印度中央邦兒童服用“毒糖漿”死亡事件持續(xù)發(fā)酵，這些止咳糖漿的二甘醇含量超出安全限值近500倍。

印度警方已對此事展開調(diào)查。除監(jiān)管漏洞外，更深層的問題或在于印度社會(huì)對止咳糖漿的過度依賴。

撰文 | 文慧

被稱為印度史上“最駭人聽聞的藥品安全事件”愈演愈烈。

據(jù)NDTV（新德里電視臺(tái)）、《印度時(shí)報(bào)》等當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，截至10月8日，印度中央邦已有至少20名兒童因服用有毒止咳糖漿“Coldrif”而不幸死亡，還有多名兒童出現(xiàn)急性腎損傷乃至腎衰竭，目前正接受治療。

這款名為“Coldrif”的止咳糖漿被查出含有有毒工業(yè)溶劑二甘醇，且濃度高達(dá)48.6%。根據(jù)印度相關(guān)規(guī)定，這一成分被允許的上限是0.1%，超標(biāo)近500倍。

目前，印度多地已禁止銷售這款止咳糖漿。另據(jù)NDTV今日（9日）報(bào)道，生產(chǎn)該產(chǎn)品的制藥公司負(fù)責(zé)人已被逮捕，他或被控犯有“藥品摻假罪”“過失殺人罪”以及“危害兒童安全罪”。

有專家警告稱，印度制藥行業(yè)正面臨前所未有的信任危機(jī)。

Coldrif/圖源：News On Air

有毒物質(zhì)超標(biāo)近500倍

全印廣播電臺(tái)官網(wǎng)網(wǎng)站“News On Air”的消息稱，印度中央邦欽德瓦拉縣上報(bào)，近期兒童腎病病例不斷上升，已有6名兒童因此死亡。而經(jīng)調(diào)查顯示，這些兒童均服用了Coldrif止咳糖漿。

Coldrif止咳糖漿是一款兒童用藥。說明書顯示，該藥用于緩解感冒和咳嗽癥狀，包括發(fā)燒、流鼻涕、打噴嚏及咽喉痛等，成分包含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚與鹽酸去氧腎上腺素。

其生產(chǎn)廠家是位于泰米爾納德邦的“Sresan制藥”。死亡事件曝光后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門對Coldrif止咳糖漿樣本進(jìn)行了檢測。

10月2日，調(diào)查結(jié)果發(fā)布，Coldrif止咳糖漿判定存在摻假問題——樣本中被檢出含有二甘醇（DEG），且含有的二甘醇按質(zhì)量體積比計(jì)算，濃度高達(dá)48.6%。

這一數(shù)字遠(yuǎn)超正常標(biāo)準(zhǔn)，令人震驚。二甘醇是一種有毒化學(xué)物質(zhì)，常用于制造防凍液、印刷油墨和膠水等。

作為一種工業(yè)溶劑，二甘醇常會(huì)被冒充藥用溶劑出現(xiàn)在液體藥品中，止咳糖漿是重災(zāi)區(qū)。

人體攝入二甘醇后，可能對腎臟、肝臟和神經(jīng)系統(tǒng)造成嚴(yán)重?fù)p害。初期癥狀包括惡心、腹痛和尿量減少等，病情進(jìn)展迅速時(shí)可引發(fā)急性腎衰竭、癲癇發(fā)作，甚至導(dǎo)致死亡。兒童群體更易受到影響，后果也往往更為嚴(yán)重。

自事件發(fā)生以來，相關(guān)死亡報(bào)道案例每天都在增長。據(jù)NDTV 10月8日報(bào)道，印度中央邦至少已有20名兒童因此死亡。

此外，NDTV還有消息指出，早在2023年，就有報(bào)告曾指出Coldrif止咳糖漿中不僅違規(guī)使用了禁用或嚴(yán)格管控的化學(xué)品，且用量超標(biāo)，同時(shí)藥品標(biāo)簽上還缺失法定必須標(biāo)注的警示信息。

目前，Coldrif止咳糖漿的銷售、流通及庫存已被全面禁止和查封，Sresan制藥公司生產(chǎn)的其他可疑糖漿也同步被禁。但是，該公司生產(chǎn)的一批Coldrif糖漿（批次SR-13，2025年5月生產(chǎn)）中，已有222瓶流入消費(fèi)者手中，另有433瓶被查獲。

為應(yīng)對“余震”，印度多方對止咳糖漿的使用和銷售制定了新規(guī)。

印度中央政府發(fā)布公告，限制低齡兒童使用止咳糖漿；喀拉拉邦則規(guī)定，12歲以下兒童若無醫(yī)生處方，不得購買止咳糖漿；印度藥劑師協(xié)會(huì)也發(fā)出倡議，呼吁全國藥房停止向2歲以下嬰兒銷售止咳糖漿。

