卓越品質(zhì) 實力見證

2025年9月，由貝施美自主研發(fā)的個性化基臺及螺釘正式榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)注冊認(rèn)證，標(biāo)志著貝施美在全球醫(yī)療器械市場的持續(xù)拓展，進一步夯實了公司在國際市場的競爭力。

國際市場 “加速器”

從中國品牌到全球標(biāo)桿

FDA 510(k)認(rèn)證，作為美國醫(yī)療器械上市的核心準(zhǔn)入門檻，以其嚴(yán)苛的技術(shù)審查和臨床驗證著稱，被全球眾多國家和地區(qū)視為臨床監(jiān)管的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

貝施美此次重磅獲批FDA 510(k)認(rèn)證，表明其個性化基臺和螺釘在預(yù)期用途、技術(shù)特性及性能標(biāo)準(zhǔn)（涵蓋生物相容性、機械性能等關(guān)鍵指標(biāo)）均已符合美國市場的嚴(yán)格監(jiān)管要求。該認(rèn)證不僅是對公司技術(shù)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)體系的國際權(quán)威認(rèn)可，也為產(chǎn)品進入美國乃至全球市場奠定了堅實基礎(chǔ)，標(biāo)志著貝施美國際化戰(zhàn)略邁出關(guān)鍵一步。

貝施美個性化基臺及螺釘

精工細琢 品質(zhì)非凡

貝施美堅持創(chuàng)新智造，用技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)自主研產(chǎn)，用專利成果，推動產(chǎn)品升級。貝施美個性化基臺及螺釘具有廣適配性，可匹配市面上95%的植體系統(tǒng)。產(chǎn)品采用高精度CNC多軸機床精密加工，達到微米級精度，媲美原廠配件；選用 Carpenter 五級鈦材料，機械強度高達1000MPa，性能可靠。

共贏未來

國際合作新機遇

助力合作伙伴

對于貝施美的海外及國內(nèi)外單加工等合作伙伴而言，F(xiàn)DA認(rèn)證不僅加速了市場準(zhǔn)入進程，增強了市場競爭力與信任度，還豐富了產(chǎn)品線，為合作雙方開辟了更廣闊的發(fā)展空間。

賦能醫(yī)療機構(gòu)

對于醫(yī)院、門診而言，貝施美產(chǎn)品的FDA認(rèn)證意味著其安全性與有效性得到了嚴(yán)格審查與認(rèn)可。這將有效降低決策風(fēng)險，簡化采購與管理流程，提升手術(shù)效率與效果，為患者帶來更加優(yōu)質(zhì)的治療體驗。

造福患者群體

對于患者而言，貝施美產(chǎn)品提供了多樣化選擇，具備卓越的治療效果與體驗，且具有良好的兼容性與穩(wěn)定性。這將顯著降低并發(fā)癥風(fēng)險（如螺絲松動、基臺斷裂等），提高治療的長期成功率，為口腔健康保駕護航。

口腔全產(chǎn)業(yè)鏈布局

引領(lǐng)中國智造走向世界

貝施美是一家自主研產(chǎn)實現(xiàn)口腔全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的中國口腔智造品牌，產(chǎn)品涵蓋種植系列、全瓷義齒材料及數(shù)字化口腔設(shè)備等產(chǎn)品，為口腔行業(yè)提供一站式解決方案。貝施美業(yè)務(wù)覆蓋中國28個省市以及全球100+國家和地區(qū)，累計服務(wù)全球超過5000W患者。

展望未來，貝施美將持續(xù)以 “創(chuàng)新” 為發(fā)展引擎，錨定口腔醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)前沿與市場需求，深化全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局，引領(lǐng)中國智造走向世界，為全球口腔健康事業(yè)書寫更輝煌的篇章。