*本文為《半月談內(nèi)部版》2025年第10期內(nèi)容

將成人藥物減量給孩子服用、把藥品混入果汁或牛奶中喂服、擅自給孩子掰開緩釋片吃……這些看似便捷的做法暗藏健康風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，市場(chǎng)上兒童藥品供應(yīng)有限，家長(zhǎng)不得不“拆分成人藥”應(yīng)急。但兒童不是“縮小版”的成人，加強(qiáng)兒童用藥知識(shí)科普、提速兒童專用藥的研發(fā)與保障任重道遠(yuǎn)。

對(duì)話嘉賓

常實(shí)（湖南省衛(wèi)健委副主任）

劉韶（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部主任）

陳蓉燕（湖南省婦幼保健院兒科副主任）

帥才（半月談?dòng)浾撸?/p>

陳蓉燕：兒童用藥不科學(xué)，主要體現(xiàn)出四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。一是用藥劑量不準(zhǔn)確。以兒童感冒發(fā)燒時(shí)常用的退燒藥對(duì)乙酰氨基酚為例，若劑量不足，無法有效控制體溫，可能導(dǎo)致病情拖延甚至引發(fā)高熱驚厥等并發(fā)癥，劑量過大則可能對(duì)孩子的肝臟造成損害。抗癲癇藥物劑量偏差的影響更為嚴(yán)重。劑量不足會(huì)導(dǎo)致癲癇發(fā)作頻率增加，影響孩子的大腦發(fā)育和智力水平；劑量過大則可能引起嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)，同樣對(duì)孩子的身體健康造成危害。

二是不嚴(yán)格把控服藥時(shí)間。比如我們接診過一名患有支氣管炎的6歲兒童，醫(yī)生開具了需要每天服用3次的抗生素，療程為7天，但家長(zhǎng)經(jīng)常忘記讓孩子按時(shí)服藥，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)無法維持有效的血藥濃度。原本一周可以治愈的疾病，拖延了近半個(gè)月才好轉(zhuǎn)，還可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，給后續(xù)治療帶來更大難度。

三是擅自混合用藥，加重肝腎負(fù)擔(dān)。一些家長(zhǎng)為了讓孩子快點(diǎn)好起來，會(huì)同時(shí)給孩子喂多種藥，卻忽視了藥物間可能存在相同或相似藥理機(jī)制的成分。比如，抗生素與益生菌同時(shí)服用，抗生素可能會(huì)殺死益生菌，降低益生菌的藥效，同時(shí)也可能影響抗生素的殺菌效果。

四是憑經(jīng)驗(yàn)用藥，存在安全隱患。家長(zhǎng)憑借以往經(jīng)驗(yàn)給孩子自行用藥，可能會(huì)造成誤診誤治。例如，孩子一發(fā)熱咳嗽就用退熱藥，忽略了病因排查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如腦膜炎早期可能僅表現(xiàn)為發(fā)熱，若盲目用藥，極易掩蓋真實(shí)病情。再比如，孩子一腹瀉就使用止瀉藥，可能會(huì)掩蓋病情，導(dǎo)致腸道內(nèi)的毒素?zé)o法排出。在臨床中，我們還遇到家長(zhǎng)給孩子使用成人藥引發(fā)不良反應(yīng)的病例。

劉韶：不少家長(zhǎng)存在用成人藥減量給孩子吃的誤區(qū)。兒童對(duì)藥物的代謝能力較弱，比如喹諾酮類藥物可能會(huì)影響兒童軟骨的發(fā)育，而成人由于軟骨發(fā)育已經(jīng)成熟，相對(duì)影響較小。不能簡(jiǎn)單減量使用成人藥，是因?yàn)閮和纳眢w對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程與成人不同，即使減量，也可能無法保證用藥安全和有效性。

目前，兒童專用藥在種類上與兒童疾病需求存在較大差距。我國(guó)已上市的3500多種化學(xué)藥品制劑中，專供兒童使用的僅60余種，占比不足2%。臨床基本藥品中，兒童專用劑型不足10%，國(guó)內(nèi)90%以上的兒童用藥并非兒童專用藥。特別是針對(duì)6個(gè)月以下幼兒的藥很少，兒童腫瘤、高血壓、糖尿病、癲癇等兒童?？扑幭∪?。在兒童罕見病治療領(lǐng)域，因?qū)Ｓ盟幬锲贩N和數(shù)量有限，超說明書用藥現(xiàn)象較為常見。比如兒童代謝病的治療，目前國(guó)內(nèi)專門針對(duì)兒童的酶替代治療藥物少，臨床中可能會(huì)超說明書使用成人劑型或其他類似藥物來應(yīng)對(duì)，這就極易增加藥品不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

常實(shí)：在兒童罕見病領(lǐng)域，兒童專用藥短缺尤為突出。例如，龐貝病，雖有酶替代療法，但兒童專用劑型不足，臨床常需將成人劑型拆分使用，難免存在劑量不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)，且長(zhǎng)期治療費(fèi)用高昂。再如，針對(duì)Dravet綜合征等癲癇性腦病，國(guó)內(nèi)僅司替戊醇干混懸劑等少數(shù)藥物獲批，多數(shù)患兒仍依賴超說明書用藥或進(jìn)口藥物。

