近日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬成都生物制品研究所和中國(guó)生物研究院（新型疫苗國(guó)家工程研究中心）聯(lián)合自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）（愛薇佳）正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

該疫苗采用與國(guó)際主流一致的酵母表達(dá)系統(tǒng)制備，在國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗預(yù)防高危HPV16、18型持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌的基礎(chǔ)上，新增了對(duì)HPV6、11型持續(xù)感染引發(fā)生殖器疣的防護(hù)，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗對(duì)生殖器疣相關(guān)低危HPV感染的防護(hù)空白。

該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其對(duì)預(yù)防宮頸CIN2及以上癌前病變的保護(hù)效力達(dá)100%，有望為適齡人群提供一個(gè)高效的防護(hù)選擇。

另外，該疫苗為國(guó)藥集團(tuán)旗下首款HPV疫苗，同一技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上迭代研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床病例收集階段。

值得注意的是，前不久國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也正式開始投入使用，官方定價(jià)499元/針，9–17歲人群兩劑，18–45歲三劑，全程費(fèi)用分別約998元與不超過1500元，較此前進(jìn)口產(chǎn)品（全程4000元左右）降幅顯著。

這是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗，也是全球第二個(gè)九價(jià)宮頸癌疫苗。

打破了長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)口高價(jià)次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷，標(biāo)志著我國(guó)正式成為繼美國(guó)后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國(guó)家。

今年我國(guó)還宣布將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并且將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，保護(hù)女性的健康。