十一假期前夕，藥企赴港上市再度掀起一波小高潮。僅9月29日、30日兩天，就有8家公司向港交所遞表，其中既有資本市場(chǎng)的老兵，也有剛登陸A股不久的新秀。

9月29日，已在A股掛牌近9年的貝達(dá)藥業(yè)向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，正式拉開“搶灘H股”序幕。貝達(dá)藥業(yè)已有八款藥品上市銷售，其中，?？颂婺岷投魃程婺崾欠伟┦袌?chǎng)響當(dāng)當(dāng)?shù)钠贩N。據(jù)悉此次，公司將擬借港股市場(chǎng)加速全球化布局。

另外，微醫(yī)早在2021年和2024年微醫(yī)就已曾遞表港交所，但都未能實(shí)現(xiàn)上市。如今，微醫(yī)選擇再闖港交所。據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2024年收入計(jì)，微醫(yī)在中國(guó)數(shù)字健康服務(wù)市場(chǎng)（不包括藥品銷售）及AI醫(yī)療健康解決方案市場(chǎng)均排名第一。此外，還有百利天恒、長(zhǎng)春高新、麥科奧特、藍(lán)納成、華恒生物等，都在港股市場(chǎng)排起了長(zhǎng)隊(duì)。

更多資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1、異常數(shù)據(jù)引發(fā)的醫(yī)?；痫w行檢查

9月29日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《異常數(shù)據(jù)引發(fā)的醫(yī)?；痫w行檢查》，揭露了“神秘未知醫(yī)生大量開藥”、“高齡老人開展輔助生殖”、“批量開方暴露問題線索”、“男病女治觸發(fā)邏輯矛盾”背后真相。

醫(yī)?；鸨O(jiān)管數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)生在一分鐘內(nèi)為不同病人開具多份司美格魯肽處方。該醫(yī)生明知患者冒名就醫(yī)，仍長(zhǎng)期配合為其開具診斷為糖尿病、二甲雙胍用藥療效不佳、建議使用司美格魯肽的門診復(fù)診處方。經(jīng)飛檢核查后，醫(yī)保部門對(duì)該醫(yī)生作出暫停延聘程序、待崗培訓(xùn)和扣罰個(gè)人績(jī)效等措施。涉嫌違法問題已移交相關(guān)部門進(jìn)一步查處。

全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)已經(jīng)可以精準(zhǔn)定位異常數(shù)據(jù)，國(guó)家醫(yī)保局能做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、整改一起，醫(yī)保數(shù)據(jù)對(duì)監(jiān)管的賦能作用持續(xù)凸顯。大數(shù)據(jù)時(shí)代，任何違法違規(guī)行為都難逃“數(shù)據(jù)慧眼”。

2、臨床急需藥品進(jìn)口提速

9月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》明確，境外已上市藥品在我國(guó)獲批上市，包括含取得藥品批準(zhǔn)證明文件、取得補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，對(duì)符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，允許進(jìn)口并上市銷售。

適用藥品類別共有6種情形，包括原研藥品、改良型藥品，短缺藥品、罕見病治療用藥等臨床急需藥品，以及適用《藥品注冊(cè)管理辦法》藥品加快上市注冊(cè)程序在我國(guó)獲批上市的藥品。

一款進(jìn)口藥品從在中國(guó)獲批上市到投放市場(chǎng)，中間需經(jīng)過生產(chǎn)、運(yùn)輸、通關(guān)、進(jìn)口檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，實(shí)際投放時(shí)間平均需5-7個(gè)月。《公告》允許藥品獲批前的商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口并上市銷售，企業(yè)可以更早啟動(dòng)進(jìn)口程序，實(shí)際上縮短了藥品供應(yīng)我國(guó)市場(chǎng)的用時(shí)。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、白云山旗下基金入股南京醫(yī)藥

9月28日，白云山發(fā)布公告稱，白云山旗下廣藥二期基金擬出資7.49億元收購(gòu)Alliance Healthcare AsiaPacific Limited持有的南京醫(yī)藥1.45億股非限售股份，占南京醫(yī)藥總股份數(shù)的11.04%。收購(gòu)?fù)瓿珊螅?strong>廣藥二期基金擬將成為南京醫(yī)藥第二大股東。