印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)承認(rèn)疏漏，“與醫(yī)生無關(guān)”

只是一場感冒，卻付出了生命的代價(jià)，有毒糖漿為何能流入毫不知情的兒童家長手中，導(dǎo)致一場場悲??？

Coldrif止咳糖漿。圖源：India Today

印度最高藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)承認(rèn)，藥品生產(chǎn)流程存在嚴(yán)重疏漏。

10月7日，印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）發(fā)布公告，負(fù)責(zé)人拉吉夫·拉古萬希表示，對多家工廠的檢查發(fā)現(xiàn)，這些企業(yè)在使用原材料和活性成分生產(chǎn)藥品前，并未對每一批次的原材料及活性成分進(jìn)行檢測——而這是印度藥品相關(guān)法律規(guī)定的強(qiáng)制性要求。

據(jù)路透社報(bào)道，世衛(wèi)組織一名發(fā)言人稱：“世衛(wèi)組織對這些進(jìn)展表示深切擔(dān)憂，并著重指出……印度在本土銷售藥品的二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）檢測方面存在監(jiān)管漏洞。”

再加上流通環(huán)節(jié)的疏漏，共同促成了這一致命連鎖事件。

“這一事件令人深感痛心，我們向受影響的家庭表示慰問。多家制藥公司早該被取締，市面上也不應(yīng)再流通多種違規(guī)復(fù)方藥品?！比《柔t(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（FAIMA）首席贊助人羅漢?克里希南在接受NDTV采訪時(shí)表示，該事件已表明，那些本應(yīng)被禁用的復(fù)方藥品竟能輕易獲取。

他進(jìn)一步補(bǔ)充道：“所有為這款藥品獲批開綠燈的人員都應(yīng)受到嚴(yán)厲懲處。醫(yī)療健康領(lǐng)域存在的‘付費(fèi)認(rèn)證’體系問題亟待關(guān)注?！?/p>

據(jù)NDTV報(bào)道，當(dāng)?shù)鼐綄⑦M(jìn)一步擴(kuò)大調(diào)查范圍，覆蓋整個(gè)供應(yīng)鏈，包括化學(xué)品供應(yīng)商、分銷商及醫(yī)藥代表，旨在揪出這一致命網(wǎng)絡(luò)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)。

India Today稱，中央邦政府已暫停兩名藥品檢查員及食品藥品監(jiān)督管理局一名副局長的職務(wù)，并對該邦藥品監(jiān)管官進(jìn)行了調(diào)職處理。

涉案兒科醫(yī)生普拉文?索尼因涉嫌玩忽職守已被逮捕，但此舉在印度醫(yī)界引發(fā)抗議，印度醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(IMA)中央邦分會(huì)要求釋放該醫(yī)生，并威脅若訴求不被滿足，將發(fā)起全邦醫(yī)生無限期罷工。

印度醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)主席迪利普·巴努沙爾博士表示，在這一悲劇里，制藥公司與印度政府藥品監(jiān)管體系存在漏洞，不應(yīng)將責(zé)任歸咎于醫(yī)生。

“為什么要讓醫(yī)生承擔(dān)責(zé)任？”他質(zhì)疑道，“索尼醫(yī)生開具的止咳糖漿是由當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院提供的。檢測政府供應(yīng)藥品的純度并非醫(yī)生的職責(zé)，這一責(zé)任應(yīng)由藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政府承擔(dān)。”

巴努沙爾博士表示，印度醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)已委派一個(gè)事實(shí)調(diào)查小組前往中央邦，調(diào)查該事件的具體情況。

印度“毒糖漿”不只一家

不只在中央邦，近期，印度拉賈斯坦邦也報(bào)告了多起與止咳糖漿相關(guān)的兒童死亡案例。

Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿。圖源：NDTV

10月1日，NDTV報(bào)道，該邦已有2名兒童因服用Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿后死亡，另有至少10人患病。

5歲男孩尼蒂什出現(xiàn)咳嗽、感冒癥狀，其父母將他送往社區(qū)衛(wèi)生中心就診。醫(yī)生開具了這款止咳糖漿。

當(dāng)晚十一點(diǎn)半，尼蒂什服用了該止咳糖漿；凌晨3點(diǎn)，其母親給他喂了一些水；到了第二天早上，尼蒂什就已經(jīng)“怎么都叫不醒”。家人將其緊急送往醫(yī)院，而醫(yī)院表示他已死亡。

尼蒂什的事件曝光后，一名在9月22日因服用同款止咳糖漿死亡的2歲男童的父母，才意識(shí)到孩子的真正死因。

另有一名3歲男孩在9月24日服用該止咳糖漿后出現(xiàn)不適。癥狀出現(xiàn)后，男孩的母親找到為他開具該處方的醫(yī)生投訴。為了證明該糖漿安全，主治醫(yī)生當(dāng)場服用一劑，還讓救護(hù)車司機(jī)也服了一劑。