這種短缺的根源，在于兒童藥物研發(fā)面臨市場(chǎng)小、成本高、臨床試驗(yàn)困難等挑戰(zhàn)。兒童藥物臨床試驗(yàn)需要嚴(yán)格的倫理審查，招募兒童受試者非常困難。此外，兒童藥物研發(fā)需要針對(duì)兒童特殊的生理特點(diǎn)進(jìn)行劑型設(shè)計(jì)和劑量調(diào)整，增加了研發(fā)的復(fù)雜性和成本，商業(yè)化回報(bào)低，藥企動(dòng)力不足。

劑型和規(guī)格單一，給兒童服藥帶來諸多不便。比如，治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的藥物——鹽酸哌甲酯緩釋片，最小規(guī)格為10毫克，低齡兒童無法吞咽，家長(zhǎng)只能碾碎讓患兒服用，過程中難免有所損耗導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確影響藥效。

對(duì)于常見兒童疾病如感冒發(fā)熱，現(xiàn)有布洛芬混懸液雖為液體劑型，但需要多次開蓋量取，易受污染且保存不便。理想劑型應(yīng)是單劑量獨(dú)立包裝的口服溶液，或可根據(jù)體重精準(zhǔn)切割的咀嚼片，并添加水果口味以提升依從性。針對(duì)肺炎等急重癥，目前缺乏適合嬰幼兒的吸入劑或霧化劑型，臨床常需拆分成人注射劑，理想方案是開發(fā)適配兒童呼吸生理特點(diǎn)的預(yù)充式霧化溶液或微粉化吸入劑。

帥才：為突破困境，衛(wèi)生健康主管部門聯(lián)合相關(guān)部門采取建立優(yōu)先審評(píng)通道、發(fā)布鼓勵(lì)研發(fā)清單、優(yōu)化醫(yī)保與集采政策等措施，加強(qiáng)對(duì)兒童用藥的保障。湖南省衛(wèi)健委支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)兒童藥品拆零使用，以減少藥品浪費(fèi)，降低患兒家庭用藥負(fù)擔(dān)。湖南省醫(yī)保部門將醫(yī)保乙類藥品中的限兒童使用藥品自付比例設(shè)置為“零”。廣東采取了將兒童用藥單獨(dú)分組、與成人用藥分開競(jìng)價(jià)的方式，使兒童用藥能夠獲得更有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格和更穩(wěn)定的供應(yīng)。

常實(shí)：從衛(wèi)生健康主管部門角度來看，可以通過政策引導(dǎo)、研發(fā)激勵(lì)、供應(yīng)保障和全鏈條監(jiān)管四方面完善兒童用藥體系。針對(duì)低齡兒童用藥、急搶救用藥等，應(yīng)繼續(xù)完善《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大兒童藥品的研發(fā)和生產(chǎn)；積極推動(dòng)兒童罕見病用藥上市流通使用，協(xié)調(diào)醫(yī)保部門建立符合兒童藥品特色和價(jià)值的政策體系。在研發(fā)激勵(lì)方面，要建立跨部門信息共享平臺(tái)，持續(xù)將符合條件的兒童用藥納入優(yōu)先審評(píng)通道，指導(dǎo)兒童藥物生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化劑型設(shè)計(jì)和規(guī)格適配。在供應(yīng)保障方面，依托現(xiàn)有的國(guó)家—省—市—縣四級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，加強(qiáng)兒童藥品短缺信息的上報(bào)和處置，督促兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)加強(qiáng)藥品配送。在全鏈條監(jiān)管方面，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)上報(bào)，及時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。

劉韶：家長(zhǎng)和醫(yī)護(hù)人員是降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)的直接責(zé)任人。家長(zhǎng)給孩子用藥前須嚴(yán)格核對(duì)藥品名稱、劑型和適用年齡，避免成人藥減量使用。用藥中需精準(zhǔn)計(jì)算劑量，優(yōu)先采用醫(yī)生開具的醫(yī)囑用量或說明書中的用法用量，避免按年齡簡(jiǎn)單折算。同時(shí)注意劑型特性，如緩釋片不可掰開、干混懸劑需完全溶解后服用。

家長(zhǎng)切勿自行增減劑量或更換藥物。要按照醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)，按時(shí)、按量給孩子服藥，同時(shí)密切觀察孩子的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常癥狀，如皮疹、呼吸困難、持續(xù)嘔吐、尿量減少，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時(shí)，要向家長(zhǎng)詳細(xì)說明用藥方法、注意事項(xiàng)和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，確保家長(zhǎng)能夠正確給孩子用藥。同時(shí)，要加強(qiáng)與家長(zhǎng)的溝通，提高家長(zhǎng)對(duì)科學(xué)用藥的認(rèn)識(shí)。

采寫：半月談?dòng)浾邘洸?/p>

湖南省衛(wèi)健委田魁、湖南省婦幼保健院林探宇對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)