廣藥二期基金是白云山出資14.99億元參與設(shè)立的私募股權(quán)投資基金，白云山出資比例99.90%。

白云山和南京醫(yī)藥的核心業(yè)務(wù)都是醫(yī)藥流通，南京醫(yī)藥一直是江蘇省醫(yī)藥流通業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)，其醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)在江蘇、安徽、福建、湖北等區(qū)域優(yōu)勢(shì)明顯。9月28日，白云山、廣藥二期基金還與南京醫(yī)藥也簽署了戰(zhàn)略投資協(xié)議，開展資本合作、自有工業(yè)品種分銷渠道合作、中醫(yī)藥領(lǐng)域合作。

2、賽諾菲出售王牌抗癌藥

9月30日，韓國(guó)保寧制藥宣布：和賽諾菲簽署資產(chǎn)收購(gòu)協(xié)議，以約合人民幣14.6億元的價(jià)格收購(gòu)賽諾菲經(jīng)典抗腫瘤藥物多西他賽注射液的全球業(yè)務(wù)權(quán)益。

多西他賽注射液是一種紫杉烷類抗腫瘤藥物，是臨床重要的化療藥物之一，廣泛用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌等實(shí)體瘤治療。盡管其專利已到期，但仍然是癌癥治療領(lǐng)域的重要藥物，2024年，該藥的全球銷售額約合人民幣5.6億元。

3、多家企業(yè)赴港遞交上市申請(qǐng)

9月29日-9月30日，多家上市藥企集中公告了擬赴港上市的計(jì)劃。除了已上市的百利天恒、微醫(yī)、長(zhǎng)春高新、貝達(dá)藥業(yè)，還有一批創(chuàng)新Biotech，也在搶占IPO熱潮窗口期。

百利天恒擁有全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入臨床III期開發(fā)階段的EGFR×HER3雙抗ADC，以及迄今為止全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入臨床開發(fā)階段的四個(gè)多特異性抗體，基于ADC平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，已開發(fā)出一款全球潛在FIC的ARC藥物。

濱會(huì)生物成立于2001年，為一家溶瘤病毒療法公司，其首發(fā)管線BS001已經(jīng)進(jìn)入臨床三期階段，有望成為全球首款HSV-2溶瘤病毒療法。2023年12月，完成2000萬(wàn)元最新一輪融資，投后估值32.2億元。

合成生物學(xué)企業(yè)華恒生物；東誠(chéng)藥業(yè)旗下聚焦創(chuàng)新核藥研發(fā)的核心子公司藍(lán)納成生物；專注代謝性疾病的平臺(tái)型生物技術(shù)公司麥科奧特，都已向港交所提交了IPO申請(qǐng)。

4、武田退出細(xì)胞治療

10月1日，日本武田制藥正式宣布退出細(xì)胞治療領(lǐng)域，這一決策被納入其“戰(zhàn)略資產(chǎn)組合重新排序”計(jì)劃。從資產(chǎn)清單來看，截至今年7月30日，武田的4款腫瘤資產(chǎn)中已無(wú)細(xì)胞治療產(chǎn)品身影。

武田的退出并非孤立事件，而是當(dāng)前細(xì)胞治療行業(yè)周期的一個(gè)縮影。就在武田宣布退出的前一天，諾和諾德因正在進(jìn)行的重組計(jì)劃，終止了一項(xiàng)價(jià)值5.98億美元的心血管細(xì)胞治療合作協(xié)議。

一周藥械盤點(diǎn)

1、首個(gè)國(guó)產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗獲批上市

9月28日，中國(guó)生物官微顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物成都生物制品研究所和中國(guó)生物研究院聯(lián)合申報(bào)的四價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗“漢遜酵母”獲批上市，用于18-45歲女性進(jìn)行預(yù)防性接種，是我國(guó)第一款國(guó)產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗。

此前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的四價(jià)HPV疫苗主要來自默沙東。該疫苗由中國(guó)生物研究院自主研發(fā)，成都生物制品研究所進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，雙方共同開展臨床研究。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺中國(guó)

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