服藥后，該醫(yī)生駕車前往外地，因感到困倦將車停在了路邊，隨后陷入昏迷。由于長時(shí)間聯(lián)系不上他，家人通過手機(jī)定位尋找，8小時(shí)后發(fā)現(xiàn)他在車內(nèi)不省人事。而救護(hù)車司機(jī)在服藥3小時(shí)后也出現(xiàn)了嚴(yán)重癥狀。

在兩名兒童死亡及多人患病的消息曝光后，印度拉賈斯坦邦政府已禁止該款止咳糖漿的22個(gè)批次銷售，并暫停其流通。醫(yī)療部門官員表示，自今年7月以來，拉賈斯坦邦已向患者發(fā)放了13.3萬瓶該款糖漿。

目前，據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w最新報(bào)道，該止咳糖漿相關(guān)死亡已升至4人。

據(jù)BBC報(bào)道，止咳糖漿在印度呈現(xiàn)出過度濫用的趨勢。這一現(xiàn)象既源于印度基層醫(yī)療體系的薄弱——在印度農(nóng)村，高達(dá)75%的基層診療由未經(jīng)正規(guī)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的“鄉(xiāng)村醫(yī)療從業(yè)者”負(fù)責(zé)，他們最信賴的“工具”便是糖漿。

同時(shí)，這也與家長的焦慮和醫(yī)學(xué)知識(shí)的缺失密切相關(guān)。報(bào)道強(qiáng)調(diào)，印度亟需針對止咳糖漿制定明確政策，并在全國范圍內(nèi)向醫(yī)生和家長普及相關(guān)知識(shí)，以有效遏制濫用行為。

目前，Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿的致死原因還未明確披露。在印度，含有二甘醇的止咳糖漿并不只Coldrif。

日前，印度古吉拉特邦發(fā)布公共警報(bào)稱，“Respifresh”與“RELIFE”兩款糖漿同樣含有二甘醇。

早在2022年，印度生產(chǎn)的含有二甘醇或乙二醇的止咳糖漿就曾在國際上造成軒然大波，岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆等國家因“毒糖漿”死亡的兒童超過140名。此后，印度規(guī)定，止咳糖漿出口前必須額外在政府指定實(shí)驗(yàn)室接受另一輪檢測。

當(dāng)時(shí)，印度的醫(yī)藥行業(yè)形象也因此受損。作為全球按產(chǎn)量計(jì)算的第三大藥品生產(chǎn)國，印度醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模僅次于美國和中國，估值達(dá)500億美元，其中超半數(shù)產(chǎn)值來自出口業(yè)務(wù)。印度供應(yīng)了美國市場40%的仿制藥，同時(shí)為許多非洲國家提供了超過90%的各類藥品。

而此次Coldrif止咳糖漿事件，暴露了印度國內(nèi)的監(jiān)管漏洞與執(zhí)行力問題。

據(jù)NDTV報(bào)道，印度中央政府要求制藥企業(yè)必須取得GMP認(rèn)證。然而，印度國內(nèi)僅有72%的中小微（MSME）制藥企業(yè)獲得了該質(zhì)量認(rèn)證。本次涉事企業(yè)Srisan制藥公司就未取得GMP認(rèn)證，卻仍在持續(xù)生產(chǎn)和銷售仿制藥。

對此，有公共衛(wèi)生專家警告稱，曾被譽(yù)為“世界藥房”的印度藥品生產(chǎn)體系，其公信力正面臨信任危機(jī)。

參考資料：

1.https://www.indiatoday.in/india/story/toll-due-to-killer-cough-syrup-rises-to-16-after-two-more-children-die-in-madhya-pradesh-2799374-2025-10-07

2.https://www.ndtv.com/india-news/cough-syrup-deaths-kayson-pharma-dextromethorphan-hydrobromide-firm-behind-cough-syrup-linked-to-child-deaths-under-scanner-in-rajasthan-9389925

3.https://www.ndtv.com/india-news/owner-of-pharmaceuticals-company-that-made-coldrif-cough-syrup-detained-over-childrens-deaths-9421718

4.https://www.bbc.com/news/articles/ceq28jey1xwo

5.https://www.ndtv.com/health/many-drug-companies-should-have-been-banned-says-doctors-group-in-toxic-cough-syrup-case-9418994

6.https://www.newsonair.gov.in/six-children-die-in-chhindwara-as-toxic-cough-syrup-triggers-kidney-failure/

來源：醫(yī)學(xué)界

運(yùn)營：王奧雅

責(zé)編：汪 航

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