(來源:人福醫(yī)藥)
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近日,人福利康藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的奧卡西平緩釋片暫定批準(zhǔn)文號,獲批適用癥“用于治療6歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作”。
奧卡西平緩釋片作為改良型緩釋制劑,安全性風(fēng)險較普通片劑更低,并且每日僅需服用一次,可提高患者尤其是兒科患者的依從性。奧卡西平緩釋片獲批標(biāo)志著產(chǎn)品通過了安全性和有效性審評,公司后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備工作。
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