)14.93%;歸母凈利潤(rùn)為7.01億元,同比下降37.00%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)6.37億元,同比增加36.66%。
公開(kāi)信息顯示,康龍化成成立于2004年,是國(guó)內(nèi)最早一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外包公司。由樓柏良、樓小強(qiáng)兩兄弟以及樓小強(qiáng)之妻鄭北共同創(chuàng)立。該公司由藥物開(kāi)發(fā)的剛需——小分子實(shí)驗(yàn)室合成業(yè)務(wù)起家。
發(fā)展至今,康龍化成的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、小分子工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.