9月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無菌冷凍消融探頭創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沈陽鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無菌冷凍消融探頭的2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

心臟冷凍消融設(shè)備由主機(jī)、氬氣輸氣管路、氦氣輸氣管路和一次性使用無菌測溫器（選配）組成。一次性使用無菌冷凍消融探頭由探頭、手柄、連接管和測溫?zé)犭娕冀M成。兩個產(chǎn)品配套使用，主要用于成人心臟病患者持續(xù)性房顫的治療。

該產(chǎn)品利用氬氣節(jié)流后降溫現(xiàn)象，對消融心肌細(xì)胞進(jìn)行快速冷凍，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性心房顫動治療，具有快速復(fù)溫、真空隔熱、背側(cè)溫度反饋、操作簡單和安全性高等優(yōu)點(diǎn)，使更多持續(xù)性心房顫動患者受益。

交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑。光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D。人工晶狀體光學(xué)設(shè)計為單焦、非球面。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正。

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