日前,工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》將本就炙手可熱的腦機(jī)接口推上了熱度新高峰。其中,“對植入式腦機(jī)接口等重點(diǎn)產(chǎn)品加大注冊指導(dǎo),給予優(yōu)先支持”更是振奮了侵入式腦機(jī)接口企業(yè)的心。因?yàn)?,截至目前,我國尚未有一款侵入式腦機(jī)接口獲批三類證。
而在9月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布我國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)——《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)文件的密集發(fā)布,更讓人感受到侵入式腦機(jī)接口從“技術(shù)探索”邁向“產(chǎn)業(yè)落地”的曙光。
在此背景之下,動脈網(wǎng)特別以“七部門聯(lián)合發(fā)文后,侵入式腦機(jī)三類證‘取證窗口’來了嗎?”為主題,籌辦線上圓桌活動。本場圓桌邀請到了微靈醫(yī)療創(chuàng)始人&董事長李驍健、階梯醫(yī)療質(zhì)量注冊部總監(jiān)許玉林以及智冉醫(yī)療注冊部負(fù)責(zé)人邢慧三位嘉賓,圍繞標(biāo)準(zhǔn)落地對產(chǎn)品注冊的指導(dǎo)意義、國內(nèi)外審批差異、臨床驗(yàn)證難點(diǎn)等核心議題展開深度交流,從而進(jìn)一步厘清技術(shù)轉(zhuǎn)化與合規(guī)推進(jìn)的協(xié)同邏輯,為產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供實(shí)踐參考。
今天下午4點(diǎn),動脈網(wǎng)直播間,我們不見不散!
如果您想對接文章中提到的項(xiàng)目,或您的項(xiàng)目想被動脈網(wǎng)報(bào)道,或者發(fā)布融資新聞,請與我們聯(lián)系;也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群,結(jié)交更多志同道合的好友。
聲明:動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可,禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù),均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.